Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jsou "uncové ekvivalenty" ve skupinách proteinových potravin skutečně ekvivalentní?

29. srpna 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Výzkumníci budou určovat účinky různých zdrojů bílkovin na celotělovou čistou syntézu bílkovin a syntézu svalových bílkovin u mladých zdravých účastníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během posledních 35 let se Ministerstvo zemědělství Spojených států (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) snažilo přeložit doporučení týkající se požadavků na živiny (tj. doporučené dietní dávky (RDA) od Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine ( IOM) do praktických výživových rad pro americkou veřejnost. Ve stejném časovém intervalu, ve kterém existovaly Dietní směrnice, výskyt zdravotních problémů souvisejících s výživou ve Spojených státech dramaticky eskaloval, což ukazuje, že populace obezity v USA dosáhla celkem 35,8 %. Kromě toho je hlavním nedostatkem DGA nedostatek vhodného zaměření na proteinovou výživu. Nejen, že množství bílkovin není hlavní důraz, ale také se absolutně nezmiňuje kvalita bílkovin. Kvalita bílkovin se vztahuje na množství, profil a skutečnou ileální stravitelnost esenciálních aminokyselin (EAA) v bílkovině. Koncept kvality proteinů však není nový, protože skóre proteinů stravitelných korigovaných aminokyselin bylo zveřejněno Organizací pro výživu a zemědělství Světové zdravotnické organizace v roce 1993. Přestože živočišné bílkoviny (a konkrétně hovězí maso) mají mnohem vyšší skóre stravitelných nepostradatelných aminokyselin (DIAAS) než rostlinné bílkoviny, často až dvojnásobně, DIAAS nezohlednil důležitost množství a profilu EAA v individuálních bílkovinách. . Kromě toho zkreslení ekvivalence různých potravinových zdrojů bílkovin v MyPlate vyvolává otázku, jakým způsobem k tomu došlo a jak lze proces ovlivnit, aby přesněji odrážel vysokou kvalitu živočišných bílkovin, včetně hovězího? Proto navrhujeme provést tato měření v reakci na příjem „ekvivalentního“ (podle MyPlate) množství hovězího masa, fazolí, vajec a arašídového másla. Demonstrace, že funkční odezvy na tyto různé zdroje bílkovin se shodují s předpověďmi z databáze živin USDA a výpočtem DIAAS, poskytne potřebnou podporu pro předefinování „uncových ekvivalentů“ zdrojů bílkovin potravin podle těchto databází pro všechna zvířata a rostliny. zdroje bílkovin.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
45

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Muži a ženy, věk 20-40 let
  • BMI od 20 do 29,9 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Současná diagnóza diabetu
  • Anamnéza malignity během 6 měsíců před zařazením
  • Historie gastrointestinálního bypassu
  • Anamnéza chronického zánětlivého stavu nebo jiných chronických onemocnění (Lupus, HIV/AIDS atd.)
  • Ženy, které jsou v současné době těhotné
  • Subjekty, které nejsou schopny jíst živočišné bílkoviny
  • Subjekty, které během účasti nemohou přestat jíst proteinové nebo aminokyselinové doplňky (AA).
  • Subjekty, které hlásí pravidelný odporový trénink (více než dvakrát týdně)
  • Jedinci, kteří současně užívají kortikosteroidy (požití, injekce nebo transdermální)
  • Hemoglobin nižší než 9,5 g/dl při screeningové návštěvě
  • Krevní destičky méně než 250 000 při screeningové návštěvě.
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Příjem červených fazolí
Subjekty budou konzumovat 1/2 šálku vařených červených fazolí po normalizaci stravy po dobu 3 dnů.
Jiný: Příjem červených fazolí
Každý účastník zkonzumuje 1/2 šálku vařených červených fazolí
Experimentální: Příjem vajec
Subjekty budou konzumovat 2 vařená velká vejce po normalizaci stravy po dobu 3 dnů.
Jiný: Příjem vajec
Každý účastník zkonzumuje 2 vařená velká vejce.
Experimentální: Příjem arašídového másla
Subjekty budou konzumovat 2 polévkové lžíce arašídového másla po normalizaci stravy po dobu 3 dnů.
Jiný: Příjem arašídového másla
Každý účastník zkonzumuje 2 polévkové lžíce arašídového másla.
Experimentální: Příjem mletého hovězího masa
Subjekty budou konzumovat 2 unce 90% libového mletého hovězího masa po normalizaci stravy po dobu 3 dnů.
Jiný: Příjem mletého hovězího masa
Každý účastník zkonzumuje 2 unce 90% libového mletého hovězího masa.
Experimentální: Neporušený příjem hovězího masa
Subjekty budou konzumovat 2 unce neporušeného hovězího masa po normalizaci stravy po dobu 3 dnů.
Jiný: Neporušený příjem hovězího masa
Každý účastník zkonzumuje 2 unce neporušeného hovězího masa.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čistá rychlost syntézy bílkovin
Časové okno: Až 8,5 hodiny
Čistá rychlost syntézy proteinů se určuje v 4,5hodinovém bazálním období nalačno a 4hodinovém období po jídle během 8,5hodinového experimentálního období
Až 8,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Arkansas

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
8. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 205366

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení