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Les « équivalents onces » dans les groupes d’aliments protéinés sont-ils vraiment équivalents ?

29 août 2024 mis à jour par: University of Arkansas
Les enquêteurs détermineront les effets de différentes sources de protéines sur la synthèse nette des protéines du corps entier et la synthèse des protéines musculaires chez les jeunes participants en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Au cours des 35 dernières années, les directives diététiques pour les Américains (DGA) du Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) ont cherché à traduire les recommandations sur les besoins nutritionnels (c'est-à-dire les apports nutritionnels recommandés (AJR) du Conseil de l'alimentation et de la nutrition de l'Institut de médecine ( IOM) en conseils nutritionnels pratiques destinés au public américain. Au cours de la même période pendant laquelle les directives diététiques ont existé, l'apparition de problèmes de santé liés à la nutrition aux États-Unis a considérablement augmenté, montrant que la population obèse aux États-Unis a atteint un total de 35,8 %. Par ailleurs, le manque d’attention portée à la nutrition protéique constitue une lacune majeure des DGA. Non seulement la quantité de protéines n’est pas un objectif majeur, mais la qualité des protéines n’est absolument pas mentionnée. La qualité des protéines fait référence à la quantité, au profil et à la véritable digestibilité iléale des acides aminés essentiels (EAA) contenus dans la protéine. Cependant, le concept de qualité des protéines n’est pas nouveau, puisque le Protein Digestible Corrected Amino Acid Score a été publié par l’Organisation des Nations Unies pour l’alimentation et l’agriculture de l’Organisation mondiale de la santé en 1993. Bien que les protéines animales (et le bœuf en particulier) aient un score d'acides aminés digestibles indispensables (DIAAS) beaucoup plus élevé que les protéines végétales, souvent jusqu'à deux fois plus élevé, DIAAS n'a pas pris en compte l'importance de la quantité et du profil des EAA dans les protéines individuelles. . De plus, la fausse représentation des équivalences de diverses sources alimentaires de protéines dans MyPlate soulève la question du processus par lequel cela s'est produit, et comment ce processus peut-il être influencé pour refléter plus précisément la haute qualité des protéines animales, y compris le bœuf ? Par conséquent, nous proposons d'effectuer ces mesures en réponse à la consommation de quantités « équivalentes » (selon MyPlate) de bœuf, de haricots rouges, d'œufs et de beurre de cacahuète. La démonstration que les réponses fonctionnelles à ces diverses sources de protéines coïncident avec les prévisions de la base de données nutritionnelles de l'USDA et le calcul du DIAAS fourniront le soutien nécessaire pour redéfinir les « équivalents en onces » de sources alimentaires protéiques en fonction de ces bases de données pour tous les animaux et plantes. sources de protéines.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Hommes et femmes, âgés de 20 à 40 ans
  • IMC de 20 à 29,9 kg/m2

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic actuel du diabète
  • Antécédents de tumeur maligne dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Antécédents de pontage gastro-intestinal
  • Antécédents de maladie inflammatoire chronique ou d'autres maladies chroniques (lupus, VIH/SIDA, etc.)
  • Sujets féminins actuellement enceintes
  • Sujets incapables de manger des protéines animales
  • Sujets incapables d'arrêter de manger des suppléments de protéines ou d'acides aminés (AA) pendant la participation
  • Sujets qui déclarent un entraînement régulier en résistance (plus de deux fois par semaine)
  • Sujets ayant reçu une utilisation concomitante de corticostéroïdes (ingestion, injection ou transdermique)
  • Hémoglobine inférieure à 9,5 g/dL lors de la visite de dépistage
  • Plaquettes inférieures à 250 000 lors de la visite de dépistage.
  • Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Consommation de haricots rouges
Les sujets consommeront 1/2 tasse de haricot rouge cuit après normalisation du régime pendant 3 jours.
Autre: Consommation de haricots rouges
Chaque participant consommera 1/2 tasse de haricots rouges cuits
Expérimental: Consommation d'œufs
Les sujets consommeront 2 gros œufs cuits après la normalisation du régime pendant 3 jours.
Autre: Consommation d'œufs
Chaque participant consommera 2 gros œufs cuits.
Expérimental: Consommation de beurre de cacahuète
Les sujets consommeront 2 cuillères à soupe de beurre de cacahuète après normalisation du régime pendant 3 jours.
Autre: Consommation de beurre de cacahuète
Chaque participant consommera 2 cuillères à soupe de beurre de cacahuète.
Expérimental: Consommation de bœuf haché
Les sujets consommeront 2 onces de bœuf haché maigre à 90 % après normalisation du régime pendant 3 jours.
Autre: Consommation de bœuf haché
Chaque participant consommera 2 onces de bœuf haché maigre à 90 %.
Expérimental: Consommation de bœuf intact
Les sujets consommeront 2 onces de bœuf intact après la normalisation du régime pendant 3 jours.
Autre: Consommation de bœuf intact
Chaque participant consommera 2 onces de bœuf intact.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux net de synthèse des protéines
Délai: Jusqu'à 8,5 heures
Le taux net de synthèse protéique est déterminé au cours de la période de jeûne basal de 4,5 heures et de la période post-repas de 4 heures au cours de la période expérimentale de 8,5 heures.
Jusqu'à 8,5 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Arkansas

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
8 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
6 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
2 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
4 mai 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
5 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
3 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 août 2024

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 205366

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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