Краткие доказательные психологические методы лечения эмоциональных расстройств (PsycBrief)
28 апреля 2021 г. обновлено: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Краткие доказательные психологические методы лечения эмоциональных расстройств. Рандомизированное клиническое исследование в области первичной и вторичной помощи.
Настоящая работа направлена на разработку рандомизированного клинического исследования с выборкой из 165 пациентов с диагнозом эмоциональное расстройство.
Все участники тестируются с помощью нескольких самоотчетов, связанных с распространенными психическими расстройствами, в дизайне повторных измерений, до и после лечения, а также в течение шести месяцев.
Мы считаем, что это исследование продемонстрирует, что краткосрочное психологическое лечение должно иметь приоритет над фармакологическим лечением таких патологий в контексте первичной или вторичной помощи, чтобы улучшить качество жизни пациента при одновременном снижении затрат.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время высокие требования, предъявляемые к системам здравоохранения, превышают ресурсы многих развитых стран.
Так называемые «распространенные психические расстройства» и их в основном фармакологическое лечение в немалой степени ответственны за эту ситуацию.
Стоимость этих расстройств для службы общественного здравоохранения очень высока, и они обычно связаны с другими проблемами, такими как повышенная частота и побочные эффекты.
Тем не менее, исследования показывают, что психологическое лечение должно быть первым шагом при решении таких проблем.
Мы ожидаем, что результаты показывают, что экстенсивная психологическая терапия и комбинированное лечение были наиболее эффективными.
Тем не менее, ожидается, что краткосрочное психологическое лечение будет наиболее эффективным с точки зрения затрат и результатов.
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
129
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Испания, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эмоциональные расстройства
Критерий исключения:
- Тяжелое психическое расстройство
- Злоупотребление наркотиками
- Тяжелая депрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Количество рук
5
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 2
|
Групповое краткое психологическое вмешательство путем адаптации Руководства NICE «Распространенные расстройства психического здоровья» (ISBN 978-1-84936-585-7) и унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств Барлоу (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard). , Барлоу, 2010).
Это вмешательство осуществляется клиническим психологом в первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Экспериментальный: Группа 1
|
Индивидуальное краткосрочное психологическое вмешательство путем адаптации Руководства NICE «Распространенные расстройства психического здоровья» (ISBN 978-1-84936-585-7) и унифицированного протокола трансдиагностического лечения эмоциональных расстройств Барлоу (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard). , Барлоу, 2010).
Это вмешательство осуществляется клиническим психологом вторичной медицинской помощи.
|
|
Экспериментальный: Группа 3
|
Традиционная психотерапия и медикаментозное лечение, проводимое клиническим психологом и психиатром вторичного уровня.
|
|
Экспериментальный: Группа 4
|
Психообразование и библиотерапия, проводимые обученным врачом общей практики в первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Активный компаратор: Группа 5
|
Медикаментозное лечение назначает врач общей практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 12 недель
|
Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.
5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.
При использовании в качестве инструмента скрининга рекомендуется дальнейшая оценка, когда оценка составляет 10 или более.
Используя пороговую оценку 10, GAD-7 имеет чувствительность 89% и специфичность 82% для GAD.
|
12 недель
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-9 представляет собой модуль депрессии, который оценивает каждый из 9 критериев DSM-IV как «0» (не вообще) до «3» (почти каждый день).
|
12 недель
|
|
Инвентаризация депрессии Бека - второе издание (BDI-II)
Временное ограничение: 12 недель
|
BDI-II представляет собой широко используемый опросник самоотчетов из 21 пункта, измеряющий тяжесть депрессии у подростков и взрослых.
BDI-II был пересмотрен в 1996 году, чтобы больше соответствовать критериям депрессии DSM-IV.
Например, людей просят ответить на каждый вопрос, исходя из двухнедельного периода времени, а не однонедельного периода BDI.
BDI-II широко используется в качестве индикатора тяжести депрессии, но не в качестве диагностического инструмента, и многочисленные исследования подтверждают его надежность и достоверность в различных популяциях и культурных группах.
|
12 недель
|
|
Опросник тревожных состояний (STAI)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник состояния и тревожности (STAI) является широко используемой мерой личностной и ситуативной тревожности (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Его можно использовать в клинических условиях для диагностики тревоги и ее отличия от депрессивных синдромов.
Он также часто используется в исследованиях в качестве индикатора дистресса лица, осуществляющего уход. AnxietyForm Y, его самая популярная версия, содержит 20 пунктов для оценки личностной тревожности и 20 пунктов для оценки состояния тревожности.
Все пункты оцениваются по 4-балльной шкале (например, от «Почти никогда» до «Почти всегда»).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство.
STAI подходит для тех, кто имеет уровень чтения не ниже шестого класса.
Коэффициенты внутренней согласованности шкалы колеблются от 0,86 до 0,95;
коэффициенты ретестовой надежности варьировались от 0,65 до 0,75 в течение 2-месячного интервала (Spielberger et al., 1983).
|
12 недель
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-15)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-15 представляет собой модуль соматизации, который оценивает каждый критерий DSM-IV как «0» (вообще не беспокоит). ) на "2" (очень надоело).
|
12 недель
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-PD)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник здоровья пациента (PHQ) представляет собой самостоятельную версию диагностического инструмента PRIME-MD для распространенных психических расстройств. PHQ-PD представляет собой модуль панического расстройства, который оценивает каждый критерий DSM-IV как «да» или «нет». .
|
12 недель
|
|
Краткий перечень симптомов 18 (BSI-18)
Временное ограничение: 12 недель
|
BSI-18 содержит три шкалы соматизации, депрессии и тревоги из шести пунктов, а также глобальный индекс серьезности (GSI), включающий все 18 пунктов.
BSI-18 — это последняя и самая короткая из многомерных версий контрольного списка симптомов 90-R.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
15 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
15 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
15 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
12 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
19 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
29 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2021 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PSI2014-56368-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .