Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zijn de "ounce-equivalenten" in de Protein Foods-groepen echt gelijkwaardig?

29 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Arkansas
De onderzoekers zullen de effecten van verschillende eiwitbronnen op de netto eiwitsynthese van het hele lichaam en de spiereiwitsynthese bij jonge gezonde deelnemers bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen 35 jaar heeft de Dietary Guidelines for Americans (DGA’s) van het Amerikaanse ministerie van Landbouw (USDA) geprobeerd de aanbevelingen over de behoefte aan voedingsstoffen (d.w.z. de aanbevolen dagelijkse hoeveelheid (ADH)) van de Food and Nutrition Board van het Institute of Medicine te vertalen. IOM) tot praktisch voedingsadvies voor het Amerikaanse publiek. In hetzelfde tijdsinterval waarin de voedingsrichtlijnen bestonden, is het voorkomen van voedingsgerelateerde gezondheidsproblemen in de Verenigde Staten dramatisch geëscaleerd, wat aantoont dat de populatie met obesitas in de VS een totaal van 35,8% heeft bereikt. Bovendien is het gebrek aan passende aandacht voor eiwitvoeding een belangrijke tekortkoming van de DGA's. Niet alleen de hoeveelheid eiwit is geen belangrijk aandachtspunt, ook over de eiwitkwaliteit wordt absoluut geen melding gemaakt. Eiwitkwaliteit verwijst naar de hoeveelheid, het profiel en de werkelijke ileale verteerbaarheid van de essentiële aminozuren (EAA's) in het eiwit. Het concept van eiwitkwaliteit is echter niet nieuw, aangezien de Protein Digestible Corrected Amino Acid Score in 1993 werd gepubliceerd door de Voedsel- en Landbouworganisatie van de Wereldgezondheidsorganisatie. Hoewel dierlijke eiwitten (en in het bijzonder rundvlees) een veel hogere Digestible Indispensable Amino Acid Score (DIAAS) hebben dan plantaardige eiwitten, vaak zelfs tweevoudig, heeft DIAAS geen rekening gehouden met het belang van de hoeveelheid en het profiel van EAA's in individuele eiwitten. . Bovendien roept de verkeerde voorstelling van de gelijkwaardigheid van verschillende eiwitbronnen in MyPlate de vraag op naar het proces waardoor dit gebeurde, en hoe kan het proces worden beïnvloed om de hoge kwaliteit van dierlijke eiwitten, inclusief rundvlees, nauwkeuriger weer te geven? Daarom stellen wij voor om deze metingen uit te voeren als reactie op de inname van "equivalente" (volgens MyPlate) hoeveelheden rundvlees, bruine bonen, eieren en pindakaas. Demonstratie dat de functionele reacties op deze gevarieerde eiwitbronnen samenvallen met de voorspellingen uit de voedingsdatabank van USDA en de berekening van de DIAAS zullen de nodige ondersteuning bieden om "ounce-equivalenten" van eiwitvoedselbronnen te herdefiniëren volgens die databanken voor alle dieren en planten. bronnen van eiwitten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen, leeftijd 20-40 jaar
  • BMI van 20 tot 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige diagnose van diabetes
  • Geschiedenis van maligniteit in de 6 maanden voorafgaand aan inschrijving
  • Geschiedenis van gastro-intestinale bypass-chirurgie
  • Geschiedenis van een chronische ontstekingsaandoening of andere chronische ziekten (Lupus, HIV/AIDS, enz.)
  • Vrouwelijke proefpersonen die momenteel zwanger zijn
  • Proefpersonen die geen dierlijke eiwitten kunnen eten
  • Proefpersonen die tijdens de deelname niet kunnen stoppen met het eten van eiwit- of aminozuursupplementen (AA).
  • Onderwerpen die regelmatige weerstandstraining melden (meer dan tweemaal per week)
  • Personen die gelijktijdig corticosteroïden gebruiken (inname, injectie of transdermaal)
  • Hemoglobine lager dan 9,5 g/dl tijdens het screeningsbezoek
  • Bloedplaatjes minder dan 250.000 bij het screeningsbezoek.
  • Elke andere ziekte of aandoening waarbij de proefpersoon een verhoogd risico op schade zou lopen als hij/zij zou deelnemen, ter beoordeling van de onderzoeksarts

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Inname van rode bonen
De proefpersonen zullen 1/2 kopje gekookte rode bonen consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
Ander: Inname van rode bonen
Elke deelnemer consumeert 1/2 kopje gekookte rode bonen
Experimenteel: Inname van eieren
De proefpersonen zullen 2 gekookte grote eieren consumeren na het normaliseren van het dieet gedurende 3 dagen.
Ander: Inname van eieren
Elke deelnemer consumeert 2 gekookte grote eieren.
Experimenteel: Inname van pindakaas
De proefpersonen zullen 2 eetlepels pindakaas consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
Ander: Inname van pindakaas
Elke deelnemer consumeert 2 eetlepels pindakaas.
Experimenteel: Inname van gehakt
De proefpersonen zullen 2 ons 90% mager rundergehakt consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
Ander: Inname van gehakt
Elke deelnemer consumeert 2 ons 90% mager rundergehakt.
Experimenteel: Intacte rundvleesinname
De proefpersonen zullen 60 gram intact rundvlees consumeren na normalisatie van het dieet gedurende 3 dagen.
Ander: Intacte rundvleesinname
Elke deelnemer consumeert 2 ons intact rundvlees.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Netto eiwitsynthesesnelheid
Tijdsspanne: Tot 8,5 uur
De netto eiwitsynthesesnelheid wordt bepaald in de basale nuchtere periode van 4,5 uur en de periode van 4 uur na de maaltijd gedurende de experimentele periode van 8,5 uur
Tot 8,5 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Arkansas

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Robert Wolfe, PhD, University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
8 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
15 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
4 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
5 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
3 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 205366

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen