Adattamento cognitivo (ADAPCO)
Adattamento cognitivo e corteccia frontale
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Philippe Domenech, MD
- Email: philippe.domenech@inserm.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Céline Amiez, PhD
- Numero di telefono: +33 0472913450
- Email: celine.amiez@inserm.fr
Luoghi di studio
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Creteil, Francia, 94000
- Reclutamento
- Hôpital Henri Mondor
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Contatto:
- Philippe Domenech, MD
- Email: philippe.domenech@inserm.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere in grado di fornire un modulo di consenso scritto
- avere una previdenza sociale
- avere una visione normale (con o senza correzioni)
- Destro
Criteri di esclusione:
- Soggetti con controindicazioni alla risonanza magnetica (ad es. pacemaker, claustrofobia, metallo nel corpo, ecc…).
- I soggetti devono essere disposti a essere avvisati in caso di scoperta di anomalie cerebrali.
- Storia di malattie neurologiche o psichiatriche
- Donne incinte o che allattano
- Persone sotto tutela, curatela o qualsiasi altra misura amministrativa o giudiziaria di privazione della libertà personale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Apprendimento delle associazioni azioni-eventi
Ogni soggetto condurrà 4 sessioni, ovvero una sessione di formazione e tre sessioni fMRI.
La prima sessione consisterà nell'addestrare il soggetto a svolgere i diversi compiti comportamentali che dovrà poi svolgere durante le sessioni di fMRI.
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I soggetti dovrebbero eseguire compiti semplici per mappare le aree premotorie della corteccia frontale mediale.
In questo contesto dovranno eseguire movimenti della mano, della lingua, degli occhi per circa 20 secondi.
Inoltre, come parte di una condizione di controllo, dovranno eseguire la fissazione degli occhi su una croce mostrata al centro dello schermo per circa 20 secondi.
I soggetti posizioneranno i pollici sinistro e destro sui pulsanti di risposta.
Ogni prova inizierà con la comparsa di uno dei 2 possibili indici.
Sarà uno stimolo visivo astratto sconosciuto).
Dopo un ritardo variabile da 0,5 a 6 s (media = 2 s), un cerchio blu o giallo apparirà a sinistra oa destra dello schermo.
Questa seduta è identica alla seconda ma il soggetto dovrà rispondere eseguendo risposte oculari saccadiche.
La sessione di formazione consisterà nell'addestrare il soggetto a svolgere i diversi compiti comportamentali che dovrà poi svolgere durante le sessioni di fMRI.
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Altro: Apprendimento delle associazioni azione-evento non legate all'azione
Questo studio è diviso in due parti: uno studio comportamentale pilota per determinare le caratteristiche di apprendimento di eventi non-azione e uno studio fMRI per studiare le reti neurali coinvolte in questo tipo di apprendimento. 30 soggetti parteciperanno allo studio comportamentale e 60 parteciperanno allo studio fMRI) |
In uno studio pilota, 30 soggetti parteciperanno a uno studio comportamentale (2 sessioni di 2 ore ciascuna) finalizzato a stabilire le caratteristiche di apprendimento dei diversi tipi di eventi rari non correlati alle azioni (visivi e sensomotori sulla mano).
Ogni soggetto parteciperà a 2 sessioni di fMRI di circa 2 ore ciascuna: una prima sessione in cui verrà presentata una prima versione del compito e una seconda sessione in cui verrà presentata la seconda versione del compito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati comportamentali
Lasso di tempo: 3 anni
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Le prestazioni nel compito saranno valutate.
Solo i soggetti con prestazioni nell'attività >80% nell'ultima corsa funzionale saranno inclusi nell'analisi finale.
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3 anni
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dati fMRI
Lasso di tempo: 3 anni
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Il segnale BOLD sarà analizzato in relazione agli eventi del compito di tutti i soggetti.
Le immagini non devono essere troppo distorte per consentire l'analisi dei dati.
Pertanto, se un soggetto si è mosso troppo (traslazione>10mm; rotazione>5°) i dati corrispondenti saranno esclusi dall'analisi.
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Philippe Domenech, MD, Henri Mondor University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL16_0683
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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