Omega-3 e fattori di rischio cardiovascolare e biomarcatori correlati ai reni
L'impatto del consumo di pesce e noci sui fattori di rischio cardiovascolare nelle donne in sovrappeso e obese: uno studio clinico randomizzato
In questo studio, 99 donne in sovrappeso o obese che si sono rivolte alla Clinic Nutrition per perdere peso sono state suddivise casualmente in tre gruppi in base all'indice di massa corporea (BMI) tramite una tabella di numeri casuali (figura 1). Abbiamo tentato di abbinare tutti e tre i gruppi per BMI, probabili farmaci ed età. I soggetti sono stati esclusi se presentavano fattori di rischio di malattie cardiovascolari o reazioni allergiche al pesce o alle noci, o se avevano ricevuto agenti ipoglicemizzanti o del profilo lipidico. Inoltre, i partecipanti con condizioni economiche deboli non hanno potuto partecipare a questo studio (a causa dell'elevato costo del pesce e delle noci). Prima dell'inizio di questo studio, le informazioni sotto forma di questionario su dati demografici, anamnesi e uso di farmaci sono state completate. I partecipanti erano a conoscenza della panoramica di questo studio e hanno completato il modulo di consenso. L'ISTITUTO NAZIONALE PER LO SVILUPPO DELLA RICERCA MEDICA (NIMAD), ha approvato tutte le procedure che coinvolgono soggetti umani. Lo studio è stato condotto in conformità con gli standard etici della dichiarazione di Helsinki.
Quindi tutti e tre i gruppi hanno ricevuto una dieta ipocalorica per perdere peso. La distribuzione dei macronutrienti era simile in tre gruppi (carboidrati 55%, grassi 33% e proteine 17%). La quantità di acidi grassi diversi (saturi, insaturi con mono doppio legame e acidi grassi polinsaturi) in queste diete era la stessa, ma le fonti di omega-3 tra questi gruppi erano diverse. Nel primo gruppo, i soggetti sono stati istruiti a consumare 300 grammi di pesce grasso, come il salmone durante una settimana in due pasti separati (ogni pasto 150 grammi di pesce grasso) e ad evitare il consumo di fonti vegetali di omega-3 (olio di soia, canola , semi di lino e noci). Nel secondo gruppo, ai soggetti è stato chiesto di consumare noci tre volte alla settimana e ogni volta due noci (in totale 18 noci/settimana) ed evitare il consumo di pesce. E nel terzo gruppo, ai soggetti è stato consigliato di consumare 150 g di pesce grasso durante una settimana e nove noci. La quantità di acidi grassi omega-3 considerata in questo studio copriva l'assunzione tipica raccomandata (da 0,3 a 0,5 g/die di EPA+DHA e da 0,8 a 1,1 g/die di ALA)(14). L'assunzione dietetica di tutti i pazienti è stata controllata da un dietista e sono stati seguiti per 12 settimane. Le assunzioni dietetiche sono state valutate da tre record dietetici (un fine settimana e due giorni della settimana).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sovrappeso o obesi
Criteri di esclusione:
- avere alcuna malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: pescare
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300 gr/settimana di pesce
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Sperimentale: noce
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18 noci a settimana
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Sperimentale: pesce-noce
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150 gr di pesce e 9 noci a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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il cambiamento dei livelli di fattori biochimici
Lasso di tempo: 12 settimane
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La pressione arteriosa sistolica e diastolica (PAS e PAD) verrà misurata due volte dopo 15 minuti di riposo in posizione seduta e comoda utilizzando uno sfigmomanometro a mercurio standard.
La glicemia (FBS) verrà misurata il giorno del prelievo di sangue e quantificata con metodo colorimetrico mediante la tecnica del glucosio ossidato.
hs-CRP sarà misurata con il metodo Immunoturbidimetry con un anticorpo policlonale (Pars Azmoon Inc).
Le concentrazioni sieriche di colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e trigliceridi (TG) saranno quantificate utilizzando reagenti enzimatici disponibili in commercio (Pars Azmoon, Teheran, Iran) adattati a un sistema di autoanalisi (Selectra E, Vitalab, Holliston, Paesi Bassi).
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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altezza
Lasso di tempo: 12 settimane
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metro
|
12 settimane
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|
peso
Lasso di tempo: 12 settimane
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kg
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12 settimane
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PANINO
Lasso di tempo: 12 SETTIMANA
|
12 SETTIMANA
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creatinina
Lasso di tempo: 12 SETTIMANA
|
12 SETTIMANA
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il BMI è stato calcolato come peso corporeo in kg diviso per altezza in m2.
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12 settimane
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attività fisiche
Lasso di tempo: 12 settimane
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Abbiamo chiesto ai partecipanti di registrare la durata di tutte le attività fisiche nelle 24 ore per tre giorni alle settimane 3, 6, 9 e 12 dell'intervento.
Quindi le attività fisiche registrate sono state moltiplicate per i relativi equivalenti metabolici ore di attività al giorno (MET-h/d) e sono stati calcolati i valori MET.h/d di tutte le attività per ottenere il valore dell'attività fisica in un giorno.
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12 settimane
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Hs-CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
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Hs-CRP è stata misurata con il metodo di immunoturbidimetria con un anticorpo policlonale (Pars Azmoon Inc).
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12 settimane
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colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), LDL-C e TG
Lasso di tempo: 12 settimane
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sono stati quantificati utilizzando reagenti enzimatici disponibili in commercio (Pars Azmoon, Teheran, Iran) adattati a un sistema di autoanalisi (Selectra E, Vitalab, Holliston, Paesi Bassi).
|
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- omega-3
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