Breves tratamientos psicológicos basados en la evidencia para los trastornos emocionales (PsycBrief)
28 de abril de 2021 actualizado por: Jorge Corpas López, Universidad de Córdoba
Tratamientos psicológicos breves basados en la evidencia para los trastornos emocionales. Ensayo Clínico Aleatorizado en Atención Primaria y Secundaria.
El presente trabajo tiene como objetivo desarrollar un ensayo clínico aleatorizado con una muestra de 165 pacientes diagnosticados con un trastorno emocional.
Todos los participantes son evaluados por varios autoinformes relacionados con trastornos mentales comunes en un diseño de medidas repetidas, antes y después del tratamiento, así como un seguimiento de seis meses.
Creemos que este estudio demostrará que los tratamientos psicológicos breves deben priorizarse frente al tratamiento farmacológico de este tipo de patologías en el contexto de Atención Primaria o Secundaria para mejorar la calidad de vida del paciente y, al mismo tiempo, reducir los costes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, las fuertes exigencias que se imponen a los sistemas de salud superan los recursos de muchos países desarrollados.
Los llamados "trastornos mentales comunes" y su tratamiento mayoritariamente farmacológico son, en gran parte, responsables de esta situación.
El coste que estos trastornos generan a la sanidad pública es muy elevado y suelen estar asociados a otros problemas como hiperfrecuencia y efectos secundarios.
Sin embargo, las investigaciones indican que el tratamiento psicológico debe ser el primer paso a la hora de atender este tipo de problemas.
Esperamos que los resultados muestren que la terapia psicológica extensiva y el tratamiento combinado fueron los más efectivos.
Sin embargo, se espera que el tratamiento psicológico breve sea el más eficiente en términos de costo-beneficio.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
129
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Córdoba
-
Cordoba, Córdoba, España, 14071
- Universidad de Córdoba
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trastornos emocionales
Criterio de exclusión:
- Trastorno mental grave
- Abuso de drogas
- Depresión severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
5
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 2
|
Intervención psicológica breve grupal mediante adaptación de la Guía NICE "Trastornos comunes de salud mental" (ISBN 978-1-84936-585-7) y el protocolo unificado para el tratamiento trasdiagnóstico de los trastornos emocionales de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Esta intervención es proporcionada por psicólogo clínico en atención primaria.
|
|
Experimental: Grupo 1
|
Intervención psicológica individual breve mediante adaptación de la Guía NICE "Trastornos comunes de salud mental" (ISBN 978-1-84936-585-7) y el protocolo unificado para el tratamiento trasndiagnóstico de los trastornos emocionales de Barlow (Boisseau, Farchione, Fairholme, Ellard , y Barlow, 2010).
Esta intervención es proporcionada por psicólogo clínico en atención secundaria.
|
|
Experimental: Grupo 3
|
Psicoterapia tradicional y medicación proporcionada por un psicólogo clínico y un psiquiatra en atención secundaria.
|
|
Experimental: Grupo 4
|
Psicoeducación y biblioterapia proporcionada por un médico general capacitado en atención primaria.
|
|
Comparador activo: Grupo 5
|
Medicamentos proporcionados por un médico general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". , respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
Las puntuaciones de 5, 10 y 15 se toman como puntos de corte para la ansiedad leve, moderada y severa, respectivamente.
Cuando se utiliza como herramienta de detección, se recomienda una evaluación adicional cuando la puntuación es de 10 o más.
Utilizando la puntuación de umbral de 10, el GAD-7 tiene una sensibilidad del 89 % y una especificidad del 82 % para GAD.
|
12 semanas
|
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-9 es el módulo de depresión, que califica cada uno de los 9 criterios del DSM-IV como "0" (no en absoluto) a "3" (casi todos los días).
|
12 semanas
|
|
Inventario de depresión de Beck, segunda edición (BDI-II)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El BDI-II es un inventario de autoinforme de 21 ítems ampliamente utilizado que mide la gravedad de la depresión en adolescentes y adultos.
El BDI-II fue revisado en 1996 para ser más consistente con los criterios del DSM-IV para la depresión.
Por ejemplo, se les pide a las personas que respondan a cada pregunta en un período de dos semanas en lugar del período de una semana del BDI.
El BDI-II se usa ampliamente como indicador de la gravedad de la depresión, pero no como una herramienta de diagnóstico, y numerosos estudios brindan evidencia de su confiabilidad y validez en diferentes poblaciones y grupos culturales.
|
12 semanas
|
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es una medida comúnmente utilizada de rasgo y estado de ansiedad (Spielberger, Gorsuch, Lushene, Vagg, & Jacobs, 1983).
Se puede utilizar en entornos clínicos para diagnosticar la ansiedad y distinguirla de los síndromes depresivos.
También se utiliza a menudo en la investigación como un indicador de la angustia del cuidador AnxietyForm Y, su versión más popular, tiene 20 ítems para evaluar la ansiedad rasgo y 20 para la ansiedad estado.
Todos los elementos se califican en una escala de 4 puntos (por ejemplo, de "Casi nunca" a "Casi siempre").
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
El STAI es apropiado para aquellos que tienen al menos un nivel de lectura de sexto grado.
Los coeficientes de consistencia interna de la escala oscilaron entre .86 y .95;
los coeficientes de confiabilidad test-retest han oscilado entre .65 y .75 en un intervalo de 2 meses (Spielberger et al., 1983).
|
12 semanas
|
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-15)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-15 es el módulo de somatización, que califica cada criterio del DSM-IV como "0" (no molestado en absoluto). ) a "2" (molesta mucho).
|
12 semanas
|
|
El Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-PD)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de salud del paciente (PHQ) es una versión autoadministrada del instrumento de diagnóstico PRIME-MD para trastornos mentales comunes. El PHQ-PD es el módulo de trastorno de pánico, que califica cada criterio del DSM-IV como "sí" o "no". .
|
12 semanas
|
|
Inventario Breve de Síntomas 18 (BSI-18)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El BSI-18 contiene las tres escalas de somatización, depresión y ansiedad de seis elementos, así como el Índice de gravedad global (GSI), que incluye los 18 elementos.
El BSI-18 es la última y más corta de las versiones multidimensionales del Symptom-Checklist 90-R.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Juan Antonio Moriana E, Universidad de Córdoba
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
15 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
15 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
15 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSI2014-56368-R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .