Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sdílené rozhodování ve fyzikální terapii: Průřezová observační studie

5. března 2018 aktualizováno: Andrea Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens

Sdílené rozhodování (SDM) je ve zdravotnictví stále více doporučováno a snižuje nevyváženou moc mezi fyzioterapeuty a pacienty. V současném výzkumu je kladen zvýšený důraz na komunikaci mezi fyzioterapeuty a jejich pacienty během procesu stanovování cílů. Tato studie se zaměří na SDM při stanovení cílů fyzikální terapie.

Proces SDM zahrnuje definici problému a různé možnosti cílů. Dobrá komunikace mezi fyzioterapeuty a pacienty během procesu stanovování cílů s výslovným souhlasem obou stran ohledně cílů a možností léčby zlepšuje spokojenost pacientů, dodržování léčby a zdravotní výsledky.

Pacienti obecně dávají přednost aktivnímu zapojení do sdíleného rozhodovacího procesu. Upřednostňovaná míra zapojení pacientů do rozhodování se však liší. Fyzioterapeut by proto měl zvážit preferovanou míru zapojení pacientů do sdíleného rozhodování. Předchozí výzkum sledoval SDM chování fyzioterapeutů pouze v prostředí soukromé praxe. Doporučuje se výzkum v jiných prostředích, jako je rehabilitační prostředí. Není známo, zda existují rozdíly mezi nastaveními v chování SDM fyzioterapeutů během první konzultace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pozadí

Sdílené rozhodování (SDM) je ve zdravotnictví stále více doporučováno a snižuje nevyváženou moc mezi fyzioterapeuty a pacienty. V současném výzkumu je kladen zvýšený důraz na komunikaci mezi fyzioterapeuty a jejich pacienty během procesu stanovování cílů. Tato studie se zaměří na SDM při stanovení cílů fyzikální terapie.

Proces SDM zahrnuje definici problému a různé možnosti cílů. Proto může být SDM zvláště důležitý během procesu stanovování cílů v první konzultaci, kde je zajímavá definice problému a několik možností cíle.

Zvýšené zapojení pacientů do SDM je založeno na jasných informacích, empatii, obousměrné komunikaci a respektu k přesvědčení a obavám pacientů. Proto jsou pacienti ochotnější informace prozradit. Dobrá komunikace mezi fyzioterapeuty a pacienty během procesu stanovování cílů s výslovným souhlasem obou stran ohledně cílů a možností léčby zlepšuje spokojenost pacientů, dodržování léčby a zdravotní výsledky.

Během stanovování sdíleného cíle by mělo být probráno několik témat, včetně pacientových očekávání a obav, různých možných cílů a jejich pro a proti. Kvalitu této komunikace během procesu stanovování cílů lze hodnotit pomocí škály OPTION.

Pacienti obecně dávají přednost aktivnímu zapojení do sdíleného rozhodovacího procesu.

Předchozí výzkum pozoroval chování fyzioterapeutů při SDM, preferovanou míru zapojení pacienta a shodu mezi preferovanou úrovní zapojení pacienta a vnímáním preferencí pacienta fyzioterapeuty během různých konzultací s terapií v prostředí soukromé praxe.

Komunikace mezi fyzioterapeuty a pacienty může být ovlivněna pacientovou sebeúčinností a vzděláním a vzděláním a pracovními zkušenostmi fyzioterapeuta. Tyto faktory budou proto v plánované studii vyhodnoceny. Kromě toho by terapeuti měli zvážit individuální preference pacientů, pokud jde o preferovanou míru zapojení do procesu stanovování cílů. Škála preference kontroly měří preferovanou míru zapojení pacientů a vnímání této úrovně fyzioterapeuty.

Není známo, zda existují rozdíly mezi nastaveními v chování SDM fyzioterapeutů. SDM se může lišit v prostředí rehabilitace a soukromé praxe. Stejně jako v soukromé praxi ošetřuje pacienta jeden fyzioterapeut, v rehabilitačním prostředí ošetřuje pacienta několik fyzioterapeutů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Valens, Švýcarsko, 7317
        • Kliniken Valens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bude přijato třicet pacientů. Plánovaný vzorek se může zdát heterogenní, protože jsou zahrnuti pacienti se všemi muskuloskeletálními onemocněními. Očekává se však, že proces stanovení cílů bude nezávislý na diagnóze, a proto je vzorek považován za dostatečně homogenní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

muskuloskeletální poruchy První ošetření Německy mluvící

Kritéria vyloučení:

n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacienti a fyzioterapeuti
První konzultace lidí s onemocněním pohybového aparátu a jejich fyzioterapeutů budou nahrány na audiozáznam. Audiokazety budou použity k analýze komunikace mezi pacienty a jejich fyzioterapeuty, aby se zjistilo, jak moc fyzioterapeuti zapojují své pacienty do procesu stanovování cílů, aby se zjistilo, zda existuje společné rozhodování.
Behaviorální: proces stanovování cílů
proces stanovení cílů během první konzultace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOŽNOST stupnice
Časové okno: den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)
Škála OPTION měří chování fyzioterapeutů při společném rozhodování. Jde o měření, které hodnotí zapojení pacientů do sdíleného rozhodování a ukázalo se, že je spolehlivé (Elwyn et al., 2003). Škála OPTION zahrnuje položky sledující komunikaci mezi fyzioterapeutem a pacientem, zejména identifikovaný problém, pacientovo přesvědčení a obavy, různé cíle a možnosti léčby a jejich klady a zápory, preferovanou míru zapojení pacienta, možnosti pacienta klást otázky a přehled fyzioterapeuta na závěr.
den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní preferenční stupnice (CPS)
Časové okno: den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)
Control Preference Scale (CPS) měří, jak fyzioterapeuté vnímají preference jejich pacienta a preference pacienta v SDM. CPS je platný a spolehlivý při rozhodování o zdravotní péči, snadno se provádí a je klinicky relevantní (Degner et al., 1997).
den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)
Obecná škála sebeúčinnosti (GSE) měří vlastní účinnost. GSE je platný a Cronbachova alfa vnitřní spolehlivosti je mezi 0,76 a 0,90. Zkoumá se pozitivní korelace s emocemi, optimismus, pracovní spokojenost a negativní korelace s depresí, stresem, zdravotními obtížemi, vyhořením a úzkostí. (Luszczynska et al., 2005) GSE je potenciálně spojena s preferencí SDM.
den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)
Charakteristika pacientů a fyzioterapeutů
Časové okno: den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)

Následující charakteristiky budou posuzovány z důvodu jejich možného vlivu na preference SDM.

Pacienti: věk, pohlaví, předchozí terapie aktuálního problému, profese Fyzioterapeuti: věk, pohlaví, pracovní zkušenosti v letech, vzdělání
den 1 (např. „po dokončení studia, v průměru 1 rok“)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Klinik Valens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea C. Hausheer, cand. MScPT, Klinik Valens

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. března 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Projekt ID: 2017-00848

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proces stanovování cílů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení