Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integration af kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte

12. april 2022 opdateret af: Alan Schwartz, University of Illinois at Chicago

Integrering af kontekstuelle faktorer i klinisk beslutningsstøtte for at reducere kontekstuelle fejl og forbedre resultaterne i ambulant pleje

Forebyggelse af kontekstuelle fejl kræver øget klinikerens lydhørhed over for spor om, at der er kontekstuelle faktorer under det kliniske møde, i realtid. Disse spor, kaldet kontekstuelle røde flag, er tydelige i to kilder: journalen og fra patienter direkte. En effektiv intervention ville få klinikere til at afgøre, om der er underliggende kontekstuelle faktorer, som kunne behandles i plejeplanen, og afværge kontekstuelle fejl. Denne ønskværdige proces kaldes kontekstuel sondering.

Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) er blevet brugt til at give læger rettidig biomedicinsk information på plejestedet for at forhindre fejl og fremme passende pleje, giver denne teknologi også en mulighed for at henlede lægens opmærksomhed på både kontekstuelle røde flag og kontekstuelle faktorer for at for at undgå kontekstuelle fejl. Denne undersøgelse vurderer potentialet af "kontekstualiseret CDS" til at forbedre kontekstualisering af pleje gennem et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg med vurderingsmål for både patienters sundhedsplejeresultater og afværgede omkostninger forbundet med overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. De tre hypoteser er, at CDS:

  1. Reducerer kontekstuelle fejl: CDS-værktøjer, der informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og tilskynder dem til at udforske kontekstuelle røde flag, bør resultere i en reduktion af kontekstuelle fejl.
  2. Forbedre sundhedsresultater: Kontekstualiseret CDS forudsiger forbedrede sundhedsydelser defineret som en delvis eller fuld opløsning af det kontekstuelle røde flag (f.eks. forhøjet HgB A1c) efter indeksbesøget.
  3. Reducerer undgåelige sundhedsomkostninger: Kontekstualiseret CDS er forbundet med en reduktion i misbrug og overforbrug af upassende eller unødvendige medicinske tjenester.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Begrebet patientkontekst refererer til de utallige kontekstuelle faktorer i patienters liv, der komplicerer anvendelsen af ​​forskningsbevis til patientbehandling. For eksempel er en patients manglende evne til at have råd til en medicin for en bestemt tilstand en kontekstuel faktor. Kontekstuelle faktorer kan adresseres, når de er korrekt identificeret. At erstatte et billigt generisk lægemiddel med et dyremærkenavnsmedicin kan gøre det muligt for en patient at have råd til en medicin. At adressere kontekstuelle faktorer i en plejeplan kaldes kontekstualisering af pleje. Omvendt er manglende adressering af en kontekstuel faktor, når det er muligt, en kontekstuel fejl, fordi det resulterer i en uhensigtsmæssig plejeplan. Sammenfattende er kontekstuelle fejl medicinske fejl forårsaget af uopmærksomhed på patientens kontekst. De er almindelige og forbundet med både formindskede sundhedsydelser og en stigning i sundhedsomkostninger relateret til overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. Disse resultater blev bestemt ved hjælp af en valideret metode til kodning af lydoptagede data kaldet Content Coding for Contextualization of Care ("4C") indsamlet under møderne af både rigtige patienter og af uanmeldte standardiserede patienter (USP'er), der anvender tjeklister.

Forebyggelse af kontekstuelle fejl kræver øget klinikerens lydhørhed over for spor om, at der er kontekstuelle faktorer under det kliniske møde, i realtid. Disse spor, kaldet kontekstuelle røde flag, er tydelige i to kilder: journalen og fra patienter direkte. En effektiv intervention ville få klinikere til at afgøre, om der er underliggende kontekstuelle faktorer, som kunne behandles i plejeplanen, og afværge kontekstuelle fejl. Denne ønskværdige proces kaldes kontekstuel sondering.

Mens klinisk beslutningsstøtte (CDS) er blevet brugt til at give læger rettidig biomedicinsk information på plejestedet for at forhindre fejl og fremme passende pleje, giver denne teknologi også en mulighed for at henlede lægens opmærksomhed på både kontekstuelle røde flag og kontekstuelle faktorer for at for at undgå kontekstuelle fejl. Denne undersøgelse vurderer potentialet af "kontekstualiseret CDS" til at forbedre kontekstualisering af pleje gennem et randomiseret kontrolleret interventionsforsøg med vurderingsmål for både patienters sundhedsplejeresultater og afværgede omkostninger forbundet med overforbrug og misbrug af medicinske tjenester. De tre hypoteser er, at CDS:

  1. Reducerer kontekstuelle fejl: CDS-værktøjer, der informerer klinikere om kontekstuelle faktorer og tilskynder dem til at udforske kontekstuelle røde flag, bør resultere i en reduktion af kontekstuelle fejl.
  2. Forbedre sundhedsresultater: Kontekstualiseret CDS forudsiger forbedrede sundhedsydelser defineret som en delvis eller fuld opløsning af det kontekstuelle røde flag (f.eks. forhøjet HgB A1c) efter indeksbesøget.
  3. Reducerer undgåelige sundhedsomkostninger: Kontekstualiseret CDS er forbundet med en reduktion i misbrug og overforbrug af upassende eller unødvendige medicinske tjenester.

For at teste hypoteserne vil patienter, der giver samtykke til at deltage, blive randomiseret til sædvanlig pleje eller pleje forstærket med kontekstualiseret CDS. Deltagerne vil lydoptage deres besøg, og dataene vil blive kodet ved hjælp af 4C. De vil blive fulgt flere måneder efter indeksbesøget for vurdering af resultater af blindede bedømmere ved hjælp af en etableret sporingsmetode. Derudover vil USP'er, der præsenterer sager indeholdende komplicerende kontekstuelle faktorer, der, hvis de overses, resulterer i overforbrug og misbrug af medicinske tjenester, blive brugt til at vurdere den tredje hypotese og til at supplere de opnåede data ved at observere virkningerne af kontekstuelle advarsler på plejen af ​​reelle patienter til den første hypotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

452

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
        • Loyola University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende voksne patienter, der præsenterer for ambulante primære klinikker for planlagte aftaler, som kan kontaktes forud for deres aftale, og klinikerne (læger eller sygeplejersker), der ser disse patienter ved disse besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • • Patienter med akutte eller uplanlagte besøg, eller som ikke taler engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontekstuel undersøgelse + Kontekstuelle CDS
Kontekstuelle faktorer opnået fra patienter i den kontekstuelle undersøgelse sammen med kontekstuelle røde flag, der allerede er gemt i EPJ'en, vil producere en række forskellige kontekstuelle kliniske beslutningsstøtter, både passive og forstyrrende advarsler.
Inkorporering af kontekstuelle data i EPJ-beslutningsunderretninger
Patienter udfylder en undersøgelse, hvor de spørger om røde flag, der kunne signalere kontekstuelle faktorer, der er relevante for deres pleje
Aktiv komparator: Kun kontekstundersøgelse
Kontekstuelle faktorer opnået fra patienter i den kontekstuelle undersøgelse sammen med kontekstuelle røde flag, der allerede er gemt i EPJ, vil ikke blive brugt til CDS eller til at producere advarsler.
Patienter udfylder en undersøgelse, hvor de spørger om røde flag, der kunne signalere kontekstuelle faktorer, der er relevante for deres pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opløsning af kontekstuelle røde flag
Tidsramme: 6-9 måneder efter indeksbesøg
Andel af røde flag noteret ved indeksbesøg, der er løst
6-9 måneder efter indeksbesøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sondering af kontekstuelle røde flag
Tidsramme: Ved indeksbesøg
Andel af røde flag, som den undersøgende læge sonderer
Ved indeksbesøg
Planlægning for kontekstuelle faktorer
Tidsramme: Ved indeksbesøg
Andel af kontekstuelle faktorer identificeret under besøget, som er inkorporeret i plejeplanen
Ved indeksbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saul J Weiner, MD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

12. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2017

Først opslået (Faktiske)

9. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-0555 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • R01HS025374 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beslutningsstøttesystemer, klinisk

Kliniske forsøg med Kontekstuel klinisk beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg