Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BREATHE-Easy Trial

9. září 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University

Studie západního versus obezřetného stravování u dospělých žen s astmatem

Tento výzkum se provádí za účelem vyhodnocení proveditelnosti studie obezřetné versus západní diety u žen s astmatem v Baltimore City. Výsledky tohoto výzkumu poskytnou data pro vhodné navržení definitivní studie sledující rozdílné účinky těchto dvou diet na zdraví astmatu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumníci se zajímají o účinky dvou různých diet na zdraví astmatu. První, obezřetná strava, sestává z vysokého příjmu ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, vlákniny, omega-3 mastných kyselin, nízkotučných mléčných výrobků a celkově vysoké hladiny antioxidantů (které mohou chránit plíce a tělo proti zánět u pacientů s astmatem). Druhá, západní strava, se skládá z vysokého příjmu zpracovaných potravin, rychlého občerstvení, sladkostí, omega-6 mastných kyselin a nízkého příjmu vlákniny (která může podporovat záněty v plicích a v těle pacientů s astmatem).

Tato pilotní studie otestuje proveditelnost/přijatelnost návrhu studie při poskytování těchto dvou diet účastníkům během krátkého časového období (6 dní na dietu) a shromáždí předběžné údaje o zdravotních výsledcích astmatu, které budou použity k navržení větší, definitivní soud. Každému účastníkovi bude náhodně (náhodou, jako když si hodíte mincí) přiděleno, aby začal s jednou z těchto diet. Všechny potraviny v každé z diet budou dodány studií a od účastníků se bude očekávat, že budou jíst veškeré poskytnuté jídlo a pouze jídlo poskytnuté po dobu následujících 6 dnů. Na základě návštěvy odborníka na výživu na začátku studie vyšetřovatelé zajistí, aby každý účastník dostal dostatek jídla pro to, co jeho tělo potřebuje. Poté, co jedli buď Prudent dietu, nebo západní dietu po dobu 6 dnů, budou mít účastníci 4-8 týdenní přestávku (nebo vymývací období), během které budou jíst svou obvyklou stravu. Poté účastníci začnou s alternativní dietní intervencí (obezřetnou nebo západní) po dobu dalších 6 dnů, v závislosti na tom, co dostali jako první. Před a po každé dietě budou výzkumníci klást otázky, kontrolovat plicní funkce a sbírat vzorky od účastníků, aby určili přijatelnost jídla a designu studie, získali zpětnou vazbu o intervenci a celkové struktuře studie, posoudili změny ve zdraví plic a kontrolu astmatu. , měřit zánět a oxidační stres v plicích a systémové cirkulaci a hodnotit změny v dýchacích cestách a střevním mikrobiomu spojené s intervencemi, které mohou ovlivnit astmatickou odpověď.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
3

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Johns Hopkins University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-55
  • ženský
  • Obézní (BMI>30 kg/m2)
  • Ne kojení

  • Diagnóza astmatu, definovaného jako

    • Lékař diagnostika astmatu, a
    • Současná léčba astmatu poskytovatelem zdravotní péče během předchozích dvanácti měsíců. (Současná léčba astmatu je definována jako pravidelné užívání léků na astma. Mezi léky na astma patří krátkodobě a dlouhodobě působící adrenergní bronchodilatátory, bronchodilatační kombinace, inhalační anticholinergika, inhalační kortikosteroidy, kromolyn sodný a nedokromil, modifikátory leukotrienů a methylxantiny.)
  • Stabilní astma, definované bez exacerbace astmatu (návštěva ED, průběh zvýšených systémových steroidů nebo naléhavá návštěva zdravotní péče kvůli astmatu) během předchozích čtyř týdnů.
  • Symptomatické astma (kontrolní test astmatu <20 při vstupní screeningové návštěvě)
  • Nekuřák, definovaný tím, že v minulém roce nekouřil cigarety a měl negativní kotinin v moči
  • Žádné další závažné plicní onemocnění, jako je cystická fibróza nebo chronická obstrukční plicní nemoc
  • Ochota jíst studijní dietu a nic jiného po každých 6 dnů kontrolovaného krmení

Kritéria vyloučení:

  • Chronická perorální léčba steroidy (denně)
  • Užívání perorálních kortikosteroidů během posledních 4 týdnů
  • Infekce dýchacích cest během posledních 4 týdnů
  • Významné zdravotní problémy, jako je srdeční onemocnění nebo špatně kontrolovaná hypertenze, diabetes 1. typu, špatně kontrolovaný diabetes 2. typu nebo hypotyreóza, které by podle názoru hlavního zkoušejícího narušovaly shromažďování výsledných opatření nebo představovaly bezpečnostní problémy
  • Těhotenství (self-report), plánování těhotenství nebo kojící/kojící matky
  • Potravinová alergie, která narušuje schopnost dokončit studii
  • Potravinové preference, intolerance nebo dietní požadavky, které by narušovaly dodržování diety
  • Užívání vitamínových doplňků
  • Plánované dietní změny během období studie
  • Použití kumadinu
  • Konzumace více než 14 alkoholických nápojů za týden nebo konzumace 6 a více nápojů při příležitosti, jednou nebo vícekrát za týden
  • Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) <1,5 litrů nebo <60 % předpokládaných
  • Neschopnost provést přijatelnou spirometrii
  • Jakýkoli stav nebo problém s dodržováním, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušovat účast ve studii
  • Nedostatek vhodného vybavení pro chlazení a přípravu potravin (trouba nebo mikrovlnná trouba)
  • Neschopnost produkovat adekvátní sputum po indukci hypertonickým fyziologickým roztokem neb

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Rozvážná strava pak západní strava
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene budou dostávat 6 dní jídla v souladu s obezřetnou dietou, po kterých bude následovat vymývací období a poté 6 dní jídla v souladu se západní stravou.
Jiný: Rozvážná dieta
Šest dní jídla s vysokým množstvím ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, vlákniny, omega-3 mastných kyselin, nízkotučných mléčných výrobků a celkově vysoké hladiny antioxidantů.
Jiný: Západní strava
Šest dní jídla s vysokým množstvím zpracovaných potravin, rychlým občerstvením, sladkostmi, omega-6 mastnými kyselinami a nízkým příjmem vlákniny.
ACTIVE_COMPARATOR: Západní strava pak Rozvážná strava
Účastníci randomizovaní do tohoto ramene budou dostávat 6 dní jídla v souladu se západní dietou, po kterých bude následovat vymývací období, a poté 6 dní jídla v souladu s obezřetnou dietou.
Jiný: Rozvážná dieta
Šest dní jídla s vysokým množstvím ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, vlákniny, omega-3 mastných kyselin, nízkotučných mléčných výrobků a celkově vysoké hladiny antioxidantů.
Jiný: Západní strava
Šest dní jídla s vysokým množstvím zpracovaných potravin, rychlým občerstvením, sladkostmi, omega-6 mastnými kyselinami a nízkým příjmem vlákniny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost: zpětná vazba od účastníků
Časové okno: Na konci druhého období krmení, 7-14 týdnů po zařazení
To změříme pomocí dotazníku na závěrečné studijní návštěvě.
Na konci druhého období krmení, 7-14 týdnů po zařazení
Proveditelnost: dodržování diety
Časové okno: Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
Denní deníky dodržování, které si každý účastník vyplní během každé dietní intervence.
Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
Proveditelnost: sérové ​​karotenoidy
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Sérové ​​karotenoidy budou měřeny ráno před zahájením každého období krmení a ráno po dokončení každého 6denního období krmení.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Proveditelnost: sérové ​​lipidy
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Sérové ​​lipidy budou měřeny ráno před zahájením každého období krmení a ráno po dokončení každého 6denního období krmení.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Proveditelnost: volné mastné kyseliny v séru
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Volné mastné kyseliny v séru budou měřeny ráno před zahájením každého období krmení a ráno po dokončení každého 6denního období krmení.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Proveditelnost: získání vzorků sputa
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Indukované sputum bude odebráno pro analýzu zánětu dýchacích cest, což je navrhovaný klíčový výsledek pro definitivní budoucí studii.
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník kvality života astmatu (AQLQ)
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) je dotazník o 32 položkách a každá otázka používá 7bodovou Likertovu škálu (7 = vůbec nepoškozená - 1 = těžce postižená).
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Index užitečnosti symptomů astmatu (ASUI)
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Bude měřen index užitkovosti příznaků astmatu (ASUI, rozsah 0-1, vyšší skóre označující méně příznaků).
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Test kontroly astmatu (ACT)
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Test kontroly astmatu (ACT, rozsah 5-25, vyšší skóre znamená lepší kontrolu astmatu).
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Denní příznaky
Časové okno: Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
Denní deníky symptomů vyplněné každým účastníkem během každé dietní intervence.
Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
FEV1
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Spirometrie bude měřena podle standardů American Thoracic Society. Bude vyhodnocen objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1).
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
FVC
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Spirometrie bude měřena podle standardů American Thoracic Society. Bude hodnocena vynucená vitální kapacita (FVC).
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Spirometrie bude měřena podle standardů American Thoracic Society. Bude hodnocen poměr usilovně vydechovaného objemu za jednu sekundu (FEV1)/usilované vitální kapacity (FVC).
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení
Použití albuterolového inhalátoru (záchranné léky).
Časové okno: Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
Denní deníky o užívání albuterolu, které si sami uvedli, vyplněné každým účastníkem během každé dietní intervence.
Dokončeno denně během každého ze dvou 6denních období krmení.
Vydechovaný oxid dusnatý
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Vydechovaný oxid dusnatý je indikátorem zánětu dýchacích cest a bude měřen podle standardů American Thoracic Society.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Markery systémového zánětu Th2
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Sérum a moč budou hodnoceny na markery zánětu Th2.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Markery zánětu dýchacích cest Th2
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Sputum bude hodnoceno na markery zánětu Th2.
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Markery systémového zánětu Th1
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Sérum bude hodnoceno na markery zánětu Th1.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Markery zánětu dýchacích cest Th1
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Sputum bude hodnoceno na markery zánětu Th1.
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Markery systémového oxidačního stresu
Časové okno: Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Sérum a moč budou hodnoceny na markery oxidačního stresu.
Rozdíl mezi dnem 1 a dnem 7 každého období krmení.
Markery oxidačního stresu dýchacích cest
Časové okno: Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Sputum bude hodnoceno na markery oxidačního stresu.
Rozdíl mezi základními hladinami a hladinami v den 7 každého období krmení.
Mikrobiom horních cest dýchacích
Časové okno: Rozdíl mezi složením mikrobiální komunity v den 1 a den 7 každého období krmení.
Hodnocení mikrobiomu prostřednictvím odběru nosních výtěrů.
Rozdíl mezi složením mikrobiální komunity v den 1 a den 7 každého období krmení.
Mikrobiom dolních dýchacích cest
Časové okno: Rozdíl ve složení mikrobiální komunity mezi výchozí hodnotou a dnem 7 každého období krmení.
Hodnocení mikrobiomu prostřednictvím odběru sputa.
Rozdíl ve složení mikrobiální komunity mezi výchozí hodnotou a dnem 7 každého období krmení.
Střevní mikrobiom
Časové okno: Rozdíl mezi složením mikrobiální komunity v den 1 a den 7 každého období krmení.
Hodnocení mikrobiomu prostřednictvím odběru stolice.
Rozdíl mezi složením mikrobiální komunity v den 1 a den 7 každého období krmení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institutes of Health (NIH)
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Brigham, MD, MHS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. července 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. září 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00111434
  • 4KL2TR001077-04 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rozvážná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení