Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve aanpassing (ADAPCO)

20 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Cognitieve aanpassing en frontale cortex

Een kenmerk van ons overleven in de echte wereld en van ons vermogen om door de complexe sociale interacties van de menselijke samenleving te navigeren, is ons vermogen om gedragsaanpassing te tonen. Aanpassing kan om een ​​aantal redenen nodig zijn, wat de studie van het proces uitdagend maakt. Twee soorten gebeurtenissen kunnen wijzen op een behoefte aan aanpassing: 1) Gebeurtenissen veroorzaakt door eigen acties en specifiek Feedback -FB- van die acties (bijv. de onderzoekers passen hun strategie aan na een foutieve keuze), en 2) Gebeurtenissen die geen verband houden met onze acties , specifiek Action-InDependent Events -AiDE- (bijv. de onderzoekers passen hun strategie aan na een regelwijziging). Deze twee soorten informatie - FB en AiDE - zullen vaak gelijktijdig voorkomen. Een cruciaal en moeilijk onderdeel van het op de juiste manier aanpassen, is het oplossen van het verschil tussen de twee. Zo kan er bijvoorbeeld een incorrecte FB ontstaan ​​doordat de onderzoekers een fout hebben gemaakt, of doordat er iets onverwachts in de omgeving is veranderd - de regel is veranderd, iemand heeft vals gespeeld, etc. De onderzoekers moeten uitzoeken wat het is, omdat ze vaak verschillende gedragsaanpassingen nodig hebben. Hun taak wordt nog ingewikkelder gemaakt door het feit dat de dynamiek van bewijsaccumulatie na FB versus AiDE heel anders is. FB heeft een direct temporeel en causaal verband met een uitgevoerde actie, wat betekent dat de onderzoekers er zeker van zijn dat ze informatie over een bepaalde actie kunnen afleiden uit een bepaalde FB. AiDE heeft daarentegen niet zo'n contiguïteit en geen initiële relatie met acties, wat betekent dat de onderzoekers bewijsmateriaal moeten verzamelen om de juiste aanpassing aan een AiDE te identificeren. Het cruciale dilemma is dus dit: moeten de onderzoekers zich na een ongewenste uitkomst aanpassen alsof ze een fout hebben gemaakt en een negatieve FB hebben ontvangen, of moeten ze doorgaan met het verzamelen van bewijsmateriaal alsof er een AiDE is geweest waarvoor ze moeten weten hoe ze aanpassen. Dieren zijn in staat om dit krediettoewijzingsprobleem op te lossen, zoals blijkt uit hun vermogen om hun gedrag op de juiste manier aan te passen. Een gebrekkig vermogen om onverwachte gebeurtenissen aan hun juiste oorzaak te koppelen, lijkt de oorzaak te zijn van stoornissen in een breed scala van psychologische en neurologische stoornissen, van verslaving en OCS tot psychologische symptomen bij de ziekte van Parkinson. Toch is de neurale basis van dit proces momenteel onbekend en zijn FB- en AiDE-verwerking tot nu toe afzonderlijk beoordeeld. ADAPCO zal een ongekende karakterisering bieden van hersensystemen die cruciaal betrokken zijn bij het leren van en aanpassen aan FB, AiDE en hun interacties, dankzij fMRI-onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
90

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • het kunnen overleggen van een schriftelijk toestemmingsformulier
  • een sociale verzekering hebben
  • een normaal gezichtsvermogen hebben (met of zonder correcties)
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met MRI-contra-indicaties (bijv. pacemaker, claustrofobie, metaal in het lichaam, enz…).
  • Proefpersonen moeten bereid zijn advies te geven in geval van ontdekking van hersenafwijkingen.
  • Geschiedenis van neurologische of psychiatrische ziekte
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Personen die onder curatele, curatele of enige andere administratieve of gerechtelijke maatregel van vrijheidsbeneming staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Leren van acties-evenementen verenigingen
Elke proefpersoon zal 4 sessies uitvoeren, d.w.z. een trainingssessie en drie fMRI-sessies. De eerste sessie zal bestaan ​​uit het trainen van de proefpersoon om de verschillende gedragstaken uit te voeren die hij dan zal moeten uitvoeren tijdens de sessies van fMRI.
Ander: Eerste sessie fMRI: lokalisatie van de premotorische gebieden van de mediale frontale cortex
Proefpersonen moeten eenvoudige taken uitvoeren om de premotorische gebieden van de mediale frontale cortex in kaart te brengen. In deze context zullen ze ongeveer 20 seconden hand-, tong- en oogbewegingen moeten maken. Bovendien moeten ze, als onderdeel van een controleconditie, gedurende ongeveer 20 seconden oogfixatie uitvoeren op een kruis dat in het midden van het scherm wordt weergegeven.
Ander: Tweede fMRI-sessie
De proefpersonen plaatsen hun linker- en rechterduim op de antwoordknoppen. Elke proef begint met het verschijnen van een van de 2 mogelijke indexen. Het zal een onbekende abstracte visuele stimulus zijn). Na een variabele vertraging van 0,5 tot 6s (gemiddeld = 2s) verschijnt links of rechts op het scherm een ​​blauwe of gele cirkel.
Ander: Derde fMRI-sessie
Deze sessie is identiek aan de tweede sessie, maar de proefpersoon zal moeten reageren door saccadische oculaire reacties uit te voeren.
Ander: Training fMRI-sessie
De trainingssessie zal bestaan ​​uit het trainen van de proefpersoon om de verschillende gedragstaken uit te voeren die hij dan zal moeten uitvoeren tijdens de sessies van fMRI.
Ander: Leren van actie-gebeurtenisassociaties die niet gekoppeld zijn aan actie

Deze studie bestaat uit twee delen: een pilot-gedragsstudie om de leerkenmerken van non-action events te bepalen en een fMRI-studie om de neurale netwerken te bestuderen die betrokken zijn bij dit type leren.

30 proefpersonen zullen deelnemen aan het gedragsonderzoek en 60 zullen deelnemen aan het fMRI-onderzoek)
Ander: Pilot gedragsonderzoek
In een pilootstudie zullen 30 proefpersonen deelnemen aan een gedragsstudie (2 sessies van elk 2 uur) gericht op het vaststellen van de leerkenmerken van de verschillende soorten zeldzame gebeurtenissen die geen verband houden met acties (visuele en sensomotorische aspecten van de hand).
Ander: fMRI-onderzoek
Elke proefpersoon neemt deel aan 2 fMRI-sessies van elk ongeveer 2 uur: een eerste sessie waarin een eerste versie van de taak wordt gepresenteerd en een tweede sessie waarin de tweede versie van de taak wordt gepresenteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsgegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
Prestaties in de taak zullen worden beoordeeld. Alleen proefpersonen met prestatie in de taak> 80% in de laatste functionele run worden opgenomen in de uiteindelijke analyse.
3 jaar
fMRI-gegevens
Tijdsspanne: 3 jaar
Het BOLD-signaal wordt geanalyseerd in relatie tot de gebeurtenissen van de taak van alle proefpersonen. Afbeeldingen mogen niet te veel vervormd zijn om data-analyse mogelijk te maken. Als een proefpersoon dus te veel bewoog (translatie>10 mm; rotatie>5°), worden de overeenkomstige gegevens uitgesloten van de analyse.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
24 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
24 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
9 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
20 juli 2021

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 69HCL16_0683

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen