Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi

18. července 2017 aktualizováno: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studie k posouzení účinnosti herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi ve vybrané nemocnici Yamuna Nagar, Haryana

Studie hodnotí účinnost herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi ve vybrané nemocnici Yamuna Nagar, Haryana. Byl přijat kvazi experimentální přístup. Technikou účelového odběru bylo vybráno 60 (30 v experimentální a 30 ve srovnání) hospitalizovaných dětí. Hospitalizovaným dětem v experimentální skupině byly poskytnuty herní intervence, zatímco dětem ve srovnávací skupině byla poskytnuta pouze běžná lékařská a ošetřovatelská péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

TSetting bylo vybráno randomizací (metodou loterie), nejprve vybrané dva pokoje z oddělení všeobecného pediatrického oddělení byly kódovány jako E1 (experiment 1) a E2 (experimentální 2), zatímco další dva byly kódovány jako C1 (porovnání 1) a C2 (porovnání 2).

Z vybraných nastavení bylo pomocí techniky záměrného vzorkování vybráno 60 subjektů (30 v experimentu a 30 v komparaci). Hodnocení úzkosti (Pre-test) hospitalizovaných dětí přijatých do nemocnice Aashirwad bylo provedeno v experimentální skupině a srovnávací skupině 1. den. V experimentální skupině byly po provedení předtestových herních intervencí dětem představeny herní intervence a byly jim poskytnuty instrukce týkající se způsobu hry se všemi intervencemi. I když si všechny děti mohly hru vybrat, mladším dětem byly poskytnuty jednoduché a snadné herní zásahy, jako je kreslení, vybarvování atd., aby získaly více smyslových zkušeností, zatímco starším dětem byly nabídnuty herní zásahy, jako je puzzle, stavebnice, ludo atd. s vysokou kognitivní náročností. Herní intervence byly podávány po dobu 1 hodiny denně ode dne 1 do dne 5, zatímco ve srovnávací skupině byla všem subjektům poskytnuta obvyklá všeobecná ošetřovatelská a lékařská péče po dobu nepřetržitých 5 dnů. Srovnávací skupině nebyla poskytnuta žádná intervence. Posttestová úzkost byla hodnocena 5. den.

Intervence do kontrolní skupiny byla poskytnuta po provedení Post testu z etického hlediska.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje hospitalizované děti, které byly:

    1. ve věku 6-12 let. přijat na dětské všeobecné lékařské oddělení.
    2. úzkostný kvůli hospitalizaci.
    3. ochoten se studie zúčastnit.
    4. bdělý, orientovaný, chápat a schopen mluvit a rozumět hindštině.

Kritéria vyloučení:

Studie nezahrnuje hospitalizované děti, které byly:

  • 1. léčena ambulantně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupina:

Experimentální skupina se skládá z 30 hospitalizovaných dětí. V experimentální skupině byly po absolvování předběžného testu 1. dne dětem představeny herní intervence a byly dětem poskytnuty instrukce týkající se způsobu hry se všemi intervencemi. I když si všechny děti mohly hru vybrat, mladším dětem byly poskytnuty jednoduché a snadné herní zásahy, jako je kreslení, vybarvování atd., aby získaly více smyslových zkušeností, zatímco starším dětem byly nabídnuty herní zásahy, jako je puzzle, stavebnice, ludo atd. s vysokou kognitivní náročností. Herní intervence byly podávány po dobu 1 hodiny denně po dobu nepřetržitých 5 dnů. Hodnocení úzkosti po testu bylo provedeno 5. den.
Jiný: Herní zásahy
Do herních zásahů byly zahrnuty následující hry, tj. stavebnice, barvy, hádanky, pastelky, lékařská sada, človíček, had a žebřík. Všechny hospitalizované děti v experimentální skupině dostávaly herní intervence u postele. Vezmeme-li v úvahu rušné klinické prostředí, každý účastník dostával nepřetržitě 1 hodinu nemocničních herních intervencí každý den po dobu nepřetržitých 5 dnů. Ačkoli si hospitalizované děti mohly svobodně vybrat podle svého výběru, přesto se mladší děti zabývaly hrou, jako je lékařská sada, kreslení atd., aby získaly více smyslových zkušeností, a starším dětem byly nabídnuty herní intervence, jako je puzzle, stavebnice, ludo. atd. s vysokou kognitivní náročností.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina: 30 hospitalizovaných dětí bylo vybráno účelovým vzorkováním ve srovnávací skupině. Předtestová úzkost byla měřena 1. den. Nebyla provedena žádná intervence. hospitalizovaným dětem byla poskytnuta pouze běžná lékařská a ošetřovatelská péče. Posttestové hodnocení úzkosti bylo provedeno 5. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení strukturované úzkosti
Časové okno: 05 minut

Patří sem:

  • Celkem 30 položek a skládá se ze 4 oblastí, které zahrnují obavy, nervozitu/napětí, nepohodlí a podrážděnost.
  • Maximální skóre je 90 a minimum 0. Míra úzkosti byla rozdělena do 4 kategorií, jak ukazuje tabulka č. 3.3

Úzkost u hospitalizovaných dětí byla měřena pomocí strukturované škály hodnocení úzkosti, která byla kategorizována jako žádná úzkost (0-23), mírná až střední (24-45), těžká (46-68) a panická úzkost (69-90).
05 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 785

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní zásahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení