Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy „równoważniki uncji” w grupach produktów białkowych są naprawdę równoważne?

29 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Badacze określą wpływ różnych źródeł białka na syntezę białek netto w całym organizmie i syntezę białek mięśniowych u młodych zdrowych uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W ciągu ostatnich 35 lat Wytyczne dietetyczne dla Amerykanów (DGA) Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) starały się przetłumaczyć zalecenia dotyczące zapotrzebowania na składniki odżywcze (tj. zalecane dzienne spożycie (RDA) wydane przez Radę ds. Żywności i Żywienia Instytutu Medycyny ( IOM) w praktyczne porady żywieniowe dla amerykańskiego społeczeństwa. W tym samym okresie, w którym obowiązywały Wytyczne żywieniowe, występowanie problemów zdrowotnych związanych z odżywianiem w Stanach Zjednoczonych dramatycznie wzrosło, co pokazuje, że populacja osób otyłych w USA osiągnęła łącznie 35,8%. Ponadto główną wadą DGA jest brak odpowiedniego skupienia się na żywieniu białkiem. Nie tylko ilość białka nie jest najważniejsza, ale też zupełnie nie wspomina się o jego jakości. Jakość białka odnosi się do ilości, profilu i rzeczywistej strawności w jelicie krętym niezbędnych aminokwasów (EAA) zawartych w białku. Jednakże koncepcja jakości białka nie jest nowa, ponieważ w 1993 roku Organizacja ds. Wyżywienia i Rolnictwa Światowej Organizacji Zdrowia opublikowała skalę skorygowanych aminokwasów strawnych dla białka. Chociaż białko zwierzęce (a w szczególności wołowina) ma znacznie wyższy wskaźnik strawności niezbędnych aminokwasów (DIAAS) niż białka roślinne, często nawet dwukrotnie, w DIAAS nie wzięto pod uwagę znaczenia ilości i profilu EAA w poszczególnych białkach . Co więcej, błędne przedstawienie równoważności różnych źródeł białka w żywności w MyPlate rodzi pytanie o proces, w wyniku którego do tego doszło, oraz w jaki sposób można wpłynąć na ten proces, aby dokładniej odzwierciedlał wysoką jakość białek zwierzęcych, w tym wołowiny? Dlatego proponujemy dokonywanie tych pomiarów w odpowiedzi na spożycie „równoważnych” (wg MyPlate) ilości wołowiny, fasoli, jajek i masła orzechowego. Wykazanie, że reakcje funkcjonalne na te zróżnicowane źródła białka pokrywają się z przewidywaniami z bazy danych USDA o składnikach odżywczych, a obliczenie DIAAS zapewni potrzebne wsparcie w ponownym zdefiniowaniu „równoważników uncji” źródeł białka w żywności zgodnie z tymi bazami danych dla wszystkich zwierząt i roślin źródła białka.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
45

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 20-40 lat
  • BMI od 20 do 29,9 kg/m2

Kryteria wykluczenia:

  • Aktualna diagnostyka cukrzycy
  • Historia nowotworu złośliwego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Historia operacji bajpasów żołądkowo-jelitowych
  • Historia przewlekłego stanu zapalnego lub innych chorób przewlekłych (toczeń, HIV/AIDS itp.)
  • Kobiety będące obecnie w ciąży
  • Pacjenci, którzy nie mogą jeść białka zwierzęcego
  • Osoby, które nie są w stanie zaprzestać spożywania suplementów zawierających białko lub aminokwasy (AA) w trakcie badania
  • Osoby deklarujące regularne treningi oporowe (więcej niż dwa razy w tygodniu)
  • Pacjenci stosujący jednocześnie kortykosteroidy (połknięcie, wstrzyknięcie lub przezskórne)
  • Hemoglobina poniżej 9,5 g/dl podczas wizyty przesiewowej
  • Liczba płytek krwi podczas wizyty przesiewowej wynosi mniej niż 250 000.
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który narażałby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby brał udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Spożycie czerwonej fasoli
Po normalizacji diety przez 3 dni badani spożywali 1/2 szklanki gotowanej czerwonej fasoli.
Inny: Spożycie czerwonej fasoli
Każdy uczestnik spożyje 1/2 szklanki ugotowanej czerwonej fasoli
Eksperymentalny: Spożycie jaj
Po normalizacji diety przez 3 dni badani spożywali 2 ugotowane duże jajka.
Inny: Spożycie jaj
Każdy uczestnik spożyje 2 ugotowane duże jajka.
Eksperymentalny: Spożycie masła orzechowego
Po normalizacji diety przez 3 dni badani spożywali 2 łyżki masła orzechowego.
Inny: Spożycie masła orzechowego
Każdy uczestnik spożyje 2 łyżki masła orzechowego.
Eksperymentalny: Spożycie mielonej wołowiny
Po normalizacji diety przez 3 dni badani spożywali 2 uncje zawierającej 90% chudej mielonej wołowiny.
Inny: Spożycie mielonej wołowiny
Każdy uczestnik spożyje 2 uncje chudej mielonej wołowiny składającej się w 90% z mięsa wołowego.
Eksperymentalny: Nienaruszone spożycie wołowiny
Po normalizacji diety przez 3 dni badani spożywali 2 uncje nienaruszonej wołowiny.
Inny: Nienaruszone spożycie wołowiny
Każdy uczestnik spożyje 2 uncje nienaruszonej wołowiny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość syntezy białek netto
Ramy czasowe: Do 8,5 godziny
Szybkość syntezy białka netto określa się w 4,5-godzinnym podstawowym okresie na czczo i 4-godzinnym okresie po posiłku w 8,5-godzinnym okresie doświadczalnym
Do 8,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Arkansas

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
8 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
6 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
3 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 205366

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Metabolizm białek

  • NCT05522374
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr NBIA TIRCON (TIRCON)
    Neurodegeneracja z akumulacją żelaza w mózgu (NBIA) | Neurodegeneracja związana z kinazą pantotenianową (PKAN) | Aceruloplazminemia | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration (BPAN) | Neurodegeneracja związana z białkami błony mitochondrialnej (MPAN) | Neurodegeneracja związana z hydroksylazą kwasów tłuszczowych (FAHN) | Syndrom Kufora Rakeba | Neuroferrytynopatia | Zespół Woodhouse Sakati | COASY Neurodegeneracja związana z białkami (CoPAN)
  • NCT06938542
    Rejestracja na zaproszenie
    Potrzeby opieki paliatywnej dzieci z rzadkimi chorobami i ich rodzinami (FACE-Rare)
    Wrodzona przepuklina przeponowa | Ciężka hemofilia A | Syndrom Noonana | Zespół krótkiego jelita | Zespół trisomii 13 | Zespół Cockayne'a | Syndrom CHARGE'a | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneration | Wczesna dziecięca encefalopatia padaczkowa | Niedobór syntetazy asparaginy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami