Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gastrointestinální komplikace ve spojení s orofaryngeálními a respiračními infekcemi při mechanické ventilaci

29. srpna 2017 aktualizováno: Menna Allah Gamal, Assiut University
Detekce gastrointestinálních komplikací u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných a její vztah k orofaryngeálním a respiračním infekcím ve vztahu k orofaryngeální a žaludeční PH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nemocniční nebo nozokomiální infekce jsou i nadále důležitou příčinou morbidity a mortality. Vážně nemocný pacient je vystaven zvláštnímu riziku rozvoje infekce získané na jednotce intenzivní péče, přičemž plíce jsou obzvláště zranitelné. Nozokomiální bakteriální pneumonie vyskytující se po dvou dnech mechanické ventilace se označuje jako ventilátorová pneumonie a je nejčastější nozokomiální infekcí pozorovanou na jednotce intenzivní péče. Intubace průdušnice a mechanická ventilace je spojena se 7- až 21-násobným zvýšením incidence pneumonie a až u 28 % pacientů podstupujících mechanickou ventilaci se tato komplikace vyvine. Jeho rozvoj je spojen se zvýšením nemocnosti a mortality. Ventilátorem asociovaná pneumonie (VAP) je definována jako nozokomiální pneumonie vyskytující se u pacienta po 48 hodinách mechanické ventilace tracheální nebo tracheostomickou kanylou. Běžně se klasifikuje jako časný nástup (vyskytující se do 96 hodin po zahájení umělé ventilace) nebo pozdní nástup (0,96 hodin po zahájení umělé ventilace). Jde o běžný stav, který je obtížné přesně diagnostikovat a jeho léčba je nákladná. Jeho rozvoj prodlužuje pobyt pacienta na jednotce intenzivní péče (JIP) a je spojen s významnou morbiditou a mortalitou. Zdá se, že většina případů je výsledkem aspirace patogenního materiálu, který běžně kolonizuje orofaryngeální dýchací cesty kriticky nemocných. Jednoduchá opatření ke snížení výskytu aspirace nebo snížení zátěže kolonizací orofaryngu mohou pomoci v prevenci ventilátorové pneumonie. VAP je infekce, která se vyskytuje 48 hodin po intubaci, která nebyla inkubována během doby přijetí pacienta, a 72 hodin po extubaci.

Má se za to, že gastrointestinální trakt hraje důležitou roli u ventilátorové pneumonie (VAP), protože během kritického onemocnění je žaludek často kolonizován střevními gramnegativními bakteriemi. Jedná se o stejné bakterie, které jsou často izolovány ze sputa pacientů s VAP.

Toto je známé jako "gastropulmonální hypotéza" a předpokládá následující sekvenci. Nejprve je žaludek kolonizován potenciálně patogenními mikroorganismy, buď z exogenního zdroje (kontaminovaná tekutina vstříknutá do nazogastrické sondy), nebo z endogenního zdroje (Detekce gastrointestinálních komplikací u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů a jejich vztah k orofaryngeálním a respiračním infekcím ve vztahu k orofaryngeální a žaludeční PH duodenogastrický reflux). Následuje retrográdní kolonizace orofaryngu . Nakonec je dolní dýchací trakt kolonizován z trvalé mikroaspirace kontaminovaných orofaryngeálních (nebo žaludečních) sekretů kolem manžety endotracheální trubice.

Role pH žaludku na výskyt VAP

Za podmínek nalačno je žaludeční sterilita udržována kyselým pH. Klinické důkazy naznačují, že pH žaludku 3,5 zabraňuje bakteriální kolonizaci, zatímco pH 4,0 je spojeno s klinicky významnou bakteriální kolonizací a vyšším výskytem nozokomiální pneumonie.

Kriticky nemocní pacienti s respiračním selháním vyžadujícím mechanickou ventilaci nebo koagulopatií mají zvýšené riziko klinicky významného krvácení do gastrointestinálního traktu souvisejícího se stresem. To bylo spojeno s významně vyšší úmrtností ve srovnání s pacienty bez známek krvácení (48,5 vs 9,1 % , p_ 0,001).

Vzhledem k tomu, že takoví pacienti vykazují rostoucí riziko důležitého gastrointestinálního (GI) krvácení, byla doporučena profylaxe stresových vředů (SUP) pro prevenci krvácení do horní části GI. Strategie SUP spoléhá na léky, které blokují sekreci žaludeční kyseliny a zvyšují žaludeční pH (antagonisté histamin-2-receptorů – H2RA a inhibitor protonové pumpy – PPI) a léky, které nemění žaludeční pH (sukralfát). Zvýšení pH žaludku vede k přemnožení bakterií a potenciální kolonizaci průdušnice, což vede k vyššímu riziku VAP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

muži a ženy ve věku 18 až 70 let na jednotkách intenzivní péče na mechanickém ventilátoru

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni kriticky nemocní mechanicky ventilovaní pacienti ve věku 18 až 70 let

Kritéria vyloučení:

  • pacienti užívají léky ovlivňující žaludeční a orofaryngeální PH, jako jsou antacida, inhibitory protonové pumpy, antagonisté H2 receptorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření ph žaludku a orofaryngu u mechanicky ventilovaných pacientů
Časové okno: 30 minut
korelace mezi žaludečním a orofaryngeálním ph a přítomností gastrointestinálních a respiračních komplikací u mechanicky ventilovaných pacientů
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Gastrointestinal tract and VAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem

Prohledejte podobné pokusy