Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ÚČINKY TERAPIE RÁZOVÝMI VLNAMI U ŽENY S BOLESTI V TRAPÉZICKÉM SVALU

18. července 2017 aktualizováno: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

ÚČINKY TERAPIE RODOVÝMI VLNAMI U MIOFASCIÁLNÍ BOLESTI: RANDOMIZOVANÝ A SLEPÝ KLINICKÝ TEST

Studie se skládala ze 60 žen, které měly bodové bolesti v horních vláknech trapézového svalu. Jejich zdravotní věk byl 22,8 let s indexem tělesné hmotnosti 22,8 kg/cm2. Prošli vstupním vyšetřením pomocí vizuální analogové stupnice bolesti, po které následovalo posouzení prahu bolesti a manuální svalové síly. rozděleni do tří skupin: kontrolní skupina s 20 dobrovolníky bez intervence, placebo skupina s 20 dobrovolníky se simulací rázové vlny a intervenční skupina s 20 dobrovolníky s terapií rázovou vlnou.

Všichni dobrovolníci byli hodnoceni ihned po protokolu (po vyhodnocení) a 48 hodin po intervenčním protokolu (48 hodinové hodnocení). Smíšená ANOVA opakovaných měření byla použita pro intra a meziskupinová srovnání, následovaná tukey post hoc. Významnost byla stanovena na 5 % (p < 0,05).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem bylo prozkoumat účinky terapie rázovou vlnou na bolest spoušťových bodů v horních vláknech trapézového svalu.

Randomizovaná, zaslepená klinická studie 60 žen (průměrný věk 22,8 let a průměrný index tělesné hmotnosti 22,8 kg/cm2) s přítomností spouštěcích bodů v horních vláknech trapézového svalu. Ty byly podrobeny počátečnímu hodnocení (AV1), složenému z vizuální analogické škály bolesti, následované hodnocením prahu bolesti pomocí algometrie.

Poté bylo provedeno vyhodnocení elektromyografické aktivity horního trapézového svalu a jeho svalové síly manuální dynamometrií. Poté byly náhodně rozděleny do 3 skupin: kontrola (n = 20), bez intervence; Placebo (n = 20), simulace aplikace terapie rázovou vlnou; A terapie rázovou vlnou (n = 20).

Terapie rázovou vlnou byla prováděna pomocí zařízení Master Plus 200® Storz Medical, radiální emise 2000 pulzů, frekvence 15 Hz a tlak 1 bar. Všichni dobrovolníci byli hodnoceni bezprostředně po protokolu (po vyhodnocení) a 48 hodin po protokolu o intervenci (vyhodnocení 48 hodin). Smíšená ANOVA opakovaných měření byla použita pro intra a meziskupinová srovnání, následovaná tukey post hoc. Významnost byla stanovena na 5 % (p < 0,05).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s bolestivými příznaky, které jsou kompatibilní s uvedeným vzorcem bolesti spouštěcích bodů v horním trapézovém svalu.
  • Věkové rozmezí 18 až 35 let.
  • Žádné poranění horní končetiny za posledních 6 měsíců.
  • Obsahuje spoušťové body identifikované v horním trapézovém svalu.
  • Přítomná bolest a/nebo střední a/nebo těžké postižení po aplikaci specifických nástrojů.

Kritéria vyloučení:

  • Během hodnotících procedur prezentujte nesnesitelnou bolest.
  • Chybí nebo neprovádí správné řešení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
20 dobrovolníků bez zásahu. Na konci studie jim byla aplikována terapie rázovou vlnou.
Komparátor placeba: Placebo
20 dobrovolníků, kteří absolvovali simulaci aplikace terapie rázovou vlnou
Přístroj: Placebo – terapie rázovou vlnou
Simulace terapie rázovou vlnou
Experimentální: Experimentální
20 dobrovolníků, kteří podstoupili terapii rázovou vlnou
Přístroj: Experimentální - Terapie rázovou vlnou
Terapie rázovou vlnou byla prováděna zařízením Master Plus 200® Storz Medical, radiální emise 2000 pulzů, frekvence 15 Hz a tlak 1 bar.
Ostatní jména:
  • Vysokoenergetická terapie rázovou vlnou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: pět minut
Subjektivní intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analogue Scale. Která se skládá z vodorovné čáry dlouhé 10 centimetrů, označené na jednom konci hodnocením 0 – „No Pain“ a na druhém klasifikací „Maximum Pain“. Pacient musel udělat čáru kolmou na čáru, v bodě, který představuje intenzitu jeho bolesti.
pět minut
Vyhodnocení spouštěcích bodů
Časové okno: patnáct minut

Přítomnost spouštěcích bodů byla zkoumána v horním trapézovém svalu na straně, kde dobrovolník udával bolest nebo oboustrannou.

Hodnocení bylo provedeno s dobrovolníky ve ventrálním dekubitu a bilaterálně bylo hodnoceno přítomnost trigger pointů v horním trapézu. Počet spouštěcích bodů byl zaznamenán podle klasifikace: aktivní PMG, latentní PGM a celkový PGM. Strana, která představovala větší počet spouštěcích bodů, byla strana použitá k vyhodnocení experimentálních postupů. Pokud byl počet aktivních spouštěcích bodů na obou stranách stejný, byla pro hodnocení vybrána horní končetina, kterou dobrovolník považoval za dominantní.
patnáct minut
Hodnocení prahu tlakové bolesti
Časové okno: deset minut

K vyhodnocení prahu bolesti byl použit algometr WAGNER® FDM, což je zařízení skládající se z 1 cm2 pryžového kotouče spojeného s tlakoměrem, který ukazuje hodnoty v N.

Dobrovolníkům bylo předem doporučeno, jak bude postup probíhat. A že když tlak špičkou aparátu začal vyvolávat bolest / práh, bylo nutné nahlas vyslovit slovo "Stop"
deset minut
Elektromyografické hodnocení (EMG) Elektromyografické hodnocení (EMG)
Časové okno: dvacet minut
Zpracování elektromyografického signálu bylo provedeno elektromyografickým kanálem TeleMyo DTS Desk Receiver® (Noraxon USA Inc., Scottsdale, USA) s pásmovou propustí 20-500 Hz, ziskem 1500krát a mírou odmítnutí běžného režimu větší než 100 dB. Elektromyografické vyhodnocení bylo provedeno bipolární technikou s jednoduchými dvojitými bezdrátovými elektrodami.
dvacet minut
Hodnocení síly
Časové okno: deset minut
Test svalové síly byl proveden pomocí ručního dynamometru (Lafayette® - model 01165), pro sílu v pohybu zvedání ramen. Pro toto hodnocení byli dobrovolníci vsedě s ramenem v extenzi a následně horní končetinou na straně těla. Dynamometr byl umístěn v pevné přepážce a rameno bylo zvednuté, odolávalo pohybu a provádělo izometrickou kontrakci.
deset minut
Hodnocení pomocí škály vnímání změn
Časové okno: deset minut
Dotazník Patient Global Impression of Change Scale byl použit ve své portugalské verzi, Scale of Perception of Change, jako nástroj snadného porozumění a aplikace. Stává se užitečným nástrojem pro kvantifikaci vnímání změny zdravotního stavu a spokojenosti s léčbou chronické muskuloskeletální bolesti.
deset minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UFRN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení