Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stručná psychologická léčba emočních poruch založená na důkazech (PsycBrief)

28. dubna 2021 aktualizováno: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Stručná psychologická léčba emočních poruch založená na důkazech. Randomizovaná klinická studie v primární a sekundární péči.

Cílem této práce je vyvinout randomizovanou klinickou studii se vzorkem 165 pacientů s diagnózou emoční poruchy. Všichni účastníci jsou testováni pomocí několika self-reports souvisejících s běžnými duševními poruchami v designu opakovaných opatření, před a po léčbě a také v šestiměsíčním sledování. Myslíme si, že tato studie prokáže, že krátkodobá psychologická léčba by měla mít přednost před farmakologickou léčbou takových patologií v kontextu primární nebo sekundární péče, aby se zlepšila kvalita života pacienta a současně se snížily náklady.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V dnešní době vysoké nároky kladené na zdravotnické systémy převyšují zdroje v mnoha vyspělých zemích. Nemalou zásluhu na tom mají tzv. „běžné duševní poruchy“ a jejich převážně farmakologická léčba. Náklady, které tyto poruchy generují veřejnému zdravotnictví, jsou velmi vysoké a obvykle jsou spojeny s dalšími problémy, jako je hyperfrekvence a vedlejší účinky. Výzkumy však ukazují, že psychologická léčba by měla být prvním krokem při péči o tento typ problémů. Očekáváme, že výsledky ukazují, že nejúčinnější byla extenzivní psychologická terapie a kombinovaná léčba. Nicméně se očekává, že krátká psychologická léčba bude z hlediska nákladů a přínosů nejúčinnější.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
129

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Španělsko, 14071
        • Universidad de Córdoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Emoční poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Těžká duševní porucha
  • Zneužívání drog
  • Těžká deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina 2
Jiný: Krátká skupinová psychoterapie
Skupinová krátká psychologická intervence adaptací Příručky NICE „Common Mental Health Disorders“ (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v primární péči.
Experimentální: Skupina 1
Jiný: Krátká individuální psychoterapie
Individuální krátká psychologická intervence adaptací průvodce NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) a jednotného protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Tuto intervenci poskytuje klinický psycholog v sekundární péči.
Experimentální: Skupina 3
Jiný: Kombinovaný zásah
Tradiční psychoterapie a medikace poskytovaná klinickým psychologem a psychiatrem v sekundární péči.
Experimentální: Skupina 4
Jiný: Minimální psychologická intervence
Psychoedukaci a biblioterapii zajišťuje vyškolený praktický lékař v primární péči.
Aktivní komparátor: Skupina 5
Jiný: Obvyklá léčba
Léky poskytované praktickým lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek. Skóre 5, 10 a 15 se bere jako hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost. Při použití jako screeningového nástroje se doporučuje další hodnocení, když je skóre 10 nebo vyšší. Při použití prahového skóre 10 má GAD-7 senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro GAD.
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy, kterou si sami spravují. PHQ-9 je modul deprese, který hodnotí každé z 9 kritérií DSM-IV jako „0“ (ne vůbec) na "3" (téměř každý den).
12 týdnů
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Časové okno: 12 týdnů
BDI-II je široce používaný 21-položkový self-report inventář měřící závažnost deprese u dospívajících a dospělých. BDI-II byl revidován v roce 1996, aby byl více konzistentní s kritérii DSM-IV pro depresi. Například jsou jednotlivci požádáni, aby odpověděli na každou otázku na základě dvoutýdenního časového období spíše než jednoho týdne na BDI. BDI-II je široce používán jako indikátor závažnosti deprese, ale ne jako diagnostický nástroj, a četné studie poskytují důkazy o jeho spolehlivosti a platnosti napříč různými populacemi a kulturními skupinami.
12 týdnů
The State-Rait Anxiety Inventory (STAI)
Časové okno: 12 týdnů
Stát-trait úzkostný inventář (STAI) je běžně používané měřítko rysové a stavové úzkosti (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Může být použit v klinickém prostředí k diagnostice úzkosti a k ​​odlišení od depresivních syndromů. Často se také používá ve výzkumu jako indikátor úzkosti pečovatele AnxietyForm Y, jeho nejoblíbenější verze, má 20 položek pro hodnocení úzkosti a 20 pro stav úzkosti. Všechny položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (např. od „Téměř nikdy“ po „Téměř vždy“). Vyšší skóre znamená větší úzkost. STAI je vhodný pro ty, kteří mají alespoň šestou úroveň čtení. Koeficienty vnitřní konzistence pro stupnici se pohybovaly od 0,86 do 0,95; koeficienty spolehlivosti test-retest se pohybovaly od 0,65 do 0,75 během 2měsíčního intervalu (Spielberger et al., 1983).
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-15)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-15 je somatizační modul, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „0“ (vůbec se neobtěžuje). ) na "2" (hodně vadilo).
12 týdnů
The Patient Health Questionnaire (PHQ-PD)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník zdravotního stavu pacienta (PHQ) je samoobslužná verze diagnostického nástroje PRIME-MD pro běžné duševní poruchy. PHQ-PD je modul panické poruchy, který hodnotí každé kritérium DSM-IV jako „ano“ nebo „ne“. .
12 týdnů
Stručný seznam příznaků 18 (BSI-18)
Časové okno: 12 týdnů
BSI-18 obsahuje tři šestipoložkové škály somatizace, deprese a úzkosti a také index globální závažnosti (GSI), včetně všech 18 položek. BSI-18 je nejnovější a nejkratší z vícerozměrných verzí Symptom-Checklist 90-R.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Córdoba

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PSI2014-56368-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátká individuální psychoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení