Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi

18. července 2017 aktualizováno: Pooja saharan, Maharishi Markendeswar University (Deemed to be University)

Studie k posouzení účinnosti herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi ve vybrané nemocnici Yamuna Nagar, Haryana

Studie hodnotí účinnost herních intervencí na úzkost mezi hospitalizovanými dětmi ve vybrané nemocnici Yamuna Nagar, Haryana. Byl přijat kvazi experimentální přístup. Technikou účelového odběru bylo vybráno 60 (30 v experimentální a 30 ve srovnání) hospitalizovaných dětí. Hospitalizovaným dětem v experimentální skupině byly poskytnuty herní intervence, zatímco dětem ve srovnávací skupině byla poskytnuta pouze běžná lékařská a ošetřovatelská péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

TSetting bylo vybráno randomizací (metodou loterie), nejprve vybrané dva pokoje z oddělení všeobecného pediatrického oddělení byly kódovány jako E1 (experiment 1) a E2 (experimentální 2), zatímco další dva byly kódovány jako C1 (porovnání 1) a C2 (porovnání 2).

Z vybraných nastavení bylo pomocí techniky záměrného vzorkování vybráno 60 subjektů (30 v experimentu a 30 v komparaci). Hodnocení úzkosti (Pre-test) hospitalizovaných dětí přijatých do nemocnice Aashirwad bylo provedeno v experimentální skupině a srovnávací skupině 1. den. V experimentální skupině byly po provedení předtestových herních intervencí dětem představeny herní intervence a byly jim poskytnuty instrukce týkající se způsobu hry se všemi intervencemi. I když si všechny děti mohly hru vybrat, mladším dětem byly poskytnuty jednoduché a snadné herní zásahy, jako je kreslení, vybarvování atd., aby získaly více smyslových zkušeností, zatímco starším dětem byly nabídnuty herní zásahy, jako je puzzle, stavebnice, ludo atd. s vysokou kognitivní náročností. Herní intervence byly podávány po dobu 1 hodiny denně ode dne 1 do dne 5, zatímco ve srovnávací skupině byla všem subjektům poskytnuta obvyklá všeobecná ošetřovatelská a lékařská péče po dobu nepřetržitých 5 dnů. Srovnávací skupině nebyla poskytnuta žádná intervence. Posttestová úzkost byla hodnocena 5. den.

Intervence do kontrolní skupiny byla poskytnuta po provedení Post testu z etického hlediska.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie zahrnuje hospitalizované děti, které byly:

    1. ve věku 6-12 let. přijat na dětské všeobecné lékařské oddělení.
    2. úzkostný kvůli hospitalizaci.
    3. ochoten se studie zúčastnit.
    4. bdělý, orientovaný, chápat a schopen mluvit a rozumět hindštině.

Kritéria vyloučení:

Studie nezahrnuje hospitalizované děti, které byly:

  • 1. léčena ambulantně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupina:

Experimentální skupina se skládá z 30 hospitalizovaných dětí. V experimentální skupině byly po absolvování předběžného testu 1. dne dětem představeny herní intervence a byly dětem poskytnuty instrukce týkající se způsobu hry se všemi intervencemi. I když si všechny děti mohly hru vybrat, mladším dětem byly poskytnuty jednoduché a snadné herní zásahy, jako je kreslení, vybarvování atd., aby získaly více smyslových zkušeností, zatímco starším dětem byly nabídnuty herní zásahy, jako je puzzle, stavebnice, ludo atd. s vysokou kognitivní náročností. Herní intervence byly podávány po dobu 1 hodiny denně po dobu nepřetržitých 5 dnů. Hodnocení úzkosti po testu bylo provedeno 5. den.

Do herních zásahů byly zahrnuty následující hry, tj. stavebnice, barvy, hádanky, pastelky, lékařská sada, človíček, had a žebřík. Všechny hospitalizované děti v experimentální skupině dostávaly herní intervence u postele. Vezmeme-li v úvahu rušné klinické prostředí, každý účastník dostával nepřetržitě 1 hodinu nemocničních herních intervencí každý den po dobu nepřetržitých 5 dnů. Ačkoli si hospitalizované děti mohly svobodně vybrat podle svého výběru, přesto se mladší děti zabývaly hrou, jako je lékařská sada, kreslení atd., aby získaly více smyslových zkušeností, a starším dětem byly nabídnuty herní intervence, jako je puzzle, stavebnice, ludo. atd. s vysokou kognitivní náročností.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina: 30 hospitalizovaných dětí bylo vybráno účelovým vzorkováním ve srovnávací skupině. Předtestová úzkost byla měřena 1. den. Nebyla provedena žádná intervence. hospitalizovaným dětem byla poskytnuta pouze běžná lékařská a ošetřovatelská péče. Posttestové hodnocení úzkosti bylo provedeno 5. den.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice hodnocení strukturované úzkosti
Časové okno: 05 minut

Patří sem:

  • Celkem 30 položek a skládá se ze 4 oblastí, které zahrnují obavy, nervozitu/napětí, nepohodlí a podrážděnost.
  • Maximální skóre je 90 a minimum 0. Míra úzkosti byla rozdělena do 4 kategorií, jak ukazuje tabulka č. 3.3

Úzkost u hospitalizovaných dětí byla měřena pomocí strukturované škály hodnocení úzkosti, která byla kategorizována jako žádná úzkost (0-23), mírná až střední (24-45), těžká (46-68) a panická úzkost (69-90).

05 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ms. Eenu Rani, M.Sc.Nursing, Maharishi Markandeshwar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 785

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Herní zásahy

Předplatit