Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledek cvičení s ručníkem u starších osob se sarkopenií

16. července 2018 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Chang Gung Medical Hospital

S rostoucím podílem starších dospělých přitahují problémy související se seniory více pozornosti. Sarkopenie je jedním z populárních problémů souvisejících se seniory. Sarkopenie může vyvolat snížení svalové síly, špatnou fyzickou aktivitu, dokonce invaliditu a zvýšit míru hospitalizace a úmrtnosti. Proto chceme zjistit způsob, jak snížit prevalenci sarkopenie u starších dospělých. Tato zkouška je plánována na období 2017/08/01~2017/12/31. Plánujeme zapsat 60 starších lidí, kteří trpí sarkopenií. Tito pacienti budou randomizováni do 2 skupin. Experimentální skupina obdrží sestavu cvičení složenou ze zahřátí, posilovacího tréninku s ručníkem, prochladnutí, 60 minut v kuse, 3x týdně. Kontrolní skupině bude navržena domácí chůze. Funkční výkonnost pacienta budeme hodnotit třikrát, před tréninkem, po tréninku, po tréninku po dobu tří měsíců, resp. Tyto výsledky budou analyzovány opakovaným měřením ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

S rostoucím podílem starších dospělých přitahují problémy související se seniory více pozornosti. Sarkopenie je jedním z populárních problémů souvisejících se seniory. Kosterní svalstvo je důležitou součástí pro udržení fyzické aktivity a ukládání bílkovin. Protein kosterního svalstva se používá jako energetický substrát v případech hladovění nebo při stresu. Se stárnutím fyzická kondice postupně degeneruje. Starší lidé mají obvykle mnoho chronických onemocnění. Menší fyzická funkce má za následek menší fyzickou aktivitu. V důsledku toho by se ztratilo více svalové hmoty. V předchozí studii po dosažení věku 50 let klesá svalová hmota o 1-2% ročně. Rychlost poklesu svalové hmoty se zvyšuje po 60 letech. Sarkopenie může vyvolat snížení svalové síly, špatnou fyzickou aktivitu, dokonce invaliditu a zvýšit míru hospitalizace a úmrtnosti. Proto chceme zjistit způsob, jak snížit prevalenci sarkopenie u starších dospělých.

Cvičení je důležitou metodou prevence sarkopenie. V této studii máme v úmyslu navrhnout sadu cvičení, která se snadno provádějí staršími dospělými a mají také preventivní účinek na ztrátu svalové hmoty. Ručník je důležitou pomůckou při cvičení.

Doba realizace je 2017/08/01~2017/12/31. Těchto 60 starších dospělých náhodně rozdělíme do 2 skupin (experimentální skupina a kontrolní skupina) a v každé skupině je 30 starších dospělých. Tito starší lidé jsou starší 65 let, mají nižší sílu úchopu a pomalejší rychlost chůze. Jeden asistent, který neví, do které skupiny tito starší dospělí patřili, zaznamená jejich základní informace a zodpovídá za vyhodnocení. Funkční výkonnost starších dospělých budeme hodnotit třikrát, před tréninkem, po tréninku, po tréninku po dobu tří měsíců, resp.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 830
        • Wujia Senior Citizens activity Center of Kaohsiung City Government

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk nad 65 let
  2. nízká svalová hmota (muži <7,0 kg/m2, samice<5,4 kg/m2, testováno duální energetickou rentgenovou absorbometrií)
  3. s nebo bez nízké síly úchopu (muži < 26 kg, ženy < 18 kg)
  4. s nízkou rychlostí chůze nebo bez ní (≤ 0,8 m/s).

Kritéria vyloučení:

  1. kognitivní poruchy nebo nemohou správně dodržovat pořadí
  2. starší lidé se zdravotními problémy, které nemohou provádět cvičební program

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení s ručníkem
V této skupině je 30 starých dospělých, kteří dostávají cvičební program s ručníkem.
Postup: Cvičení s ručníkem
Cvičební program se skládá s rozcvičkou, posilovacím cvičením, prochladnutím, 60 minut/čas, 3x/týdně. Ručník je důležitou pomůckou při cvičení. Celková doba trvání programu je 3 měsíce.
Ostatní jména:
  • Domácí cvičení
Komparátor placeba: Domácí cvičení
V této skupině je 30 starých dospělých, kterým je navržen domácí program zaměřený na chůzi při vysoké rychlosti.
Postup: Domácí cvičení
Domácí program se zaměřuje na chůzi vysokou rychlostí, 3x týdně, 60 minut/krát. Celková doba trvání je 3 měsíce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Základní linie
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Hmota bez tuku
Časové okno: Základní linie
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Minerální hustota kostí
Časové okno: Základní linie
K měření minerální hustoty kostí se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie.
Základní linie
Maximální síla úchopu
Časové okno: Základní linie
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Základní linie
Rychlost chůze
Časové okno: Základní linie
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Základní linie
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Základní linie
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Základní linie
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Základní linie
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenával časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Základní linie
6minutový test chůze
Časové okno: Základní linie
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Základní linie
Berg test rovnováhy
Časové okno: Základní linie
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Tukové hmoty
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření tukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Hmota bez tuku
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření beztukové hmoty se používá dvouenergetická rentgenová absorbometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Pro měření kostní minerální denzity se používá dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Minerální hustota kostí
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Pro měření kostní minerální denzity se používá dvouenergetická rentgenová absorpciometrie
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Maximální síla úchopu
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Ruční dynamometr se používá pro měření maximální síly úchopu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Účastníci jsou požádáni, aby šli pohodlnou rychlostí a provedli test chůze na 10 metrů.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Nejprve se účastník posadí. Poté bude účastník požádán, aby vstal, ušel rovně 3 metry, otočil se, vrátil se na židli a posadil se. Bude měřena doba trvání celého testu.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenal časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Časy vstávání a sezení do 30 sekund
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Účastník je požádán, aby zkřížil paže před hrudníkem. Vyšetřovatel by zaznamenal časy vstávání a sezení do 30 sekund.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
6minutový test chůze
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
6minutový test chůze
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Nejprve se účastník posadí na 10 minut k odpočinku. Účastník bude požádán, aby ušel co nejdelší vzdálenost do 6 minut.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Berg test rovnováhy
Časové okno: Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Změna mezi základní linií a 3 měsíce po tréninku
Berg test rovnováhy
Časové okno: Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku
Vyšetřovatel zaznamenal skóre 14 položek zapojených do Bergova balančního testu pro měření rovnováhy starých dospělých.
Změna mezi výchozí hodnotou a 6 měsíců po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201700238B0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Cvičení s ručníkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení