Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Omega-3 a kardiovaskulární rizikové faktory a biomarkery související s ledvinami

3. dubna 2020 aktualizováno: Leila Azadbakht, Isfahan University of Medical Sciences

Vliv konzumace ryb a vlašských ořechů na kardiovaskulární rizikové faktory u žen s nadváhou a obezitou: Randomizovaná klinická studie

V této studii bylo 99 žen s nadváhou nebo obezitou, které odkazovaly na Clinic Nutrition, aby zhubly, náhodně rozděleno do tří skupin podle indexu tělesné hmotnosti (BMI) pomocí tabulky náhodných čísel (obrázek 1). Pokusili jsme se porovnat všechny tři skupiny pro BMI, pravděpodobné léky a věk. Subjekty byly vyloučeny, pokud měly rizikové faktory kardiovaskulárních onemocnění nebo alergické reakce na ryby nebo vlašské ořechy nebo dostávaly látky snižující hladinu glukózy v krvi nebo lipidový profil. Do této studie se také nemohli přihlásit účastníci se slabým ekonomickým postavením (kvůli vysokým nákladům na ryby a vlašské ořechy). Před zahájením této studie byly vyplněny informace ve formě dotazníku o demografické, lékařské anamnéze a užívání léků. Účastníci byli informováni o přehledu této studie a vyplnili formulář souhlasu. NÁRODNÍ INSTITUT PRO ROZVOJ LÉKAŘSKÉHO VÝZKUMU (NIMAD) schválil všechny postupy zahrnující lidské subjekty. Studie byla provedena v souladu s etickými standardy v Helsinské deklaraci.

Poté všechny tři skupiny dostaly nízkokalorickou dietu, aby zhubly. Distribuce makroživin byla podobná ve třech skupinách (sacharidy 55 %, tuky 33 % a bílkoviny 17 %). Množství různých mastných kyselin (nasycených, nenasycených s mono dvojnou vazbou a polynenasycených mastných kyselin) přijatých v těchto dietách bylo stejné, ale zdroje omega-3 mezi těmito skupinami byly různé. V první skupině byli jedinci instruováni, aby konzumovali 300 gramů tučných ryb, jako je losos, během týdne ve dvou oddělených jídlech (každé jídlo 150 g tučných ryb) a aby se vyvarovali konzumace rostlinných zdrojů omega-3 (sójový olej, řepka lněné semínko a vlašské ořechy). Ve druhé skupině byly subjekty požádány, aby konzumovaly vlašské ořechy třikrát týdně a pokaždé dva vlašské ořechy (celkem 18 vlašských ořechů/týden) a vyhýbaly se konzumaci ryb. A ve třetí skupině bylo subjektům doporučeno konzumovat 150 g tučných ryb během týdne a devět vlašských ořechů. Množství omega-3 mastných kyselin uvažované v této studii pokrývalo typický doporučený příjem (0,3 až 0,5 g/den EPA+DHA a 0,8 až 1,1 g/den ALA)(14). Dietní příjem všech pacientů byl kontrolován dietologem a byl sledován po dobu 12 týdnů. Dietní příjem byl hodnocen třemi dietními záznamy (jeden víkend a dva dny v týdnu).

Přehled studie

Detailní popis

Toto je klinická studie, která byla provedena na ženách s nadváhou a obezitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nadváhou nebo obezitou

Kritéria vyloučení:

  • mít nějaké nemoci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ryba
300 g/týden ryb
Experimentální: vlašský ořech
18 vlašských ořechů za týden
Experimentální: ryba-ořech
150 g ryby a 9 vlašských ořechů týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna hladiny biochemických faktorů
Časové okno: 12 týdnů
Systolický a diastolický krevní tlak (SBP a DBP) bude měřen dvakrát po 15 minutách odpočinku v sedě a v pohodlné poloze pomocí standardního rtuťového sfygmomanometru. Krevní cukr (FBS) bude měřen v den odběru krve a kvantifikován kolorimetrickou metodou technikou oxidace glukózy. hs-CRP se bude měřit metodou Immunoturbidimetrie s polyklonální protilátkou (Pars Azmoon Inc). Sérové ​​koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), lipoproteinového cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-C) a triglyceridů (TG) budou kvantifikovány pomocí komerčně dostupných enzymatických činidel (Pars Azmoon, Teherán, Írán) přizpůsobených systému autoanalyzátoru (Sectra E, Vitalab, Holliston, Nizozemsko).
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výška
Časové okno: 12 týden
Metr
12 týden
hmotnost
Časové okno: 12 týden
kg
12 týden
DRDOL
Časové okno: 12 TÝDEN
12 TÝDEN
kreatinin
Časové okno: 12 TÝDEN
12 TÝDEN

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týden
BMI byl vypočten jako tělesná hmotnost v kg dělená výškou v m2.
12 týden
fyzické aktivity
Časové okno: 12 týden
Požádali jsme účastníky, aby zaznamenávali trvání všech fyzických aktivit za 24 hodin po dobu tří dnů v týdnech 3, 6, 9 a 12 intervence. Poté byly zaznamenané pohybové aktivity vynásobeny příslušnými metabolickými ekvivalenty úkolových hodin za den (MET-h/d) a byly vypočteny hodnoty MET.h/d všech aktivit pro získání hodnoty fyzické aktivity za den.
12 týden
Hs-CRP
Časové okno: 12 týden
Hs-CRP byl měřen imunoturbidimetrickou metodou s polyklonální protilátkou (Pars Azmoon Inc).
12 týden
lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), LDL-C a TG
Časové okno: 12 týden
byly kvantifikovány pomocí komerčně dostupných enzymatických činidel (Pars Azmoon, Teherán, Írán) přizpůsobených systému autoanalyzátoru (Sectra E, Vitalab, Holliston, Nizozemsko).
12 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • omega-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ryba

Předplatit