Омега-3 и сердечно-сосудистые факторы риска и биомаркеры, связанные с почками
Влияние потребления рыбы и грецких орехов на сердечно-сосудистые факторы риска у женщин с избыточным весом и ожирением: рандомизированное клиническое исследование
В этом исследовании 99 женщин с избыточным весом или ожирением, которые обратились в Clinic Nutrition с целью похудеть, были случайным образом разделены на три группы в соответствии с индексом массы тела (ИМТ) с помощью таблицы случайных чисел (рисунок 1). Мы попытались сопоставить все три группы по ИМТ, возможным лекарствам и возрасту. Субъекты исключались, если у них были факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний или аллергические реакции на рыбу или грецкий орех, или они получали средства, снижающие уровень глюкозы в крови или профиль липидов. Также в это исследование не могли войти участники со слабым экономическим положением (из-за высокой стоимости рыбы и грецких орехов). Перед началом этого исследования была заполнена информация в виде анкеты о демографических данных, истории болезни и использовании лекарств. Участники были осведомлены об обзоре этого исследования и заполнили форму согласия. НАЦИОНАЛЬНЫЙ ИНСТИТУТ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ (NIMAD) одобрил все процедуры с участием людей. Исследование было проведено в соответствии с этическими стандартами Хельсинкской декларации.
Затем все три группы получали низкокалорийную диету, чтобы похудеть. Распределение макронутриентов было одинаковым в трех группах (углеводы 55%, жиры 33% и белки 17%). Количество различных жирных кислот (насыщенных, ненасыщенных с монодвойной связью и полиненасыщенных жирных кислот) в этих диетах было одинаковым, но источники омега-3 между этими группами были разными. В первой группе испытуемых проинструктировали потреблять 300 г жирной рыбы, такой как лосось, в течение недели в два приема пищи (каждый прием пищи — 150 г жирной рыбы) и избегать употребления растительных источников омега-3 (соевое масло, рапсовое масло). , льняное семя и грецкие орехи). Во второй группе испытуемых просили употреблять грецкие орехи три раза в неделю и каждый раз два грецких ореха (всего 18 грецких орехов в неделю) и избегать употребления рыбы. А в третьей группе испытуемым рекомендовалось употреблять в течение недели 150 г жирной рыбы и девять грецких орехов. Количество омега-3 жирных кислот, рассматриваемое в этом исследовании, соответствовало типичному рекомендуемому потреблению (от 0,3 до 0,5 г/сут ЭПК+ДГК и от 0,8 до 1,1 г/сут АЛК) (14). Рацион питания всех пациентов контролировался врачом-диетологом в течение 12 недель. Потребление пищи оценивали по трем диетическим записям (один выходной и два будних дня).
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- избыточный вес или ожирение
Критерий исключения:
- иметь какие-либо заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: рыба
|
300 гр/неделю рыбы
|
|
Экспериментальный: грецкий орех
|
18 грецких орехов в неделю
|
|
Экспериментальный: рыба-орех
|
150 гр рыбы и 9 грецких орехов в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня биохимических факторов
Временное ограничение: 12 недель
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление (САД и ДАД) измеряют дважды после 15 минут отдыха в сидячем и удобном положении с использованием стандартного ртутного сфигмоманометра.
Уровень сахара в крови (FBS) будет измеряться в день забора крови и количественно определяться колориметрическим методом с помощью метода окисления глюкозы.
hs-CRP будет измеряться методом иммунотурбидиметрии с поликлональным антителом (Pars Azmoon Inc).
Концентрации в сыворотке холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) и триглицеридов (ТГ) будут определяться количественно с использованием коммерчески доступных ферментных реагентов (Pars Azmoon, Тегеран, Иран), адаптированных к системе автоанализатора. (Selectra E, Vitalab, Holliston, Нидерланды).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота
Временное ограничение: 12 неделя
|
метр
|
12 неделя
|
|
масса
Временное ограничение: 12 неделя
|
кг
|
12 неделя
|
|
БУЛОЧКА
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЯ
|
12 НЕДЕЛЯ
|
|
|
креатинин
Временное ограничение: 12 НЕДЕЛЯ
|
12 НЕДЕЛЯ
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 неделя
|
ИМТ рассчитывали как массу тела в кг, деленную на рост в м2.
|
12 неделя
|
|
физические занятия
Временное ограничение: 12 неделя
|
Мы попросили участников записывать продолжительность всех физических нагрузок в течение 24 часов в течение трех дней на 3, 6, 9 и 12 неделе вмешательства.
Затем зарегистрированные физические нагрузки умножались на соответствующие метаболические эквиваленты рабочих часов в день (МЕТ-ч/д) и рассчитывались значения МЕТ.ч/д всех видов деятельности, чтобы получить значение физической активности в день.
|
12 неделя
|
|
Hs-СРБ
Временное ограничение: 12 неделя
|
Hs-CRP измеряли методом иммунотурбидиметрии с поликлональным антителом (Pars Azmoon Inc).
|
12 неделя
|
|
холестерин липопротеинов высокой плотности (HDL-C), LDL-C и TG
Временное ограничение: 12 неделя
|
количественно оценивали с использованием коммерчески доступных ферментных реагентов (Pars Azmoon, Тегеран, Иран), адаптированных к системе автоанализатора (Selectra E, Vitalab, Holliston, Нидерланды).
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- omega-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования рыба
-
NCT03719183Завершенный
-
NCT04699760ЗавершенныйКачество жизни | Раковая кахексия | Побочные эффекты
-
NCT02773784Завершенный
-
NCT00491140ЗавершенныйКолоректальные новообразования
-
NCT05339711ЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | Симптом
-
NCT00740532Завершенный
-
NCT00874146НеизвестныйПрогрессирующий рак молочной железы
-
NCT04215822НеизвестныйОстрый миелоидный лейкоз
-
NCT01196247ЗавершенныйРанее леченный метастатический рак поджелудочной железы