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Gastrointestinale Komplikationen in Verbindung mit oropharyngealen und respiratorischen Infektionen bei mechanischer Beatmung

29. August 2017 aktualisiert von: Menna Allah Gamal, Assiut University
Nachweis gastrointestinaler Komplikationen bei beatmeten kritisch kranken Patienten und deren Zusammenhang mit oropharyngealen und respiratorischen Infektionen im Zusammenhang mit oropharyngealer und gastrischer PH.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Krankenhaus erworbene oder nosokomiale Infektionen sind nach wie vor eine wichtige Ursache für Morbidität und Mortalität. Der schwerkranke Patient ist besonders gefährdet, eine auf der Intensivstation erworbene Infektion zu entwickeln, wobei die Lunge besonders anfällig ist. Eine nosokomiale bakterielle Pneumonie, die nach zwei Tagen mechanischer Beatmung auftritt, wird als beatmungsassoziierte Pneumonie bezeichnet und ist die häufigste nosokomiale Infektion, die auf der Intensivstation auftritt. Die Intubation der Luftröhre und mechanische Beatmung ist mit einem 7- bis 21-fachen Anstieg der Inzidenz von Lungenentzündungen verbunden, und bis zu 28 % der Patienten, die eine mechanische Beatmung erhalten, entwickeln diese Komplikation. Ihre Entwicklung ist mit einer zuordenbaren Zunahme von Morbidität und Mortalität verbunden. Ventilator-assoziierte Pneumonie (VAP) ist definiert als nosokomiale Pneumonie, die bei einem Patienten nach 48-stündiger mechanischer Beatmung über eine Tracheal- oder Tracheostomiekanüle auftritt. Es wird üblicherweise entweder als früher Beginn (innerhalb von 96 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung) oder später Beginn (0,96 Stunden nach Beginn der mechanischen Beatmung) klassifiziert. Es ist eine häufige Erkrankung, die schwer genau zu diagnostizieren und teuer zu behandeln ist. Seine Entwicklung verlängert den Aufenthalt eines Patienten auf der Intensivstation (ICU) und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Die meisten Fälle scheinen auf eine Aspiration von pathogenem Material zurückzuführen zu sein, das üblicherweise die oropharyngealen Atemwege von Schwerkranken besiedelt. Einfache Maßnahmen zur Verringerung der Inzidenz von Aspirationen oder zur Verringerung der Kolonisationslast des Oropharynx können bei der Prävention einer beatmungsassoziierten Pneumonie helfen. VAP ist die Infektion, die 48 Stunden nach der Intubation, die während der Zeit der Aufnahme des Patienten nicht inkubiert wurde, und 72 Stunden nach der Extubation auftritt.

Es wird angenommen, dass der Gastrointestinaltrakt eine wichtige Rolle bei der beatmungsassoziierten Pneumonie (VAP) spielt, da der Magen während einer kritischen Erkrankung oft mit enterischen gramnegativen Bakterien besiedelt ist. Dies sind die gleichen Bakterien, die häufig aus dem Sputum von Patienten mit VAP isoliert werden.

Dies ist als "gastropulmonale Hypothese" bekannt und postuliert die folgende Sequenz. Zunächst wird der Magen von potenziell pathogenen Mikroorganismen besiedelt, entweder aus einer exogenen Quelle (kontaminierte Flüssigkeit, die in eine nasogastrale Sonde injiziert wird) oder aus einer endogenen Quelle (Erkennung von gastrointestinalen Komplikationen bei mechanisch beatmeten kritisch kranken Patienten und ihre Beziehung zu oropharyngealen und respiratorischen Infektionen). im Zusammenhang mit oropharyngealem und gastralem PH duodenogastralem Reflux). Anschließend erfolgt eine retrograde Besiedelung des Oropharynx. Schließlich werden die unteren Atemwege durch anhaltende Mikroaspiration kontaminierter oropharyngealer (oder gastrischer) Sekrete um die Manschette des Endotrachealtubus kolonisiert.

Die Rolle des Magen-pH-Werts auf das Auftreten von VAP

Unter Fastenbedingungen wird die Magensterilität durch einen sauren pH-Wert aufrechterhalten. Klinische Beweise legen nahe, dass ein Magen-pH-Wert von 3,5 eine bakterielle Besiedelung verhindert, während ein pH-Wert von 4,0 mit einer klinisch bedeutsamen bakteriellen Besiedelung und einer höheren Inzidenz von nosokomialer Pneumonie verbunden ist.

Kritisch kranke Patienten mit respiratorischer Insuffizienz, die eine mechanische Beatmung oder eine Koagulopathie erfordern, haben ein erhöhtes Risiko für klinisch bedeutsame, stressbedingte GI-Blutungen. Dies wurde mit einer signifikant höheren Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Patienten ohne Anzeichen einer Blutung in Verbindung gebracht (48,5 vs. 9,1 % , p _ 0,001).

Da solche Patienten ein erhöhtes Risiko für schwere gastrointestinale (GI) Blutungen aufweisen, wurde die Prophylaxe von Stressgeschwüren (SUP) zur Vorbeugung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt empfohlen. Die SUP-Strategie stützt sich auf Medikamente, die die Sekretion von Magensäure blockieren und den pH-Wert des Magens erhöhen (Histamin-2-Rezeptor-Antagonisten – H2RA, und Protonenpumpenhemmer – PPI) und solche, die den pH-Wert des Magens nicht verändern (Sucralfat). Der Anstieg des Magen-pH-Werts führt zu einer bakteriellen Überwucherung und einer möglichen Kolonisierung der Luftröhre, was ein höheres VAP-Risiko bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

männliche und weibliche Patienten zwischen 18 und 70 Jahren auf Intensivstationen mit mechanischer Beatmung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle schwerkranken beatmeten Patienten zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten nehmen Medikamente ein, die den gastrischen und oropharyngealen PH beeinflussen, wie Antazida, Protonenpumpenhemmer, H2-Rezeptorantagonisten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Magen- und Oropharynx-pH bei beatmeten Patienten
Zeitfenster: 30 Minuten
Korrelation zwischen gastrischem und oropharyngealem pH-Wert und Vorhandensein von gastrointestinalen und respiratorischen Komplikationen bei mechanisch beatmeten Patienten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Gastrointestinal tract and VAP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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