Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace kontextových faktorů do podpory klinického rozhodování

12. dubna 2022 aktualizováno: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integrace kontextových faktorů do podpory klinického rozhodování za účelem snížení kontextových chyb a zlepšení výsledků v ambulantní péči

Prevence kontextových chyb vyžaduje zvýšení citlivosti lékaře na vodítka, že během klinického setkání existují kontextové faktory, v reálném čase. Tyto stopy, nazývané kontextové červené vlajky, jsou patrné ve dvou zdrojích: v lékařském záznamu a přímo od pacientů. Efektivní intervence by přiměla lékaře, aby určili, zda existují základní kontextové faktory, které by mohly být řešeny v plánu péče, čímž by se předešlo kontextové chybě. Tento žádoucí proces se nazývá kontextové zkoumání.

Zatímco podpora klinického rozhodování (CDS) se používá k poskytování včasných biomedicínských informací lékařům v místě péče, aby se předešlo chybám a podpořila se vhodná péče, tato technologie také poskytuje příležitost upozornit lékaře jak na kontextové varovné signály, tak na kontextové faktory. k odvrácení kontextových chyb. Tato studie hodnotí potenciál „kontextualizovaného CDS“ zlepšit kontextualizaci péče prostřednictvím randomizované kontrolované intervenční studie, s hodnotícími měřítky jak výsledků zdravotní péče o pacienta, tak odvrácených nákladů spojených s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tři hypotézy jsou, že CDS:

  1. Snižuje kontextové chyby: Nástroje CDS, které informují lékaře o kontextových faktorech a vybízejí je k prozkoumání kontextových varovných signálů, by měly vést ke snížení kontextových chyb.
  2. Zlepšení výsledků zdravotní péče: Kontextualizované CDS předpovídá zlepšené výsledky zdravotní péče definované jako částečné nebo úplné vyřešení kontextové červené vlajky (např. zvýšené HgB A1c) po indexové návštěvě.
  3. Snižuje náklady na zdravotní péči, kterým se lze vyhnout: Kontextualizované CDS je spojeno se snížením zneužívání a nadužívání nevhodných nebo zbytečných lékařských služeb.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Termín pacientský kontext se týká nesčetných kontextových faktorů v životech pacientů, které komplikují aplikaci výzkumných důkazů v péči o pacienty. Kontextovým faktorem je například neschopnost pacienta dovolit si lék na určitý stav. Kontextové faktory lze řešit, když jsou správně identifikovány. Nahrazení levného generika za vysoce nákladný značkový lék může pacientovi umožnit dovolit si lék. Řešení kontextuálních faktorů v plánu péče se nazývá kontextová péče. Naopak neschopnost zabývat se kontextovým faktorem, pokud je to možné, je kontextovou chybou, protože vede k nevhodnému plánu péče. Stručně řečeno, kontextové chyby jsou lékařské chyby způsobené nepozorností vůči kontextu pacienta. Jsou běžné a souvisí jak se sníženými výsledky zdravotní péče, tak se zvýšením nákladů na zdravotní péči související s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tato zjištění byla stanovena pomocí ověřené metody pro kódování audio zaznamenaných dat s názvem Content Coding for Contextualization of Care ("4C") shromážděných během setkání jak skutečnými pacienty, tak neohlášenými standardizovanými pacienty (USP) pomocí kontrolních seznamů.

Prevence kontextových chyb vyžaduje zvýšení citlivosti lékaře na vodítka, že během klinického setkání existují kontextové faktory, v reálném čase. Tyto stopy, nazývané kontextové červené vlajky, jsou patrné ve dvou zdrojích: v lékařském záznamu a přímo od pacientů. Efektivní intervence by přiměla lékaře, aby určili, zda existují základní kontextové faktory, které by mohly být řešeny v plánu péče, čímž by se předešlo kontextové chybě. Tento žádoucí proces se nazývá kontextové zkoumání.

Zatímco podpora klinického rozhodování (CDS) se používá k poskytování včasných biomedicínských informací lékařům v místě péče, aby se předešlo chybám a podpořila se vhodná péče, tato technologie také poskytuje příležitost upozornit lékaře jak na kontextové varovné signály, tak na kontextové faktory. k odvrácení kontextových chyb. Tato studie hodnotí potenciál „kontextualizovaného CDS“ zlepšit kontextualizaci péče prostřednictvím randomizované kontrolované intervenční studie, s hodnotícími měřítky jak výsledků zdravotní péče o pacienta, tak odvrácených nákladů spojených s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tři hypotézy jsou, že CDS:

  1. Snižuje kontextové chyby: Nástroje CDS, které informují lékaře o kontextových faktorech a vybízejí je k prozkoumání kontextových varovných signálů, by měly vést ke snížení kontextových chyb.
  2. Zlepšení výsledků zdravotní péče: Kontextualizované CDS předpovídá zlepšené výsledky zdravotní péče definované jako částečné nebo úplné vyřešení kontextové červené vlajky (např. zvýšené HgB A1c) po indexové návštěvě.
  3. Snižuje náklady na zdravotní péči, kterým se lze vyhnout: Kontextualizované CDS je spojeno se snížením zneužívání a nadužívání nevhodných nebo zbytečných lékařských služeb.

Pro testování hypotéz budou pacienti, kteří souhlasí s účastí, randomizováni do obvyklé péče nebo péče rozšířené o kontextové CDS. Účastníci budou své návštěvy nahrávat zvukem a data budou kódována pomocí 4C. Budou sledováni několik měsíců po indexové návštěvě za účelem posouzení výsledků zaslepenými hodnotiteli za použití zavedené metody sledování. Kromě toho budou k posouzení třetí hypotézy a k doplnění údajů získaných pozorováním účinků kontextových výstrah na péči o skutečné zdravotníky použity USP, které budou prezentovat případy obsahující komplikující kontextové faktory, jejichž přehlížení vede k nadužívání a zneužívání lékařských služeb. pacientů pro první hypotézu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

452

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící dospělí pacienti přicházející do ambulantních klinik primární péče na plánované schůzky, které lze kontaktovat před jejich schůzkou, a lékaři (lékaři nebo zdravotní sestry), kteří tyto pacienty při těchto návštěvách navštěvují.

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s urgentními nebo neplánovanými návštěvami nebo pacienti, kteří nemluví anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontextový průzkum + kontextové CDS
Kontextové faktory získané od pacientů v Kontextovém průzkumu spolu s kontextovými červenými vlajkami již uloženými v EHR budou vytvářet různé Kontextové Podpora klinického rozhodování, a to jak pasivní, tak přerušující výstrahy.
Začlenění kontextových dat do upozornění na podporu klinického rozhodování EHR
Pacienti vyplní průzkum s dotazem na varovné signály, které by mohly signalizovat kontextové faktory relevantní pro jejich péči
Aktivní komparátor: Pouze kontextový průzkum
Kontextové faktory získané od pacientů v kontextuálním průzkumu spolu s kontextovými červenými příznaky již uloženými v EHR nebudou použity pro CDS nebo pro vytváření výstrah.
Pacienti vyplní průzkum s dotazem na varovné signály, které by mohly signalizovat kontextové faktory relevantní pro jejich péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení kontextových červených vlajek
Časové okno: 6-9 měsíců po návštěvě indexu
Podíl červených vlajek zaznamenaných při návštěvě indexu, které byly vyřešeny
6-9 měsíců po návštěvě indexu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sondování kontextových červených vlajek
Časové okno: Při indexové návštěvě
Podíl červených vlajek, které vyšetřující lékař sonduje
Při indexové návštěvě
Plánování pro kontextové faktory
Časové okno: Při indexové návštěvě
Podíl kontextových faktorů zjištěných během návštěvy, které jsou začleněny do plánu péče
Při indexové návštěvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-0555 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontextová podpora klinického rozhodování

Prohledejte podobné pokusy