Krótkie, oparte na dowodach psychologiczne metody leczenia zaburzeń emocjonalnych (PsycBrief)
Krótkie, oparte na dowodach psychologiczne metody leczenia zaburzeń emocjonalnych. Randomizowane badanie kliniczne w podstawowej i wtórnej opiece zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, Hiszpania, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaburzenia emocjonalne
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
- Narkomania
- Ciężka depresja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Grupowa krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010).
Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
Indywidualna krótka interwencja psychologiczna poprzez adaptację Przewodnika NICE „Powszechne zaburzenia zdrowia psychicznego” (ISBN 978-1-84936-585-7) oraz ujednoliconego protokołu transndiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych Barlowa (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , i Barlow, 2010).
Ta interwencja jest świadczona przez psychologa klinicznego w opiece specjalistycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3
|
Tradycyjna psychoterapia i leki dostarczane przez psychologa klinicznego i psychiatrę w opiece specjalistycznej.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 4
|
Psychoedukacja i biblioterapia prowadzona przez przeszkolonego lekarza pierwszego kontaktu w podstawowej opiece zdrowotnej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa 5
|
Leki dostarczane przez lekarza ogólnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik GAD-7 oblicza się, przypisując wyniki 0, 1, 2 i 3 kategoriom odpowiedzi „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowa dni” i „prawie codziennie” , odpowiednio, i sumując wyniki dla siedmiu pytań.
Punkty 5, 10 i 15 są przyjmowane jako punkty odcięcia odpowiednio dla łagodnego, umiarkowanego i ciężkiego lęku.
Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, zaleca się dalszą ocenę, gdy wynik wynosi 10 lub więcej.
Stosując wynik progowy 10, GAD-7 ma czułość 89% i swoistość 82% dla GAD.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja narzędzia diagnostycznego PRIME-MD do diagnozowania typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-9 to moduł dotyczący depresji, który ocenia każde z 9 kryteriów DSM-IV jako „0” (nie w ogóle) do „3” (prawie codziennie).
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz depresji Becka - wydanie drugie (BDI-II)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BDI-II to szeroko stosowany kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pozycji, mierzący nasilenie depresji u młodzieży i dorosłych.
BDI-II został zmieniony w 1996 roku, aby był bardziej spójny z kryteriami depresji DSM-IV.
Na przykład osoby proszone są o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w oparciu o dwutygodniowy okres czasu, a nie jeden tydzień w BDI.
BDI-II jest szeroko stosowany jako wskaźnik nasilenia depresji, ale nie jako narzędzie diagnostyczne, a liczne badania dostarczają dowodów na jego wiarygodność i trafność w różnych populacjach i grupach kulturowych.
|
12 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku (STAI)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest powszechnie stosowaną miarą lęku jako cechy i stanu (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg i Jacobs, 1983).
Może być stosowany w warunkach klinicznych do diagnozowania lęku i odróżniania go od zespołów depresyjnych.
Jest również często używany w badaniach jako wskaźnik dystresu opiekuna AnxietyForm Y, jego najpopularniejsza wersja, zawiera 20 pozycji do oceny lęku jako cechy i 20 do oceny lęku jako stanu.
Wszystkie pozycje są oceniane w 4-stopniowej skali (np. od „Prawie nigdy” do „Prawie zawsze”).
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
STAI jest odpowiedni dla tych, którzy mają poziom czytania co najmniej szóstej klasy.
Wewnętrzne współczynniki spójności dla skali wahały się od 0,86 do 0,95;
współczynniki rzetelności test-retest wahały się od 0,65 do 0,75 w odstępie 2 miesięcy (Spielberger i in., 1983).
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-15)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla powszechnych zaburzeń psychicznych. PHQ-15 to moduł somatyzacyjny, który ocenia każde kryterium DSM-IV jako „0” (w ogóle nie przeszkadza ) na „2” (bardzo przeszkadzało).
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-PD)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ) to samodzielna wersja instrumentu diagnostycznego PRIME-MD dla typowych zaburzeń psychicznych. PHQ-PD to moduł dotyczący lęku napadowego, który ocenia każde kryterium DSM-IV jako „tak” lub „nie” .
|
12 tygodni
|
|
Krótki wykaz objawów 18 (BSI-18)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
BSI-18 zawiera trzy sześcioelementowe skale somatyzacji, depresji i lęku, a także Globalny Wskaźnik Nasilenia (GSI), obejmujący wszystkie 18 pozycji.
BSI-18 to najnowsza i najkrótsza z wielowymiarowych wersji Symptom-Checklist 90-R.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSI2014-56368-R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka psychoterapia indywidualna
-
NCT07394166RekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowych
-
NCT04152603ZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studia
-
NCT04495998ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotoryczny
-
NCT05665907Jeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowa
-
NCT06224556Rekrutacyjny
-
NCT04814862Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
NCT07161063Jeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | Współrodzicielstwo
-
NCT03269110ZakończonyŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralny
-
NCT06337149RekrutacyjnyZespół Ondyny | Zespół wrodzonej ośrodkowej hipowentylacji (CCHS)