Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Действительно ли эквиваленты «унций» в группах белковых продуктов эквивалентны?

29 августа 2024 г. обновлено: University of Arkansas
Исследователи определят влияние различных источников белка на общий синтез белка в организме и синтез мышечного белка у молодых здоровых участников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

За последние 35 лет Диетические рекомендации для американцев (DGA) Министерства сельского хозяйства США (USDA) пытались перевести рекомендации о потребностях в питательных веществах (т.е. Рекомендуемые диетические нормы (RDA) от Совета по продовольствию и питанию Института медицины ( МОМ) в практические рекомендации по питанию для американского населения. За тот же период времени, в течение которого существовали «Руководства по питанию», возникновение проблем со здоровьем, связанных с питанием, в Соединенных Штатах резко возросло, показывая, что количество людей, страдающих ожирением в США, достигло в общей сложности 35,8%. Кроме того, отсутствие должного внимания к белковому питанию является основным недостатком DGA. Мало того, что количество белка не является основным приоритетом, но также совершенно не упоминается его качество. Качество белка относится к количеству, профилю и истинной усвояемости незаменимых аминокислот (EAA) в белке. Однако концепция качества белка не нова: в 1993 году Продовольственная и сельскохозяйственная организация Всемирной организации здравоохранения опубликовала скорректированный показатель аминокислот по усвояемости белка. Хотя животный белок (и особенно говядина) имеет гораздо более высокий показатель перевариваемых незаменимых аминокислот (DIAAS), чем растительные белки, часто в два раза, DIAAS не принял во внимание важность количества и профиля EAA в отдельных белках. . Более того, искажение эквивалентности различных пищевых источников белка в MyPlate поднимает вопрос о процессе, посредством которого это произошло, и как можно повлиять на этот процесс, чтобы он более точно отражал такое высокое качество животных белков, включая говядину? Поэтому мы предлагаем проводить эти измерения в ответ на потребление «эквивалентных» (согласно MyPlate) количеств говядины, фасоли, яиц и арахисового масла. Демонстрация того, что функциональные реакции на эти разнообразные источники белка совпадают с прогнозами базы данных о питательных веществах Министерства сельского хозяйства США и расчетом DIAAS, обеспечит необходимую поддержку для переопределения «эквивалентов унций» источников белковой пищи в соответствии с этими базами данных для всех животных и растений. источники белка.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
45

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, возраст 20-40 лет
  • ИМТ от 20 до 29,9 кг/м2

Критерии исключения:

  • Текущий диагноз диабета
  • История злокачественных новообразований за 6 месяцев до включения в исследование.
  • История желудочно-кишечного шунтирования
  • История хронических воспалительных заболеваний или других хронических заболеваний (волчанка, ВИЧ/СПИД и т. д.)
  • Субъекты женского пола, которые в настоящее время беременны
  • Субъекты, которые не могут есть животный белок
  • Субъекты, которые не могут прекратить употребление белковых добавок или добавок аминокислот (АА) во время участия.
  • Субъекты, которые сообщают о регулярных тренировках с отягощениями (более двух раз в неделю)
  • Субъекты, которые одновременно принимают кортикостероиды (прием внутрь, инъекции или трансдермально)
  • Гемоглобин менее 9,5 г/дл на скрининговом визите.
  • Тромбоциты менее 250 000 на скрининговом визите.
  • Любое другое заболевание или состояние, которое может подвергнуть субъекта повышенному риску причинения вреда в случае его участия, по усмотрению врача-исследователя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Употребление красной фасоли
Субъекты будут потреблять 1/2 стакана вареной красной фасоли после нормализации диеты в течение 3 дней.
Другой: Употребление красной фасоли
Каждый участник съест 1/2 стакана вареной красной фасоли.
Экспериментальный: Потребление яиц
Субъекты будут потреблять 2 приготовленных больших яйца после нормализации диеты в течение 3 дней.
Другой: Потребление яиц
Каждый участник съест по 2 вареных больших яйца.
Экспериментальный: Употребление арахисового масла
Субъекты будут потреблять 2 столовые ложки арахисового масла после нормализации диеты в течение 3 дней.
Другой: Употребление арахисового масла
Каждый участник съест 2 столовые ложки арахисового масла.
Экспериментальный: Прием говяжьего фарша
Субъекты будут потреблять 2 унции 90% постного говяжьего фарша после нормализации диеты в течение 3 дней.
Другой: Прием говяжьего фарша
Каждый участник съест 2 унции 90% постного говяжьего фарша.
Экспериментальный: Потребление интактной говядины
Субъекты будут потреблять 2 унции нетронутой говядины после нормализации диеты в течение 3 дней.
Другой: Потребление интактной говядины
Каждый участник съест 2 унции нетронутой говядины.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чистая скорость синтеза белка
Временное ограничение: До 8,5 часов
Чистая скорость синтеза белка определяется в течение 4,5-часового базального периода натощак и через 4 часа после еды в течение 8,5-часового экспериментального периода.
До 8,5 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Arkansas

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
8 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
6 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
3 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 августа 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 205366

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками