Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen sopeutuminen (ADAPCO)

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Kognitiivinen sopeutuminen ja etukuori

Tunnusomaista selviytymiseämme todellisessa maailmassa ja kykyämme navigoida ihmisyhteiskunnan monimutkaisissa sosiaalisissa vuorovaikutuksissa on kykymme osoittaa käyttäytymisemme sopeutumista. Sopeutuminen voi olla tarpeen useista syistä, mikä tekee prosessin tutkimisesta haastavaa. Kaksi tapahtumaluokkaa voivat olla merkki sopeutumistarpeesta: 1) Omien toimien aiheuttamat tapahtumat ja erityisesti näistä toimista saatu palaute -FB- (esim. tutkijat mukauttavat strategiaansa virheellisen valinnan jälkeen) ja 2) tapahtumat, jotka eivät liity toimintaamme , erityisesti Action-InDependent Events -AiDE- (esim. tutkijat mukauttavat strategiaansa säännönmuutoksen jälkeen). Nämä kaksi tietotyyppiä - FB ja AiDE - esiintyvät usein samanaikaisesti. Kriittinen ja vaikea osa asianmukaisessa sopeutumisessa on näiden kahden välisen eron ratkaiseminen. Joten esimerkiksi virheellinen FB voi syntyä, koska tutkijat ovat tehneet virheen, tai koska jokin odottamaton ympäristössä on muuttunut - sääntö vaihtui, joku huijasi jne. Tutkijoiden on selvitettävä, mikä se on, koska he vaativat usein erilaisia ​​​​käyttäytymissopeutuksia. Heidän tehtävänsä tekee vieläkin monimutkaisemmaksi se, että todisteiden keräämisen dynamiikka FB:n ja AiDE:n jälkeen on hyvin erilainen. FB:llä on suora ajallinen ja syy-yhteys suoritettuun toimintoon, mikä tarkoittaa, että tutkijat saavat varmasti tietoa tietystä toiminnasta tietystä FB:stä. Sitä vastoin AiDE:llä ei ole tällaista vierekkäisyyttä eikä alkusuhdetta toimiin, mikä tarkoittaa, että tutkijoiden on kerättävä todisteita tunnistaakseen sopiva mukauttaminen AiDE:hen. Joten ratkaiseva dilemma on tämä: ei-toivotun lopputuloksen jälkeen, sopeutuvatko tutkijat ikään kuin he tekisivät virheen ja saivat negatiivisen FB:n vai jatkavatko todisteiden keräämistä ikään kuin olisi ollut AiDE, johon heidän on osattava toimia. sopeutua. Eläimet pystyvät ratkaisemaan tämän luottoluokitusongelman, mistä on osoituksena niiden kyky mukauttaa käyttäytymistään asianmukaisesti. Tämän kyvyn hajoaminen yhdistää odottamattomat tapahtumat oikeaan syynsä näyttäisi olevan heikentymisen syynä monenlaisissa psykologisissa ja neurologisissa häiriöissä, riippuvuudesta ja OCD:stä Parkinsonin taudin psyykkisiin oireisiin. Prosessin hermopohjaa ei kuitenkaan toistaiseksi tunneta, ja FB- ja AiDE-käsittely on toistaiseksi arvioitu erikseen. ADAPCO tarjoaa fMRI-tutkimusten ansiosta ennennäkemättömän karakterisoinnin aivojärjestelmistä, jotka ovat kriittisesti mukana oppimisessa ja sopeutumisessa FB:stä, AiDE:stä ja niiden vuorovaikutuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyvät toimittamaan kirjallisen suostumuslomakkeen
  • jolla on sosiaalivakuutus
  • sinulla on normaali näkö (korjauksilla tai ilman)
  • Oikeakätinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on MRI-vasta-aihe (esim. sydämentahdistin, klaustrofobia, metalli kehossa jne.).
  • Tutkittavien on oltava valmiita neuvomaan aivopoikkeavuuksien havaitsemisessa.
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka ovat holhouksen, huoltajan tai muun hallinnollisen tai oikeudellisen vapaudenmenetyksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Toiminta-tapahtumayhdistysten oppiminen
Kukin koehenkilö suorittaa 4 istuntoa, eli koulutusistunnon ja kolme fMRI-istuntoa. Ensimmäinen istunto sisältää tutkittavan koulutuksen suorittamaan erilaisia ​​käyttäytymistehtäviä, jotka hänen on suoritettava fMRI-istuntojen aikana.
Muut: Ensimmäinen fMRI-istunto: mediaalisen etukuoren premotoristen alueiden lokalisointi
Tutkittavien tulee suorittaa yksinkertaisia ​​tehtäviä kartoittaakseen mediaalisen etukuoren esimotoriset alueet. Tässä yhteydessä heidän on suoritettava käden, kielen ja silmän liikkeitä noin 20 sekunnin ajan. Lisäksi osana ohjausehtoa heidän on suoritettava silmän kiinnitys ristiin, joka näkyy näytön keskellä noin 20 sekunnin ajan.
Muut: Toinen fMRI-istunto
Koehenkilöt asettavat vasemman ja oikean peukalon vastauspainikkeille. Jokainen kokeilu alkaa yhdellä kahdesta mahdollisesta indeksistä. Se on tuntematon abstrakti visuaalinen ärsyke). Muuttuvan 0,5 - 6 sekunnin viiveen jälkeen (keskiarvo = 2 s), sininen tai keltainen ympyrä ilmestyy näytön vasemmalle tai oikealle puolelle.
Muut: Kolmas fMRI-istunto
Tämä istunto on identtinen toisen istunnon kanssa, mutta kohteen on vastattava suorittamalla sakkadisia silmävasteita.
Muut: Koulutus fMRI-istunto
Koulutus koostuu koehenkilön kouluttamisesta suorittamaan erilaisia ​​käyttäytymistehtäviä, jotka hänen on suoritettava fMRI-istuntojen aikana.
Muut: Toimintaan liittymättömien toimintatapahtumien assosiaatioiden oppiminen

Tämä tutkimus on jaettu kahteen osaan: pilottikäyttäytymistutkimukseen ei-toimintatapahtumien oppimisominaisuuksien määrittämiseksi ja fMRI-tutkimukseen tämäntyyppiseen oppimiseen osallistuvien hermoverkkojen tutkimiseksi.

30 koehenkilöä osallistuu käyttäytymistutkimukseen ja 60 osallistuu fMRI-tutkimukseen)
Muut: Pilotti käyttäytymistutkimus
Pilottitutkimuksessa 30 koehenkilöä osallistuu käyttäytymistutkimukseen (2 2 tunnin istuntoa kumpikin), jonka tavoitteena on selvittää erityyppisten harvinaisten tapahtumien oppimisominaisuudet, jotka eivät liity toimintaan (käden visuaaliset ja sensorimoottorit).
Muut: fMRI-tutkimus
Jokainen tutkittava osallistuu kahteen noin 2 tunnin fMRI-istuntoon: ensimmäiseen istuntoon, jossa esitellään tehtävän ensimmäinen versio, ja toiseen istuntoon, jossa esitetään tehtävän toinen versio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymistiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tehtävän suorittaminen arvioidaan. Vain koehenkilöt, joiden suoriutuminen tehtävässä on yli 80 % viimeisellä toiminnallisella ajolla, otetaan mukaan lopulliseen analyysiin.
3 vuotta
fMRI-tiedot
Aikaikkuna: 3 vuotta
BOLD-signaali analysoidaan suhteessa kaikkien koehenkilöiden tehtävän tapahtumiin. Kuvat eivät saa olla liikaa vääristyneitä tietojen analysoinnin mahdollistamiseksi. Sellaisenaan, jos kohde liikkui liikaa (käännös> 10 mm; kierto> 5°), vastaavat tiedot jätetään pois analyysistä.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 24. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 13. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 69HCL16_0683

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia