Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er "ounce-ekvivalentene" i proteinmatgruppene virkelig likeverdige?

29. august 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Etterforskerne vil bestemme effekten av ulike proteinkilder på hele kroppens netto proteinsyntese og muskelproteinsyntese hos unge friske deltakere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I løpet av de siste 35 årene har United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) søkt å oversette anbefalinger om næringsbehov (dvs. anbefalte kosttilskudd (RDA) fra Food and Nutrition Board of the Institute of Medicine ( IOM) til praktiske ernæringsråd for den amerikanske offentligheten. I løpet av det samme tidsintervallet som kostholdsretningslinjene har eksistert har forekomsten av ernæringsrelaterte helseproblemer i USA eskalert dramatisk, noe som viser at populasjonen av fedme i USA har nådd til totalt 35,8 %. I tillegg er mangelen på passende fokus på proteinernæring en stor mangel ved DGA-ene. Ikke bare er mengden protein ikke et stort fokus, men det nevnes absolutt ingen proteinkvalitet. Proteinkvalitet refererer til mengden, profilen og ekte ileal fordøyelighet av de essensielle aminosyrene (EAA) i proteinet. Konseptet med proteinkvalitet er imidlertid ikke nytt, ettersom Protein Digestible Corrected Amino Acid Score ble publisert av Food and Agriculture Organization of the World Health Organization i 1993. Selv om animalsk protein (og spesifikt biff) har mye høyere fordøyelig uunnværlig aminosyrescore (DIAAS) enn planteproteiner, ofte med så mye som det dobbelte, har ikke DIAAS tatt hensyn til betydningen av mengden og profilen til EAA i individers proteiner . Dessuten reiser feilrepresentasjonen av ekvivalensene til ulike matkilder til protein i MyPlate spørsmålet om prosessen som dette skjedde med, og hvordan kan prosessen påvirkes til mer nøyaktig å reflektere den høye kvaliteten på animalske proteiner, inkludert storfekjøtt? Derfor foreslår vi å gjøre disse målingene som svar på inntak av "tilsvarende" (ifølge MyPlate) mengder biff, kidneybønner, egg og peanøttsmør. Demonstrasjon av at de funksjonelle responsene på disse varierte proteinkildene sammenfaller med spådommene fra USDA-næringsdatabasen og beregningen av DIAAS vil gi nødvendig støtte for å omdefinere "unse-ekvivalenter" av proteinmatkilder i henhold til disse databasene for alle dyr og planter kilder til protein.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
45

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 20-40 år
  • BMI fra 20 til 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende diagnose av diabetes
  • Anamnese med malignitet i 6 måneder før innmelding
  • Historie om gastrointestinal bypass-operasjon
  • Anamnese med en kronisk betennelsestilstand eller andre kroniske sykdommer (lupus, HIV/AIDS osv.)
  • Kvinnelige forsøkspersoner som for tiden er gravide
  • Personer som ikke er i stand til å spise animalsk protein
  • Forsøkspersoner som ikke klarer å slutte å spise protein eller aminosyretilskudd (AA) under deltakelsen
  • Forsøkspersoner som rapporterer regelmessig motstandstrening (mer enn to ganger i uken)
  • Personer som har samtidig bruk av kortikosteroider (inntak, injeksjon eller transdermal)
  • Hemoglobin mindre enn 9,5 g/dL ved screeningbesøket
  • Blodplater mindre enn 250 000 ved screeningbesøket.
  • Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Inntak av røde nyrebønner
Forsøkspersonene vil konsumere 1/2 kopp kokte røde kidneybønner etter diettnormalisering i 3 dager.
Annen: Inntak av røde nyrebønner
Hver deltaker vil konsumere 1/2 kopp kokte røde kidneybønner
Eksperimentell: Inntak av egg
Forsøkspersonene vil spise 2 kokte store egg etter diettnormalisering i 3 dager.
Annen: Inntak av egg
Hver deltaker vil konsumere 2 kokte store egg.
Eksperimentell: Peanøttsmør inntak
Forsøkspersonene vil konsumere 2 ss peanøttsmør etter diettnormalisering i 3 dager.
Annen: Peanøttsmør inntak
Hver deltaker vil konsumere 2 ss peanøttsmør.
Eksperimentell: Inntak av kjøttdeig
Forsøkspersonene vil spise 2 gram 90 % magert kjøttdeig etter diettnormalisering i 3 dager.
Annen: Inntak av kjøttdeig
Hver deltaker vil spise 2 gram 90 % magert kjøttdeig.
Eksperimentell: Intakt storfekjøttinntak
Forsøkspersonene vil konsumere 2 gram intakt biff etter diettnormalisering i 3 dager.
Annen: Intakt storfekjøttinntak
Hver deltaker vil konsumere 2 gram intakt biff.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Netto proteinsyntesehastighet
Tidsramme: Opptil 8,5 timer
Netto proteinsyntesehastighet bestemmes i den 4,5-timers basalfasteperioden og 4-timersperioden etter måltid over den 8,5-timers eksperimentelle perioden
Opptil 8,5 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Arkansas

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
8. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
6. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
3. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. august 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 205366

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger