Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink Tai Chi u osob, které přežily mrtvici

16. srpna 2017 aktualizováno: William W. N. Tsang, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky cvičení mysli a těla na kardiovaskulární funkce a výkon dvojího plnění u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu – randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Lidé s cévní mozkovou příhodou trpí různými poruchami, včetně schopnosti vykonávat dva úkoly, zvýšenou tuhostí tepen a dysfunkcí autonomního nervového systému. U pacientů, kteří přežili cévní mozkovou příhodu, bylo zjištěno snížení výkonu ve dvou úlohách a zhoršení souvisí se zvýšeným rizikem poklesu populace. Z předchozích studií, které zkoumaly účinek různých typů cvičebního tréninku na zvýšení výkonu dvojího úkolu, u zdravých starších dospělých a pacientů, kteří přežili mrtvici, nebyl vyvozen žádný koherentní výsledek.

Zvýšená arteriální tuhost a zhoršené fungování autonomního nervového systému, které bylo spojeno se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem a mortalitou, jsou běžné u pacientů, kteří přežili mrtvici. Studie naznačují příznivé účinky aerobního cvičení jak na snížení tuhosti tepen, tak na regulaci autonomního nervového systému u zdravých starších lidí. Mezi pacienty, kteří přežili mrtvici, však bylo provedeno pouze několik studií týkajících se tohoto tématu, přesto byly výsledky nekonzistentní.

Tai Chi je tradiční čínské bojové umění a v posledních desetiletích se používá jako rehabilitační cvičení. Cvičitelé Tai Chi by měli provádět fyzický pohyb a plánovat formy Tai Chi současně. Zapojení kognitivních funkcí dává Tai Chi charakter dvojího plnění úkolů. Předchozí studie prokázaly příznivý účinek tréninku Tai Chi na výkon dvou úkolů u zdravých starších dospělých, ale zda by se účinek rozšířil na osoby, které přežily mrtvici, nebylo dosud studováno.

Tai Chi je také považováno za cvičení mysli a těla. Doporučuje se, aby člověk zachoval uvolněný stav mysli a dýchal jemně a pomalu. Tai Chi je navíc cvičení se střední intenzitou. Bylo zjištěno, že tyto vlastnosti snižují arteriální tuhost a prospívají fungování autonomního nervového systému. Studie skutečně prokázaly, že Tai Chi snižuje arteriální ztuhlost a zlepšuje regulaci autonomního nervového systému u zdravé populace. Zda lze takový účinek pozorovat u pacientů, kteří přežili mrtvici, stále není známo.

Tato studie se zaměřila na zkoumání účinků tréninku Tai Chi na výkon při dvojím plnění úkolů, arteriální tuhost a fungování autonomního systému u pacientů, kteří přežili mrtvici. Vzhledem ke speciálním vlastnostem Tai Chi a jeho výhodným účinkům na zmíněné fungování se očekává, že z tréninku Tai Chi mohou těžit i osoby, které přežily mrtvici.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly zhoršení výkonu dvou úkolů u pacientů, kteří přežili mrtvici, zejména pokud jde o dynamický fyzický úkol. Výkon dvojího úkolu byl spojen s rizikem pádu u pacientů, kteří přežili mrtvici. Výsledky předchozích studií zabývajících se zkoumáním vlivu konvenčního cvičení na výkon dvojího úkolu v populaci nedospěly ke konzistentnímu závěru.

Kromě schopnosti dvojího plnění úkolů bylo zjištěno, že kardiovaskulární funkce, jako je zvýšená tuhost tepen a dysfunkce srdečního autonomního systému, jsou u pacientů po cévní mozkové příhodě ohroženy. Takové zhoršení souvisí se zvýšeným kardiovaskulárním rizikem a mortalitou. Výzkumy naznačují příznivý účinek aerobního cvičení se střední nebo vysokou intenzitou na zlepšení jak arteriální tuhosti, tak autonomního fungování u zdravých starších dospělých.

Tai Chi je tradiční čínské bojové umění a v posledních desetiletích bylo přijato jako rehabilitační cvičení. Tchaj-ťi lze považovat za cvičení se dvěma úkoly, protože jeho cvičenci by měli provádět fyzický pohyb, sledovat svou činnost a plánovat další formu Tai Chi současně. Kromě toho je Tai Chi cvičení se střední intenzitou. Je to také cvičení mysli a těla, které klade důraz na udržení uvolněného stavu mysli během cvičení. Duševního stavu lze dosáhnout jeho meditační funkcí, stejně jako synchronizací pohybu Tai Chi s jemným, pomalým a hlubokým dýcháním. Charakteristiky mysli a těla Tai Chi byly podobné faktorům navrženým pro zlepšení fungování autonomního nervového systému. Dřívější studie skutečně naznačovaly příznivé účinky tréninku Tai Chi na výkon při dvojím plnění úkolů, arteriální komplianci a autonomní regulaci u zdravých starších dospělých. Jeho účinky na tyto funkce u pacientů, kteří přežili mrtvici, však dosud nebyly stanoveny.

Vzhledem k vlastnostem Tai Chi a předchozím studiím o jeho terapeutických účincích u zdravých starších dospělých může cvičení prospět i lidem, kteří přežili mrtvici. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je proto navržena tak, aby prozkoumala účinek tréninku Tai Chi na výkon dvou úkolů, arteriální komplianci a fungování srdečního autonomního nervového systému u pacientů, kteří přežili mrtvici. Vyšetřovatelé očekávali, že tyto funkce se po tréninku Tai Chi zlepší a že tréninkové efekty budou lepší než u konvenčního cvičení u pacientů, kteří přežili mrtvici. Pokud je Tai Chi shledáno přínosem pro dvojí činnost, vaskulární funkci a autonomní regulaci, může být cvičení začleněno do rehabilitačního programu.

Oprávněné subjekty (kritéria pro zařazení a vyloučení najdete v části „Vhodnost“) byly náhodně rozděleny do jedné ze tří skupin: Tai Chi, konvenční cvičení nebo kontrola (podrobnosti o každé skupině najdete v části „Paže a intervence“. ). Výkon dvou úloh byl hodnocen se třemi různými fyzickými úkoly: otáčením při chůzi, couváním a sestupováním. Tyto fyzické úkoly byly zahrnuty, protože jsou běžné v každodenním životě mezi lidmi, kteří přežili mrtvici v komunitě, ale mohou pro ně být také náročné. Tyto aktivity navíc patřily k nejčastějším příčinám poklesu u pacientů, kteří přežili mrtvici. Další hodnocení použitá v této studii lze nalézt v části „Opatření výsledků“. Hodnocení bylo provedeno před, po a jeden měsíc po období intervence.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
56

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Před šesti a více měsíci byla diagnostikována mrtvice
  • Schopný provést sestupný manévr bez jakékoli fyzické pomoci
  • Schopný ujít bez pomoci 5 m uvnitř
  • Schopný dodržovat pokyny v kantonštině

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické onemocnění kromě mrtvice
  • Těžké poškození zraku nebo sluchu
  • Skóre méně než 18 v kantonské verzi zkoušky Mini-Mental Status Examination (MMSE)
  • Jakýkoli větší chirurgický zákrok nebo těžké muskuloskeletální poranění během předchozích šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Tai chi
Subjekty v této skupině byly trénovány cvičením Tai Chi. Školení trvalo 12 týdnů, jednu hodinu na sezení a dvakrát týdně. Subjekty byly požádány, aby cvičily mimo vyučování 30 minut alespoň jednou týdně.
Behaviorální: Tai chi
Upravené 12-tvary Yang stylu Tai Chi.
ACTIVE_COMPARATOR: Konvenční cvičení
Subjekty v této skupině byly trénovány konvenčními cvičeními. Subjekty byly také požádány, aby alespoň jednou týdně procvičovaly cvičení mimo hodinu 30 minut
Behaviorální: Konvenční cvičení
Konvenční cvičení zahrnovala mobilizaci, strečink, posilování svalů a nácvik chůze.
NO_INTERVENTION: Řízení
Subjektům v této skupině nebylo poskytnuto žádné školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu dvou úloh – otáčení při chůzi
Časové okno: týden 0, týden 12
Test kombinující test otáčení při chůzi a sluchový Stroopův test
týden 0, týden 12
Změna výkonu při dvojí práci – krok zpět
Časové okno: týden 0, týden 12
Test kombinující krokový test a sluchový Stroopův test
týden 0, týden 12
Změna ve výkonu dvouúlohových úloh – odstoupení
Časové okno: týden 0, týden 12
Test kombinující sestupný test a sluchový Stroopův test
týden 0, týden 12
Změna arteriální poddajnosti
Časové okno: týden 0, týden 12
Kompliance velkých a malých tepen měřena neinvazivně (HDI/PulsewaveTM CR-2000 Research CardioVascular Profiling System; Hypertension Diagnostics, Inc., Eagan, Minnesota, USA)
týden 0, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška jednoho otočení za chůze
Časové okno: týden 0, týden 12 a týden 16
Zkouška chůze ve stavu s jedním úkolem
týden 0, týden 12 a týden 16
Test jediného kroku zpět
Časové okno: týden 0, týden 12 a týden 16
Krok zpět pod podmínkou jednoho úkolu
týden 0, týden 12 a týden 16
Jednostupňový test
Časové okno: týden 0, týden 12 a týden 16
Odstoupení pod podmínkou jednoho úkolu
týden 0, týden 12 a týden 16
Jediný sluchový Stroopův test
Časové okno: týden 0, týden 12 a týden 16
Kognitivní úkol za podmínek jednoho úkolu
týden 0, týden 12 a týden 16
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: týden 0, týden 12 a týden 16
Testováno fungování srdečního autonomního nervového systému
týden 0, týden 12 a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: William Wai Nam Tsang, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSEARS20131023003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tai chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení