Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 a kardiovaskulární rizikové faktory a biomarkery související s ledvinami

3. dubna 2020 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv konzumace ryb a vlašských ořechů na kardiovaskulární rizikové faktory u žen s nadváhou a obezitou: Randomizovaná klinická studie

V této studii bylo 99 žen s nadváhou nebo obezitou, které odkazovaly na Clinic Nutrition, aby zhubly, náhodně rozděleno do tří skupin podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) pomocí tabulky náhodných čísel (obrázek 1). Pokusili jsme se porovnat všechny tři skupiny pro BMI, pravděpodobné léky a věk. Subjekty byly vyloučeny, pokud měly rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění nebo alergické reakce na ryby nebo vlašské ořechy nebo dostávaly látky snižující hladinu glukózy v krvi nebo lipidový profil. Do této studie se také nemohli přihlásit účastníci se slabým ekonomickým postavením (kvůli vysokým nákladům na ryby a vlašské ořechy). Před zahájením této studie byly vyplněny informace ve formě dotazníku o demografické, lékařské anamnéze a užívání léků. Účastníci byli informováni o přehledu této studie a vyplnili formulář souhlasu. NÁRODNÍ INSTITUT PRO ROZVOJ LÉKAŘSKÉHO VÝZKUMU (NIMAD) schválil všechny postupy zahrnující lidské subjekty. Studie byla provedena v souladu s etickými standardy v Helsinské deklaraci.

Poté všechny tři skupiny dostaly nízkokalorickou dietu, aby zhubly. Distribuce makroživin byla podobná ve třech skupinách (sacharidy 55 %, tuky 33 % a bílkoviny 17 %). Množství různých mastných kyselin (nasycených, nenasycených s mono dvojnou vazbou a polynenasycených mastných kyselin) přijatých v těchto dietách bylo stejné, ale zdroje omega-3 mezi těmito skupinami byly různé. V první skupině byli jedinci instruováni, aby konzumovali 300 gramů tučných ryb, jako je losos, během týdne ve dvou oddělených jídlech (každé jídlo 150 g tučných ryb) a aby se vyvarovali konzumace rostlinných zdrojů omega-3 (sójový olej, řepka lněné semínko a vlašské ořechy). Ve druhé skupině byly subjekty požádány, aby konzumovaly vlašské ořechy třikrát týdně a pokaždé dva vlašské ořechy (celkem 18 vlašských ořechů/týden) a vyhýbaly se konzumaci ryb. A ve třetí skupině bylo subjektům doporučeno konzumovat 150 g tučných ryb během týdne a devět vlašských ořechů. Množství omega-3 mastných kyselin uvažované v této studii pokrývalo typický doporučený příjem (0,3 až 0,5 g/den EPA+DHA a 0,8 až 1,1 g/den ALA)(14). Dietní příjem všech pacientů byl kontrolován dietologem a byl sledován po dobu 12 týdnů. Dietní příjem byl hodnocen třemi dietními záznamy (jeden víkend a dva dny v týdnu).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je klinická studie, která byla provedena na ženách s nadváhou a obezitou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
99

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváhou nebo obezitou

Kritéria vyloučení:

  • mít nějaké nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Ryba
Jiný: Ryba
300 g/týden ryb
Experimentální: vlašský ořech
Jiný: vlašský ořech
18 vlašských ořechů za týden
Experimentální: ryba-ořech
Jiný: ryba-ořech
150 g ryby a 9 vlašských ořechů týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny biochemických faktorů
Časové okno: 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP) bude měřen dvakrát po 15 minutách odpočinku v sedě a v pohodlné poloze pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru. Krevní cukr (FBS) bude měřen v den odběru krve a kvantifikován kolorimetrickou metodou technikou oxidace glukózy. hs-CRP se bude měřit metodou Immunoturbidimetrie s polyklonální protilátkou (Pars Azmoon Inc). Sérové ​​koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridů (TG) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupných enzymatických činidel (Pars Azmoon, Teherán, Írán) přizpůsobených systému autoanalyzátoru (Sectra E, Vitalab, Holliston, Nizozemsko).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška
Časové okno: 12 týden
Metr
12 týden
hmotnost
Časové okno: 12 týden
kg
12 týden
DRDOL
Časové okno: 12 TÝDEN
12 TÝDEN
kreatinin
Časové okno: 12 TÝDEN
12 TÝDEN

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týden
BMI byl vypočten jako tělesná hmotnost v kg dělená výškou v m2.
12 týden
fyzické aktivity
Časové okno: 12 týden
Požádali jsme účastníky, aby zaznamenávali trvání všech fyzických aktivit za 24 hodin po dobu tří dnů v týdnech 3, 6, 9 a 12 intervence. Poté byly zaznamenané pohybové aktivity vynásobeny příslušnými metabolickými ekvivalenty úkolových hodin za den (MET-h/d) a byly vypočteny hodnoty MET.h/d všech aktivit pro získání hodnoty fyzické aktivity za den.
12 týden
Hs-CRP
Časové okno: 12 týden
Hs-CRP byl měřen imunoturbidimetrickou metodou s polyklonální protilátkou (Pars Azmoon Inc).
12 týden
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), LDL-C a TG
Časové okno: 12 týden
byly kvantifikovány pomocí komerčně dostupných enzymatických činidel (Pars Azmoon, Teherán, Írán) přizpůsobených systému autoanalyzátoru (Sectra E, Vitalab, Holliston, Nizozemsko).
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Isfahan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • omega-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ryba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení