Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är "ounce-ekvivalenterna" i Protein Foods-grupperna verkligen likvärdiga?

29 augusti 2024 uppdaterad av: University of Arkansas
Utredarna kommer att bestämma effekterna av olika proteinkällor på hela kroppens nettoproteinsyntes och muskelproteinsyntes hos unga friska deltagare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Under de senaste 35 åren har United States Department of Agriculture (USDA) Dietary Guidelines for Americans (DGAs) försökt översätta rekommendationer om näringsbehov (dvs. Recommended Dietary Allowances (RDA) från Food and Nutrition Board of Institute of Medicine ( IOM) till praktiska näringsråd för den amerikanska allmänheten. Under samma tidsintervall som kostriktlinjerna har funnits har förekomsten av näringsrelaterade hälsoproblem i USA eskalerat dramatiskt, vilket visar att befolkningen med fetma i USA har nått till totalt 35,8 %. Dessutom är bristen på lämpligt fokus på proteinnäring en stor brist hos DGA. Det är inte bara mängden protein som inte är ett stort fokus, utan det nämns heller absolut inget om proteinkvalitet. Proteinkvalitet avser mängden, profilen och sann ileal smältbarhet av de essentiella aminosyrorna (EAA) i proteinet. Konceptet med proteinkvalitet är dock inte nytt, eftersom Protein Digestible Corrected Amino Acid Score publicerades av Food and Agriculture Organization av World Health Organization 1993. Även om animaliskt protein (och specifikt nötkött) har mycket högre Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) än växtproteiner, ofta så mycket som tvåfaldigt, har DIAAS inte tagit hänsyn till vikten av mängden och profilen av EAA i enskilda proteiner . Dessutom väcker den felaktiga framställningen av ekvivalenserna för olika livsmedelskällor av protein i MyPlate frågan om processen genom vilken detta inträffade, och hur kan processen påverkas för att mer exakt återspegla den höga kvaliteten på animaliska proteiner, inklusive nötkött? Därför föreslår vi att man gör dessa mätningar som svar på intag av "motsvarande" (enligt MyPlate) mängder nötkött, kidneybönor, ägg och jordnötssmör. Demonstration av att de funktionella svaren på dessa olika proteinkällor sammanfaller med förutsägelserna från USDA:s näringsdatabas och beräkningen av DIAAS kommer att ge nödvändigt stöd för att omdefiniera "unsekvivalenter" av proteinmatkällor enligt dessa databaser för alla djur och växter källor till protein.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
45

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män och kvinnor, i åldrarna 20-40 år
  • BMI från 20 till 29,9 kg/m2

Uteslutningskriterier:

  • Nuvarande diagnos av diabetes
  • Historik av malignitet under de 6 månaderna före inskrivningen
  • Historik av gastrointestinala bypassoperationer
  • Historik av ett kroniskt inflammatoriskt tillstånd eller andra kroniska sjukdomar (lupus, HIV/AIDS, etc)
  • Kvinnliga försökspersoner som för närvarande är gravida
  • Försökspersoner som inte kan äta animaliskt protein
  • Försökspersoner som inte kan sluta äta protein eller aminosyratillskott (AA) under deltagandet
  • Försökspersoner som rapporterar regelbunden styrketräning (mer än två gånger i veckan)
  • Försökspersoner som har samtidig användning av kortikosteroider (intag, injektion eller transdermal)
  • Hemoglobin mindre än 9,5 g/dL vid screeningbesöket
  • Blodplättar mindre än 250 000 vid screeningbesöket.
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk för skador på försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens bedömning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Intag av röda kidneybönor
Försökspersoner kommer att konsumera 1/2 kopp kokta röda kidneybönor efter normalisering av kosten i 3 dagar.
Övrig: Intag av röda kidneybönor
Varje deltagare kommer att konsumera 1/2 kopp kokta röda kidneybönor
Experimentell: Äggintag
Försökspersonerna kommer att konsumera 2 kokta stora ägg efter normalisering av kosten i 3 dagar.
Övrig: Äggintag
Varje deltagare kommer att konsumera 2 kokta stora ägg.
Experimentell: Jordnötssmör intag
Försökspersonerna kommer att konsumera 2 matskedar jordnötssmör efter normalisering av kosten i 3 dagar.
Övrig: Jordnötssmör intag
Varje deltagare kommer att konsumera 2 matskedar jordnötssmör.
Experimentell: Intag av nötfärs
Försökspersoner kommer att konsumera 2 uns 90 % magert nötfärs efter normalisering av kosten i 3 dagar.
Övrig: Intag av nötfärs
Varje deltagare kommer att konsumera 2 uns 90 % magert nötfärs.
Experimentell: Intakt nötkött intag
Försökspersoner kommer att konsumera 2 uns intakt nötkött efter normalisering av kosten i 3 dagar.
Övrig: Intakt nötkött intag
Varje deltagare kommer att konsumera 2 uns intakt nötkött.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nettoproteinsynteshastighet
Tidsram: Upp till 8,5 timmar
Nettoproteinsynteshastigheten bestäms under den 4,5-timmars basala fastaperioden och 4-timmarsperioden efter måltid under den 8,5-timmars experimentella perioden
Upp till 8,5 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Arkansas

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
8 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
6 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 augusti 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 205366

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar