Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BREATHE-Easy prøveversjon

9. september 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University

Western Versus Prudent Diet Feeding Studie hos voksne kvinner med astma

Denne forskningen blir gjort for å evaluere gjennomførbarheten av en forsvarlig versus vestlig kostholdsstudie hos kvinner med astma i Baltimore City. Resultatene av denne forskningen vil gi data for å utforme en definitiv studie som ser på de ulike effektene av disse to diettene på astmahelsen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne er interessert i effekten av to forskjellige dietter på astmahelsen. Den første, et forsvarlig kosthold, består av et høyt inntak av frukt og grønnsaker, fullkorn, fiber, omega-3 fettsyrer, magre meieriprodukter og generelt høye nivåer av antioksidanter (som kan beskytte lungene og kroppen mot betennelse hos pasienter med astma). Den andre, en vestlig diett, består av et høyt inntak av bearbeidet mat, hurtigmat, søtsaker, omega-6 fettsyrer og et lavt inntak av fiber (som kan fremme betennelse i lungene og kroppen til pasienter med astma).

Denne pilotstudien vil teste gjennomførbarheten/akseptabiliteten av studiedesignet ved å tilby disse to diettene til deltakerne over en kort periode (6 dager per diett), og samle inn foreløpige data om helseutfall for astma som vil bli brukt til å designe en større, endelig rettssak. Hver deltaker vil bli tilfeldig (ved en tilfeldighet, som å snu en mynt) tildelt til å starte med en av disse diettene. All mat i hver av diettene vil bli levert av studien, og deltakerne forventes å spise all maten som tilbys og kun maten som tilbys de neste 6 dagene. Etterforskerne skal sørge for at hver deltaker får nok mat til det kroppen trenger, basert på et besøk hos en ernæringsfysiolog i begynnelsen av studien. Etter å ha spist enten Prudent diett eller vestlig diett i 6 dager, vil deltakerne ha en 4-8 ukers pause (eller utvaskingsperiode), hvor de vil spise sitt vanlige kosthold. Deretter vil deltakerne begynne den alternative diettintervensjonen (Prudent eller Western) i ytterligere 6 dager, avhengig av hvilken de mottok først. Før og etter hver diettperiode vil forskerne stille spørsmål, sjekke lungefunksjonen og samle inn prøver fra deltakerne for å bestemme aksept av måltidene og studiedesign, samle tilbakemeldinger om intervensjonen og den generelle studiestrukturen, vurdere endringer i lungehelse og astmakontroll. , måle betennelse og oksidativt stress i lungene og systemisk sirkulasjon, og evaluere endringer i luftveiene og tarmmikrobiomet assosiert med intervensjonene som kan påvirke den astmatiske responsen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
3

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55
  • Hunn
  • Overvektig (BMI>30 kg/m2)
  • Ikke ammer

  • Diagnose av astma, definert som

    • Lege diagnose av astma, og
    • Gjeldende behandling for astma av helsepersonell i løpet av de foregående tolv månedene. (Nåværende astmabehandling definert som regelmessig bruk av astmamedisiner. Astmamedisiner inkluderer kort- og langtidsvirkende adrenerge bronkodilatatorer, bronkodilatatorkombinasjoner, inhalerte antikolinergika, inhalerte kortikosteroider, kromolynnatrium og nedokromil, leukotrienmodifikatorer og metylxantiner.)
  • Stabil astma, definert som ingen astmaforverring (ED-besøk, forløp med økte systemiske steroider eller akutt helsebesøk for astma) i løpet av de fire foregående ukene.
  • Symptomatisk astma (astmakontrolltest <20 ved baseline screeningbesøk)
  • Ikke-røyker, definert av ingen sigaretter det siste året og en negativ urin-kotinin
  • Ingen annen større lungesykdom som cystisk fibrose eller kronisk obstruktiv lungesykdom
  • Villig til å spise studiekost og ingenting annet for hver av de 6 dagene med kontrollert fôring

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk oral steroidbehandling (daglig)
  • Oral kortikosteroidbruk i løpet av de siste 4 ukene
  • Luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
  • Vesentlige medisinske problemer som hjertesykdom eller dårlig kontrollert hypertensjon, type 1 diabetes, dårlig kontrollert type 2 diabetes eller hypotyreose som ville forstyrre innsamlingen av utfallsmål eller by på sikkerhetsproblemer etter hovedetterforskerens mening
  • Graviditet (selvrapportering), planlegger en graviditet eller ammende/ammende mødre
  • Matallergi som forstyrrer evnen til å fullføre studien
  • Matpreferanser, intoleranser eller diettkrav som kan forstyrre overholdelse av diett
  • Tar vitamintilskudd
  • Planlagte kostholdsendringer i løpet av studieperioden
  • Bruk av coumadin
  • Inntak av mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke, eller inntak av 6 eller flere drinker ved en anledning, en eller flere anledninger per uke
  • Forsert ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1)<1,5 liter eller <60 % spådd
  • Manglende evne til å utføre akseptabel spirometri
  • Ethvert forhold eller samsvarsproblem som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakelsen i studien
  • Mangel på passende utstyr for kjøling og tilberedning av mat (ovn eller mikrobølgeovn)
  • Manglende evne til å produsere tilstrekkelig sputum etter induksjon med hypertonisk saltvannsneb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: Forsiktig kosthold deretter vestlig kosthold
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta 6 dager med måltider i samsvar med en forsvarlig diett, etterfulgt av en utvaskingsperiode, og deretter 6 dager med måltider i samsvar med en vestlig diett.
Annen: Forsvarlig kosthold
Seks dager med måltider utstyrt med store mengder frukt og grønnsaker, fullkorn, fiber, omega-3 fettsyrer, magre meieriprodukter og generelt høye nivåer av antioksidanter.
Annen: Vestlig kosthold
Seks dager med måltider utstyrt med store mengder bearbeidet mat, hurtigmat, søtsaker, omega-6 fettsyrer og et lavt inntak av fiber.
ACTIVE_COMPARATOR: Vestlig kosthold deretter Forsiktig kosthold
Deltakere som er randomisert til denne armen vil motta 6 dager med måltider i samsvar med en vestlig diett, etterfulgt av en utvaskingsperiode, og deretter 6 dager med måltider i samsvar med en forsvarlig diett.
Annen: Forsvarlig kosthold
Seks dager med måltider utstyrt med store mengder frukt og grønnsaker, fullkorn, fiber, omega-3 fettsyrer, magre meieriprodukter og generelt høye nivåer av antioksidanter.
Annen: Vestlig kosthold
Seks dager med måltider utstyrt med store mengder bearbeidet mat, hurtigmat, søtsaker, omega-6 fettsyrer og et lavt inntak av fiber.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet: tilbakemelding fra deltakere
Tidsramme: Ved avslutning av andre fôringsperiode, 7-14 uker etter påmelding
Vi vil måle dette via spørreskjema ved det avsluttende studiebesøket.
Ved avslutning av andre fôringsperiode, 7-14 uker etter påmelding
Gjennomførbarhet: overholdelse av kosthold
Tidsramme: Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
Daglige overholdelsesdagbøker fullført av hver deltaker under hver diettintervensjon.
Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
Gjennomførbarhet: serumkarotenoider
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Serumkarotenoider vil bli målt morgenen før start av hver fôringsperiode og morgenen etter fullføring av hver 6-dagers fôringsperiode.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Gjennomførbarhet: serumlipider
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Serumlipider vil bli målt morgenen før start av hver fôringsperiode og morgenen etter fullføring av hver 6-dagers fôringsperiode.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Gjennomførbarhet: serumfrie fettsyrer
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Serumfrie fettsyrer vil bli målt morgenen før start av hver fôringsperiode og morgenen etter fullføring av hver 6-dagers fôringsperiode.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Gjennomførbarhet: innhenting av sputumprøver
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Indusert sputum vil bli samlet inn for analyse av luftveisbetennelse, et foreslått nøkkelresultat for en endelig fremtidig prøvelse.
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) er et spørreskjema med 32 elementer og hvert spørsmål bruker en 7-punkts Likert-skala (7 = ikke svekket i det hele tatt - 1 = alvorlig svekket).
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Astma Symptom Utility Index (ASUI)
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Astma Symptom Utility Index (ASUI, område 0-1, høyere poengsum angir færre symptomer) vil bli målt.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Astmakontrolltest (ACT)
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Astmakontrolltest (ACT, område 5-25, høyere poengsum angir bedre astmakontroll).
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Daglige symptomer
Tidsramme: Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
Daglige symptomdagbøker fullført av hver deltaker under hver diettintervensjon.
Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
FEV1
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Spirometri vil bli målt i henhold til American Thoracic Society-standarder. Det tvungne ekspirasjonsvolumet på ett sekund (FEV1) vil bli vurdert.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
FVC
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Spirometri vil bli målt i henhold til American Thoracic Society-standarder. Forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli vurdert.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Spirometri vil bli målt i henhold til American Thoracic Society-standarder. Forholdet påtvungen ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEV1)/forsert vitalkapasitet (FVC) vil bli vurdert.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode
Bruk av albuterol inhalator (redningsmedisin).
Tidsramme: Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
Daglige dagbøker over selvrapportert bruk av albuterol fullført av hver deltaker under hver diettintervensjon.
Fullført daglig i hver av de to, 6-dagers fôringsperiodene.
Utåndet nitrogenoksid
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Utåndet nitrogenoksid er en indikator på luftveisbetennelse og vil bli målt i henhold til American Thoracic Society-standarder.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for systemisk Th2-betennelse
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Serum og urin vil bli vurdert for markører for Th2-betennelse.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for Th2-betennelse i luftveiene
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Sputum vil bli vurdert for markører for Th2-betennelse.
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for systemisk Th1-betennelse
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Serum vil bli vurdert for markører for Th1-betennelse.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for Th1-betennelse i luftveiene
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Sputum vil bli vurdert for markører for Th1-betennelse.
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for systemisk oksidativt stress
Tidsramme: Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Serum og urin vil bli vurdert for markører for oksidativt stress.
Forskjellen mellom dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Markører for oksidativt stress i luftveiene
Tidsramme: Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Sputum vil bli vurdert for markører for oksidativt stress.
Forskjellen mellom grunnlinjenivåer og nivåer på dag 7 i hver fôringsperiode.
Øvre luftveis mikrobiom
Tidsramme: Forskjellen mellom sammensetningen av mikrobiell samfunn på dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Mikrobiomvurdering via neseprøvetaking.
Forskjellen mellom sammensetningen av mikrobiell samfunn på dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Nedre luftveismikrobiom
Tidsramme: Forskjell i sammensetning av mikrobiell samfunn mellom baseline og dag 7 i hver fôringsperiode.
Mikrobiomvurdering via sputuminnsamling.
Forskjell i sammensetning av mikrobiell samfunn mellom baseline og dag 7 i hver fôringsperiode.
Tarmmikrobiom
Tidsramme: Forskjellen mellom sammensetningen av mikrobiell samfunn på dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.
Mikrobiomvurdering via avføringssamling.
Forskjellen mellom sammensetningen av mikrobiell samfunn på dag 1 og dag 7 i hver fôringsperiode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institutes of Health (NIH)
University of Nebraska

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Emily Brigham, MD, MHS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
12. oktober 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. juli 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
3. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. september 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • IRB00111434
  • 4KL2TR001077-04 (NIH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forsvarlig kosthold

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger