Integrace kontextových faktorů do podpory klinického rozhodování
Integrace kontextových faktorů do podpory klinického rozhodování za účelem snížení kontextových chyb a zlepšení výsledků v ambulantní péči
Prevence kontextových chyb vyžaduje zvýšení citlivosti lékaře na vodítka, že během klinického setkání existují kontextové faktory, v reálném čase. Tyto stopy, nazývané kontextové červené vlajky, jsou patrné ve dvou zdrojích: v lékařském záznamu a přímo od pacientů. Efektivní intervence by přiměla lékaře, aby určili, zda existují základní kontextové faktory, které by mohly být řešeny v plánu péče, čímž by se předešlo kontextové chybě. Tento žádoucí proces se nazývá kontextové zkoumání.
Zatímco podpora klinického rozhodování (CDS) se používá k poskytování včasných biomedicínských informací lékařům v místě péče, aby se předešlo chybám a podpořila se vhodná péče, tato technologie také poskytuje příležitost upozornit lékaře jak na kontextové varovné signály, tak na kontextové faktory. k odvrácení kontextových chyb. Tato studie hodnotí potenciál „kontextualizovaného CDS“ zlepšit kontextualizaci péče prostřednictvím randomizované kontrolované intervenční studie, s hodnotícími měřítky jak výsledků zdravotní péče o pacienta, tak odvrácených nákladů spojených s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tři hypotézy jsou, že CDS:
- Snižuje kontextové chyby: Nástroje CDS, které informují lékaře o kontextových faktorech a vybízejí je k prozkoumání kontextových varovných signálů, by měly vést ke snížení kontextových chyb.
- Zlepšení výsledků zdravotní péče: Kontextualizované CDS předpovídá zlepšené výsledky zdravotní péče definované jako částečné nebo úplné vyřešení kontextové červené vlajky (např. zvýšené HgB A1c) po indexové návštěvě.
- Snižuje náklady na zdravotní péči, kterým se lze vyhnout: Kontextualizované CDS je spojeno se snížením zneužívání a nadužívání nevhodných nebo zbytečných lékařských služeb.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Termín pacientský kontext se týká nesčetných kontextových faktorů v životech pacientů, které komplikují aplikaci výzkumných důkazů v péči o pacienty. Kontextovým faktorem je například neschopnost pacienta dovolit si lék na určitý stav. Kontextové faktory lze řešit, když jsou správně identifikovány. Nahrazení levného generika za vysoce nákladný značkový lék může pacientovi umožnit dovolit si lék. Řešení kontextuálních faktorů v plánu péče se nazývá kontextová péče. Naopak neschopnost zabývat se kontextovým faktorem, pokud je to možné, je kontextovou chybou, protože vede k nevhodnému plánu péče. Stručně řečeno, kontextové chyby jsou lékařské chyby způsobené nepozorností vůči kontextu pacienta. Jsou běžné a souvisí jak se sníženými výsledky zdravotní péče, tak se zvýšením nákladů na zdravotní péči související s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tato zjištění byla stanovena pomocí ověřené metody pro kódování audio zaznamenaných dat s názvem Content Coding for Contextualization of Care ("4C") shromážděných během setkání jak skutečnými pacienty, tak neohlášenými standardizovanými pacienty (USP) pomocí kontrolních seznamů.
Prevence kontextových chyb vyžaduje zvýšení citlivosti lékaře na vodítka, že během klinického setkání existují kontextové faktory, v reálném čase. Tyto stopy, nazývané kontextové červené vlajky, jsou patrné ve dvou zdrojích: v lékařském záznamu a přímo od pacientů. Efektivní intervence by přiměla lékaře, aby určili, zda existují základní kontextové faktory, které by mohly být řešeny v plánu péče, čímž by se předešlo kontextové chybě. Tento žádoucí proces se nazývá kontextové zkoumání.
Zatímco podpora klinického rozhodování (CDS) se používá k poskytování včasných biomedicínských informací lékařům v místě péče, aby se předešlo chybám a podpořila se vhodná péče, tato technologie také poskytuje příležitost upozornit lékaře jak na kontextové varovné signály, tak na kontextové faktory. k odvrácení kontextových chyb. Tato studie hodnotí potenciál „kontextualizovaného CDS“ zlepšit kontextualizaci péče prostřednictvím randomizované kontrolované intervenční studie, s hodnotícími měřítky jak výsledků zdravotní péče o pacienta, tak odvrácených nákladů spojených s nadužíváním a zneužíváním lékařských služeb. Tři hypotézy jsou, že CDS:
- Snižuje kontextové chyby: Nástroje CDS, které informují lékaře o kontextových faktorech a vybízejí je k prozkoumání kontextových varovných signálů, by měly vést ke snížení kontextových chyb.
- Zlepšení výsledků zdravotní péče: Kontextualizované CDS předpovídá zlepšené výsledky zdravotní péče definované jako částečné nebo úplné vyřešení kontextové červené vlajky (např. zvýšené HgB A1c) po indexové návštěvě.
- Snižuje náklady na zdravotní péči, kterým se lze vyhnout: Kontextualizované CDS je spojeno se snížením zneužívání a nadužívání nevhodných nebo zbytečných lékařských služeb.
Pro testování hypotéz budou pacienti, kteří souhlasí s účastí, randomizováni do obvyklé péče nebo péče rozšířené o kontextové CDS. Účastníci budou své návštěvy nahrávat zvukem a data budou kódována pomocí 4C. Budou sledováni několik měsíců po indexové návštěvě za účelem posouzení výsledků zaslepenými hodnotiteli za použití zavedené metody sledování. Kromě toho budou k posouzení třetí hypotézy a k doplnění údajů získaných pozorováním účinků kontextových výstrah na péči o skutečné zdravotníky použity USP, které budou prezentovat případy obsahující komplikující kontextové faktory, jejichž přehlížení vede k nadužívání a zneužívání lékařských služeb. pacientů pro první hypotézu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
- Loyola University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Anglicky mluvící dospělí pacienti přicházející do ambulantních klinik primární péče na plánované schůzky, které lze kontaktovat před jejich schůzkou, a lékaři (lékaři nebo zdravotní sestry), kteří tyto pacienty při těchto návštěvách navštěvují.
Kritéria vyloučení:
- • Pacienti s urgentními nebo neplánovanými návštěvami nebo pacienti, kteří nemluví anglicky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontextový průzkum + kontextové CDS
Kontextové faktory získané od pacientů v Kontextovém průzkumu spolu s kontextovými červenými vlajkami již uloženými v EHR budou vytvářet různé Kontextové Podpora klinického rozhodování, a to jak pasivní, tak přerušující výstrahy.
|
Začlenění kontextových dat do upozornění na podporu klinického rozhodování EHR
Pacienti vyplní průzkum s dotazem na varovné signály, které by mohly signalizovat kontextové faktory relevantní pro jejich péči
|
|
Aktivní komparátor: Pouze kontextový průzkum
Kontextové faktory získané od pacientů v kontextuálním průzkumu spolu s kontextovými červenými příznaky již uloženými v EHR nebudou použity pro CDS nebo pro vytváření výstrah.
|
Pacienti vyplní průzkum s dotazem na varovné signály, které by mohly signalizovat kontextové faktory relevantní pro jejich péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozlišení kontextových červených vlajek
Časové okno: 6-9 měsíců po návštěvě indexu
|
Podíl červených vlajek zaznamenaných při návštěvě indexu, které byly vyřešeny
|
6-9 měsíců po návštěvě indexu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sondování kontextových červených vlajek
Časové okno: Při indexové návštěvě
|
Podíl červených vlajek, které vyšetřující lékař sonduje
|
Při indexové návštěvě
|
|
Plánování pro kontextové faktory
Časové okno: Při indexové návštěvě
|
Podíl kontextových faktorů zjištěných během návštěvy, které jsou začleněny do plánu péče
|
Při indexové návštěvě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2017-0555 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
- R01HS025374 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontextová podpora klinického rozhodování
-
NCT03840798DokončenoZneužívání dětí | Trauma | Týrání dětí | Fyzické násilí
-
NCT01336257Neznámý
-
NCT04005001NáborSepse | Septický šok | Těžká sepse
-
NCT05284227DokončenoChirurgická operace | Pacienti třídy ASA III/IV | Systémy podpory klinického rozhodování
-
NCT04532034DokončenoPsychotické poruchy
-
NCT05810064Nábor
-
NCT03281772UkončenoNekontrolovaná hypertenze
-
NCT06271668Aktivní, ne náborHarm Reduction | Předávkování opioidy | Předepisování opioidů | Zneužívání léků