Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korta evidensbaserade psykologiska behandlingar för känslomässiga störningar (PsycBrief)

28 april 2021 uppdaterad av: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba

Korta evidensbaserade psykologiska behandlingar för känslomässiga störningar. En randomiserad klinisk prövning i primär- och sekundärvård.

Detta arbete syftar till att utveckla en randomiserad klinisk prövning med ett urval av 165 patienter diagnostiserade med en emotionell störning. Alla deltagare testas av flera självrapporter relaterade till vanliga psykiska störningar i en upprepad åtgärdsdesign, för- och efterbehandling samt en sex månaders uppföljning. Vi tror att denna studie kommer att visa att korta psykologiska behandlingar bör prioriteras framför farmakologisk behandling för sådana patologier i primär- eller sekundärvårdssammanhang för att förbättra patientens livskvalitet och samtidigt minska kostnaderna.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Nuförtiden överstiger de höga krav som ställs på hälsosystemen resurserna i många utvecklade länder. Så kallade "vanliga psykiska störningar" och deras mestadels farmakologiska behandling är, till en liten del, ansvariga för denna situation. Kostnaden som dessa störningar genererar för den offentliga hälso- och sjukvården är mycket hög och de är vanligtvis förknippade med andra problem som hyperfrekvens och biverkningar. Forskning pekar dock på att psykologisk behandling bör vara det första steget när man tar hand om denna typ av problem. Vi förväntar oss att resultaten visar att omfattande psykologisk terapi och kombinerad behandling var det mest effektiva. Ändå förväntas kort psykologisk behandling vara den mest effektiva i kostnads-nyttotermer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
129

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Córdoba
      • Cordoba, Córdoba, Spanien, 14071
        • Universidad de Córdoba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Emotionella störningar

Exklusions kriterier:

  • Svår psykisk störning
  • Drogmissbruk
  • Allvarlig depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp 2
Övrig: Kort grupppsykoterapi
Kortfattad psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna i Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard) , y Barlow, 2010). Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i primärvården.
Experimentell: Grupp 1
Övrig: Kort individuell psykoterapi
Individuell kort psykologisk intervention genom anpassning av guiden NICE "Common Mental Health Disorders" (ISBN 978-1-84936-585-7) och det enhetliga protokollet för transdiagnostisk behandling av de känslomässiga störningarna av Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010). Denna intervention tillhandahålls av klinisk psykolog i sekundärvården.
Experimentell: Grupp 3
Övrig: Kombinerad intervention
Traditionell psykoterapi och medicinering tillhandahålls av en klinisk psykolog och en psykiater inom sekundärvården.
Experimentell: Grupp 4
Övrig: Minsta psykologiska ingripande
Psykoedukation och biblioterapi ges av utbildad allmänläkare inom primärvården.
Aktiv komparator: Grupp 5
Övrig: Vanlig behandling
Medicin som tillhandahålls av en allmänläkare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
GAD-7-poängen beräknas genom att tilldela poängen 0, 1, 2 och 3 till svarskategorierna 'inte alls', 'flera dagar', 'mer än hälften av dagarna' och 'nästan varje dag' , respektive, och lägga ihop poängen för de sju frågorna. Poängen 5, 10 och 15 tas som gränsvärden för mild, måttlig respektive svår ångest. När det används som ett screeningverktyg rekommenderas ytterligare utvärdering när poängen är 10 eller högre. Med hjälp av tröskelpoängen 10 har GAD-7 en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för GAD.
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-9 är depressionsmodulen, som ger vart och ett av de 9 DSM-IV-kriterierna "0" (inte alls) till "3" (nästan varje dag).
12 veckor
Beck Depression Inventory-Second Edition (BDI-II)
Tidsram: 12 veckor
BDI-II är en allmänt använd 21-objekt självrapporteringsinventering som mäter svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna. BDI-II reviderades 1996 för att överensstämma mer med DSM-IV-kriterierna för depression. Till exempel ombeds individer att svara på varje fråga baserat på en tvåveckorsperiod snarare än en veckas tidsram på BDI. BDI-II används i stor utsträckning som en indikator på svårighetsgraden av depression, men inte som ett diagnostiskt verktyg, och många studier ger bevis för dess tillförlitlighet och giltighet i olika populationer och kulturella grupper.
12 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: 12 veckor
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett vanligt mått på egenskaper och tillståndsångest (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983). Den kan användas i kliniska miljöer för att diagnostisera ångest och för att skilja den från depressiva syndrom. Det används också ofta i forskning som en indikator på vårdgivares nöd AnxietyForm Y, dess mest populära version, har 20 artiklar för att bedöma egenskaper ångest och 20 för tillståndsångest. Alla objekt betygsätts på en 4-gradig skala (t.ex. från "Nästan aldrig" till "Nästan alltid"). Högre poäng tyder på större ångest. STAI är lämplig för dem som har minst en sjätteklass läsnivå. Interna konsistenskoefficienter för skalan har varierat från 0,86 till 0,95; test-retest reliabilitetskoefficienter har varierat från 0,65 till 0,75 under ett 2-månadersintervall (Spielberger et al., 1983).
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-15)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-15 är somatiseringsmodulen, som betygsätter varje DSM-IV-kriterie som "0" (inte störd alls ) till "2" (störde mycket).
12 veckor
Patienthälsans frågeformulär (PHQ-PD)
Tidsram: 12 veckor
Patient Health Questionnaire (PHQ) är en självadministrerad version av det diagnostiska instrumentet PRIME-MD för vanliga psykiska störningar. PHQ-PD är panikstörningsmodulen som ger varje DSM-IV-kriterier "ja" eller "nej" .
12 veckor
Kort symtominventering 18 (BSI-18)
Tidsram: 12 veckor
BSI-18 innehåller de tre skalorna med sex punkter somatisering, depression och ångest samt Global Severity Index (GSI), inklusive alla 18 poster. BSI-18 är den senaste och kortaste av de flerdimensionella versionerna av Symptom-Checklist 90-R.
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Universidad de Córdoba

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Ministerio de Economía y Competitividad, Spain

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
15 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 april 2021

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • PSI2014-56368-R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar