Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTEN VAN SCHOKGOLFTHERAPIE BIJ VROUWEN MET PIJN IN TRAPÉZIO-SPIER

18 juli 2017 bijgewerkt door: Rodrigo Marcel Valentim da Silva

EFFECTEN VAN SCHOKGOLFTHERAPIE BIJ MIOFASCIALE PIJN: GERANDOMISEERDE EN BLINDE KLINISCHE TEST

De studie bestond uit 60 vrouwen die pijnpuntpijn hadden in de bovenste vezels van de trapeziusspier. Ze hadden een medische leeftijd van 22,8 jaar, met een body mass index van 22,8 kg/cm2. Ze ondergingen een eerste beoordeling, met een visuele analoge pijnschaal, gevolgd door een beoordeling van de pijndrempel en handmatige spierkracht. verdeeld over drie groepen: controlegroep met 20 vrijwilligers zonder interventie, placebogroep met 20 vrijwilligers met schokgolfsimulatie en een interventiegroep met 20 vrijwilligers met schokgolftherapie.

Alle vrijwilligers werden onmiddellijk na het protocol (postevaluatie) en 48 uur na het interventieprotocol (48 uur evaluatie) geëvalueerd. Een gemengde ANOVA van herhaalde metingen werd gebruikt voor intra- en intergroepsvergelijkingen, gevolgd door tukey post hoc. De significantie was vastgesteld op 5% (p <0,05).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Het doel was om de effecten van schokgolftherapie op de pijn van triggerpoints in de bovenste vezels van de trapeziusspier te onderzoeken.

Een gerandomiseerde, geblindeerde klinische studie met 60 vrouwen (gemiddelde leeftijd 22,8 jaar en gemiddelde body mass index van 22,8 kg/cm2) met aanwezigheid van triggerpoints in de bovenste vezels van de trapeziusspier. Deze werden onderworpen aan een initiële evaluatie (AV1), bestaande uit de visueel analoge pijnschaal, gevolgd door een evaluatie van de pijngrens, met behulp van algometrie.

Vervolgens werd de evaluatie van de elektromyografische activiteit van de bovenste trapeziusspier uitgevoerd, evenals van zijn spierkracht door handmatige dynamometrie. Vervolgens willekeurig verdeeld over 3 groepen: Controle (n = 20), zonder tussenkomst; Placebo (n = 20), simulatie van de toepassing van schokgolftherapie; En schokgolftherapie (n = 20).

Schokgolftherapie werd uitgevoerd met de Master Plus 200® Storz Medical-apparatuur, radiale emissie 2000 pulsen, 15 Hz frequentie en druk van 1 Bar. Alle vrijwilligers werden onmiddellijk na het protocol (postevaluatie) en 48 uur na het interventieprotocol (evaluatie 48 uur) geëvalueerd. Een gemengde ANOVA van herhaalde metingen werd gebruikt voor intra- en intergroepsvergelijkingen, gevolgd door tukey post hoc. De significantie was vastgesteld op 5% (p <0,05).

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met pijnlijke symptomen, compatibel met het doorverwezen pijnpatroon van triggerpoints in de bovenste trapeziusspier.
  • Leeftijdscategorie van 18 tot 35 jaar.
  • Geen letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 6 maanden.
  • Met triggerpoints geïdentificeerd in de bovenste trapeziusspier.
  • Huidige pijn en/of matige en/of ernstige invaliditeit na toepassing van specifieke instrumenten.

Uitsluitingscriteria:

  • Presenteer ondraaglijke pijn tijdens de evaluatieprocedures.
  • De oplossing ontbreekt of wordt niet correct uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Geen tussenkomst: Controle
20 vrijwilligers zonder tussenkomst. Aan het einde van de studie kregen ze een toepassing van schokgolftherapie.
Placebo-vergelijker: Placebo
20 vrijwilligers die een simulatie kregen van de toepassing van schokgolftherapie
Apparaat: Placebo - Schokgolftherapie
Simulatie van schokgolftherapie
Experimenteel: Experimenteel
20 vrijwilligers die schokgolftherapie kregen
Apparaat: Experimenteel - Schokgolftherapie
Schokgolftherapie werd uitgevoerd met de Master Plus 200® Storz Medical-apparatuur, radiale emissie 2000 pulsen, frequentie 15 Hz en druk 1 Bar.
Andere namen:
  • Schokgolftherapie met hoge energie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: vijf minuten
De subjectieve pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van de Visual Analogue Scale. Die bestaat uit een horizontale lijn van 10 centimeter lang, aan de ene kant gemarkeerd met een score van 0 - "Geen pijn" en aan de andere kant met de classificatie "Maximale pijn". De patiënt moest een lijn loodrecht op de lijn trekken, op het punt dat de intensiteit van zijn pijn weergeeft.
vijf minuten
Evaluatie van triggerpoints
Tijdsspanne: vijftien minuten

De aanwezigheid van triggerpoints werd onderzocht in de bovenste trapeziusspier aan de kant waar de vrijwilliger pijn meldde of bilateraal.

De evaluatie werd uitgevoerd met de vrijwilligers in de ventrale decubitus en bilateraal beoordeelde de aanwezigheid van de triggerpoints in de bovenste trapezius. Het aantal triggerpoints werd geregistreerd volgens de classificatie: actieve PMG, latente PGM en totale PGM. De kant die een groter aantal triggerpoints vertoonde, was de kant die werd gebruikt om de experimentele procedures te evalueren. Als het aantal actieve triggerpoints aan beide zijden gelijk was, werd de bovenste extremiteit die door de vrijwilliger als dominant werd beschouwd, gekozen voor de evaluatie.
vijftien minuten
Evaluatie van de drukpijndrempel
Tijdsspanne: tien minuten

Om de pijndrempel te evalueren, werd een WAGNER® FDM-algometer gebruikt, een apparaat dat bestaat uit een rubberen schijf van 1 cm2 die is aangesloten op een manometer, die waarden in N weergeeft.

De vrijwilligers werden vooraf geïnformeerd over hoe de procedure zou worden uitgevoerd. En dat wanneer de druk met de punt van het apparaat pijn / drempel begon op te roepen, het nodig was om luid het woord "Stop" te zeggen
tien minuten
Elektromyografische evaluatie (EMG) Elektromyografische evaluatie (EMG)
Tijdsspanne: twintig minuten
Elektromyografische signaalverwerking werd uitgevoerd met een TeleMyo DTS Desk Receiver® elektromyografiekanaal (Noraxon USA Inc., Scottsdale, VS) met een 20-500 Hz banddoorlaatfilter, versterking van 1500 keer en een afwijzingspercentage van Common-modus van meer dan 100 dB. De elektromyografische evaluatie werd uitgevoerd met behulp van de bipolaire techniek, met eenvoudige dubbele draadloze elektroden.
twintig minuten
Kracht evaluatie
Tijdsspanne: tien minuten
De spierkrachttest werd uitgevoerd met een handmatige dynamometer (Lafayette® - model 01165), voor de kracht in de beweging van de schouderlift. Voor deze evaluatie zaten de vrijwilligers, met de schouder in extensie, en bijgevolg de bovenste extremiteit aan de zijkant van het lichaam. De dynamometer werd in een vast schot geplaatst en de schouder werd verhoogd om de beweging tegen te gaan en een isometrische samentrekking uit te voeren.
tien minuten
Beoordeling door de Change Perception Scale
Tijdsspanne: tien minuten
De Patient Global Impression of Change Scale-vragenlijst werd toegepast in de Portugese versie, Scale of Perception of Change, een instrument dat gemakkelijk te begrijpen en toe te passen is. Het wordt een nuttig hulpmiddel om de perceptie van verandering in gezondheidsstatus en tevredenheid over een behandeling van chronische musculoskeletale pijn te kwantificeren.
tien minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Rodrigo Marcel Valentim da Silva

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
21 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juli 2017

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UFRN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD

IPD-tijdsbestek voor delen

Vanaf 6 maanden na publicatie

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Placebo - Schokgolftherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen