Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení svalové síly, hmoty a fyzické funkce u starších dospělých

25. října 2018 aktualizováno: Anna Nordström, Region Västerbotten

Funkčně navržené odporové cvičení s cílem zlepšit rovnováhu, svalovou sílu, svalovou hmotu a fyzické funkce seniorů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pády a zlomeniny jsou pro starší jedince vážnou a nákladnou událostí: způsobují funkční poruchy, zvyšují úmrtnost a přispívají k obrovským nákladům na zdravotní péči pro společnost. Očekává se, že počet pádů a následných důsledků bude ve společnosti narůstat s tím, jak se bude zvyšovat podíl starší populace, proto je klíčové umět pády a zlomeniny v populaci odhalit a předcházet jim. Výzkumníci již dříve publikovali výsledky, že objektivní měření posturální rovnováhy může předpovídat riziko pádu u 70letých v Umeå, a následně zkoumali, zda lze rovnováhu zlepšit 4týdenním balančním cvičebním programem. Předběžné výsledky však naznačují, že frekvence a délka cvičení by měla být delší než 3krát týdně po dobu 4 týdnů, aby se dosáhlo účinku. Kromě toho existují také důkazy naznačující souvislost mezi svalovou slabostí a rizikem pádu u starších subjektů, zatímco výsledky výzkumu ukazují, že starší jedinci mohou ovlivnit svalovou sílu a svalovou hmotu odporovým cvičením. Funkční silový trénink může také pozitivně ovlivnit rovnováhu. V této souvislosti se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, zda 10týdenní program odporových cvičení může pozitivně ovlivnit rovnováhu, svalovou sílu, svalovou hmotu a fyzickou funkci, s cílem předejít budoucím pádům a zlomeninám v populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí:

Pády a zranění související s pády jsou pro starší jedince velkým zdravotním problémem; způsobují funkční úpadek a zvýšenou úmrtnost a také způsobují společnosti obrovské náklady na zdravotní péči. Očekává se, že výskyty a následky pádů budou celosvětově narůstat s rostoucím počtem starších jedinců. Zlepšená detekce potenciálních markerů rizika pádu je proto důležitá při předpovídání jedinců s rizikem pádu a následně pro zlepšení strategií v prevenci pádů. Pád může být konečným důsledkem vnitřních a vnějších faktorů negativně ovlivňujících schopnost jedince udržet rovnováhu, které se často projevují během pohybů těla. Rovnováhu lze měřit dynamicky i staticky, přičemž v druhém případě jde o to, že jedinec stojí ve stacionární poloze, z čehož výzkumníci navrhli zhoršenou posturální stabilitu jako rizikový faktor pádu. Důkazy týkající se spojení posturální nestability s prospektivními pády jsou však omezené a populační kohortové studie v této oblasti jsou vzácné. Mezi další nedostatky předchozích studií patří použití retrospektivních návrhů studií, které zvyšují rizika zkreslení vzpomínek a identifikace rizikových faktorů v důsledku pádů.

Posturální nestabilita se s výhodou vyšetřuje pomocí objektivních měření posturografie, která má výhody oproti pravidelným klinickým hodnocením, protože snižuje variabilitu provedení testu a zabraňuje subjektivní povaze skórovacích systémů. Nedávno výzkumníci analyzovali výkon Wii Balance Board (WBB) jako nástroje pro měření posturální nestability, přičemž odhalili vynikající souběžnou validitu a schopnost doplňovat stávající hodnocení pádů. Tato zjištění však bylo třeba vyhodnotit na populačním vzorku s bohatou sadou kovariát. Vyšetřovatelé proto provedli prospektivní observační studii, aby prozkoumali, jak objektivní měření posturální houpání predikují prospektivní pády u kohorty více než 1800 mužů a žen žijících v komunitě, z nichž všem bylo v době šetření 70 let.

Výsledky odhalily, že zhoršená posturální stabilita může zvýšit riziko pádů o 75 až 90 % u starších dospělých v nejvyšším kvintilu posturálního kývání, měřeno během zkoušek otevřených i zavřených očí. Jedním ze závěrů bylo, že by bylo cenné prozkoumat klinickou užitečnost zkoumaných parametrů v budoucích studiích, porovnat výkon se zavedenými testy klinické rovnováhy a prozkoumat, zda strategie ke zlepšení rovnováhy sníží riziko pádu. V následné studii tedy vyšetřovatelé zkoumali, zda by mohli snížit zvýšené posturální kývání účastníků, u kterých byly na základě předchozích měření identifikovány abnormální hodnoty rovnováhy. Vyšetřovatelé také zkoumali funkční rovnováhu účastníků prostřednictvím výkonu Time-Up-and-GO (TUG), společně s měřením svalové síly a ověřenými dotazníky na téma Strach z pádu a Účinnost pádů. Tato následná studie byla provedena jako randomizovaná intervenční studie s celkem 52 jedinci rekrutovanými ze stávající kohorty studie HAI s měřením posturálního kývání v 5. kvintilu, což indikovalo zhoršenou funkci rovnováhy. Intervenční skupina prováděla tři skupinové tréninky pod dohledem týdně, sestávající z 30 minut balančního tréninku po dobu 4 týdnů, zatímco kontrolní skupina absolvovala zdravotní konzultaci zdůrazňující důležitost fyzické aktivity a balančního cvičení. Předběžné údaje naznačovaly, že pohybová intervence měla malý nebo žádný vliv na vybraná opatření týkající se rovnováhy, síly a fyzické funkce. Může se tedy zdát, že objem cvičení 4 týdny progresivního balančního cvičení, 3 sezení týdně, může být příliš nízký na to, aby vyvolal příznivé účinky.

Výsledky této předchozí studie naznačovaly potřebu komplexnějšího cvičebního programu, aby se dosáhlo příznivých účinků na rovnováhu, sílu a fyzické funkce a z dlouhodobého hlediska i na prevenci pádů. Předchozí výzkum ukázal, že nízká svalová síla spolu s nízkou svalovou hmotou, také známá jako sarkopenie, nezávisle předpovídá pády, zlomeniny a celkově špatný zdravotní stav. Rostoucí množství důkazů však také naznačuje, že starší jedinci jsou schopni čelit trendu ztráty svalové hmoty související s věkem a také zlepšit dynamickou rovnováhu pomocí cvičení s odporem. U starších jedinců se doporučuje, aby cvičební režim trval 10-12 týdnů, se 3 cvičebními sezeními každý týden, aby se dosáhlo účinků na svalovou sílu, svalovou hmotu a fyzickou funkci, což je vyšší celkový objem cvičení, než jaký byl používá se při studiu balančních cvičení.

Cíle:

  1. Primárním cílem současné studie je prozkoumat efekt a proveditelnost 10týdenního odporového cvičebního programu pod dohledem instruktora určeného pro starší jedince s nízkou svalovou hmotou. Cílem je realizovat cvičení, která mohou účastníci provádět i ve svém domácím prostředí, s využitím základního vybavení.
  2. Sekundárním cílem je vyhodnotit účinek stejného cvičebního programu, zaznamenaného v digitálních videích a písemných pokynech, který má účastník použít ve svém vlastním bydlišti nebo na podobném místě.

Metody:

Nábor je založen na účastnících, kteří se dříve zapsali do zdravotního vyšetření Iniciativy zdravého stárnutí (HAI), probíhající kohortové studie založené na populaci, která zve všechny 70leté v obci Umeå k účasti. Způsobilí účastníci pro tuto studii budou vybráni z nejnižšího kvintilu svalové hmoty (pre-sarkopenie) u mužů a žen na základě měření rentgenové absorptiometrie s duální energií (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA) v studie HAI a kritéria převzatá z evropské definice sarkopenie. Účastníci jsou nejprve kontaktováni telefonicky, kde obdrží informace o studii a jsou vyzváni k účasti. Po dohodě jsou účastníci randomizováni buď do kontrolní skupiny, domácí tréninkové skupiny nebo tréninkové skupiny vedené instruktorem. Druhé skupině je nabízen silový trénink ve skupinách třikrát týdně po dobu 10 týdnů. Cvičební program je navržen tak, aby zapojoval svalové skupiny celého těla, se zaměřením na svalstvo nohou a jádra, byl funkční a zahrnoval pohyby a svalové akce důležité pro aktivní každodenní život. Domácí trénink zahrnuje 10 týdnů stejného cvičebního programu, prováděného doma s digitální podporou. Kontrolní skupině je nabídnut přístup k tréninkovým pokynům a digitální podpoře během sledování 6 měsíců po zahájení studie. Všichni účastníci navíc dostanou zdarma školicí zařízení pro domácí použití.

Testování se provádí na začátku, po období intervence během sledování po 10 týdnech a také 6 měsíců po výchozím stavu. Zahrnuty jsou následující testy a výsledky:

  1. Primárním výsledkem je skóre testu Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB zahrnuje několik funkčních testů hodnotících sílu a sílu nohou, posturální stabilitu a rychlost chůze. SPPB je běžný a ověřený klinický test fyzických funkcí.
  2. Mezi sekundární výsledky patří:

    • Objektivní měření posturální stability pomocí zařízení Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japonsko), popsané a ověřené v dříve publikované studii (8). Každý účastník provede dva 60-ti sekundové testy v tichém postoji, skládající se z podmínek otevřených očí (EO) a zavřených očí (EC). Účastníci jsou instruováni, aby během testu udržovali vzpřímenou pozici, stáli uvolněně a vyhýbali se jakémukoli pohybu paží nebo hlavy. WBB měří celkovou délku kývání centra tlaku (COP), představující součet posturálních kývání v předozadním a mediolaterálním směru.
    • Izometrická svalová síla testovaná pomocí hydraulického ručního dynamometru (Jamar; Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) k měření maximální síly úchopu každého účastníka v nedominantní ruce. Účastníci jsou instruováni, aby během testu drželi paži v úhlu 90° a loket v blízkosti pasu. Zaznamená se maximální hodnota získaná ve dvou po sobě jdoucích pokusech.
    • Appendicular lean mass (ALM), měřeno zařízením iDXA (GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA). Měření jsou založena na celotělových skenech s trváním přibližně 8 minut. ALM index je následně vypočítán kombinací celkové svalové hmoty na pažích a nohou a vydělením druhou mocninou výšky (ALM/m2) účastníka podle standardů stanovených Evropskou pracovní skupinou pro sarkopénii u starších lidí (EWGSOP).
    • Test výkonnosti Timed-Up-and-Go (TUG), test běžně používaný kliniky k posouzení síly svalů dolních končetin, výkonnosti chůze a celkové funkční mobility u starších jedinců. V tomto testu je každý účastník požádán, aby se bez pomoci zvedl z křesla a šel vpřed 3 metry, dokud nedosáhne čáry vyznačené na podlaze, poté se otočil a vrátil se do sedu na židli. Vedoucí testů poskytují pokyny a měří celkový čas testování pomocí stopek.
    • Objektivní měření fyzické aktivity, měřená triaxiálními akcelerometry (GT3X., 4,6 3,3 1,5 cm; Actigraph, Pensacola, FL) po dobu 7 dnů. Tato zařízení jsou schopna měřit zrychlení v rozsahu 6 G. Naměřená zrychlení jsou digitalizována, převedena na „počty“ a uložena do odolné flash paměti. Účastníci nosí akcelerometry na svých nedominantních bocích a sundávají je pouze při sprchování, plavání nebo během nočního spánku. Dostávají také pokyny, aby byli během období měření normálně aktivní, aby získali přesné odrazy svého životního stylu.
    • Strach z pádu pomocí ověřeného dotazníku Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
    • Samovolná fyzická aktivita pomocí validovaného mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) Kromě toho se výzkumníci zaměřují na zkoumání posturální stability, výkonnosti testu TUG, strachu z pádu a sebevzpomínané fyzické aktivity 4 týdny po výchozím stavu, aby se usnadnilo srovnání mezi odporové cvičení k programu cvičení rovnováhy provedenému v předchozí 4týdenní randomizované kontrolované studii (Etické schválení Dnr: 2017-132-31).

Statistická analýza síly:

Výpočet výkonu je založen na hlavním výsledku studie, tj. baterii s krátkým fyzickým výkonem (SPPB). SPPB byl dříve testován na 2 710 starším vzorku italských dospělých s průměrným věkem 75 let (rozmezí 65-97). Ženy dosáhly skóre 7,79±3,22 (průměr ± standardní odchylka) a muži skórovali 9,03 ± 3,12. V této studii výzkumníci zahrnou homogennější vzorek mladšího věku, ale s presarkopenií. Proto se odhaduje, že skóre v tomto vzorku na začátku bude 8±2,5. Z předchozí studie zahrnující 424 starších osob s rizikem zdravotního postižení (ve věku 70–89 let) se ukázalo, že SPPB vzrostla o 16 % od 6 měsíců mírné fyzické aktivity v intervenční skupině, která se po 1 roce mírně snížila na 13,3 %. Tyto účinky byly významně odlišné ve srovnání s kontrolní skupinou (p<0,001), kde nebyly pozorovány žádné změny v SPPB. Mírně lepší účinek tréninku byl u žen au žen s SPPB alespoň 7 na začátku. Na základě těchto čísel vyšetřovatelé odhadují, že u intervenční skupiny se během 10 týdnů tréninku zvýší SPPB o 12 %, přičemž v kontrolní skupině nedojde k žádným změnám. Na základě těchto předpokladů bude v každé skupině zapotřebí 107 osob, aby bylo 80 % síly k detekci oboustranného účinku s hladinou α 0,05.

V prvním kole zápisu, které začíná letos na podzim, začali vyšetřovatelé randomizovat 36 účastníků do každé skupiny. Cílem je pokračovat a přihlásit zbývající účastníky během druhého kola začínajícího koncem jara/začátkem podzimu 2018.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Västerbotten
      • Umeå, Västerbotten, Švédsko, 907 36
        • Livsmedicin (LIFE)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let až 70 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast ve studii Healthy Ageing Initiative (HAI).
  • Index apendikulární svalové hmoty v nejnižších 20 % měřený pomocí iDXA ve studii HAI, odděleně pro muže a ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze být přítomen během všech 10 týdnů cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Přijímá cvičení funkčního odporu na základě instruktora. 45 minut na sezení. 3x týdně, celkem 10 týdnů.
Funkční odporový program určený pro starší jedince s nízkou svalovou hmotou a svalovou silou. Cílem je realizovat cvičení, která mohou účastníci provádět i ve svém domácím prostředí, s využitím základního vybavení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádáme, aby byli normálně aktivní podle svého současného životního stylu
Aktivní komparátor: Domácí skupina
Získává domácí cvičení s písemnými pokyny a podporou digitálního videa. 45 minut na sezení. 3x týdně, celkem 10 týdnů.
Funkční odporový program určený pro starší jedince s nízkou svalovou hmotou a svalovou silou. Cílem je realizovat cvičení, která mohou účastníci provádět i ve svém domácím prostředí, s využitím základního vybavení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna výkonu posturální stability
Časové okno: Změna výkonu posturální stability v 10. a 34. týdnu
Úloha měření posturální stability z baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB), obsahující bipedální, semitandemové a tandemové postoje. Měřeno v sekundách až do maximální hodnoty 10 sekund.
Změna výkonu posturální stability v 10. a 34. týdnu
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Změna rychlosti chůze v 10. a 34. týdnu
Úloha měření rychlosti chůze z baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Měřeno v sekundách, za které ujdete 4 metry.
Změna rychlosti chůze v 10. a 34. týdnu
Změna výkonu stojanu na židli
Časové okno: Změna výkonu stojanu na židli v 10. a 34. týdnu
Úkol měření stojanu křesla z baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB). Měří čas potřebný k tomu, aby se 5krát postavil.
Změna výkonu stojanu na židli v 10. a 34. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna posturálního kývání
Časové okno: Změna základního posturálního kývání v 10. a 34. týdnu
Celková délka posturálního kývání, měřená objektivně během pokusů s otevřenými a zavřenými očima, každá po dobu 60 sekund
Změna základního posturálního kývání v 10. a 34. týdnu
Změna izometrické svalové síly
Časové okno: Změna výchozí izometrické svalové síly v 10. a 34. týdnu
Měřeno pomocí hydraulického ručního dynamometru. Zaznamená se maximální hodnota získaná ve dvou po sobě jdoucích pokusech.
Změna výchozí izometrické svalové síly v 10. a 34. týdnu
Změna apendikulární svalové hmoty
Časové okno: Změna základní linie apendikulární svalové hmoty v 10. a 34. týdnu
Měřeno zařízením iDXA. Měření jsou založena na celotělových skenech s trváním přibližně 8 minut.
Změna základní linie apendikulární svalové hmoty v 10. a 34. týdnu
Změna výkonu testu TUG
Časové okno: Změna výkonu základního testu TUG v 10. a 34. týdnu
Test Timed-Up-and-Go běžně používají lékaři k posouzení síly svalů dolních končetin, výkonnosti chůze a celkové funkční mobility u starších jedinců.
Změna výkonu základního testu TUG v 10. a 34. týdnu
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Změna výchozí fyzické aktivity v 10. a 34. týdnu
Objektivní měření pomocí tříosých akcelerometrů
Změna výchozí fyzické aktivity v 10. a 34. týdnu
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Změna výchozího strachu z pádu v 10. a 34. týdnu
Hodnoceno validovaným dotazníkem Falls Efficacy Scale-International
Změna výchozího strachu z pádu v 10. a 34. týdnu
Změna ve vzpomínkové fyzické aktivitě
Časové okno: Změna ve výchozím stavu samovolně vyvolané fyzické aktivity v 10. a 34. týdnu
Hodnoceno validovaným mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity
Změna ve výchozím stavu samovolně vyvolané fyzické aktivity v 10. a 34. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VCC-LIFE-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Funkční odporové cvičení

Prohledejte podobné pokusy