Transplantace dělohy na univerzitě v Pensylvánii pro studii neplodnosti děložního faktoru (UNTIL)

Kritéria pro zařazení příjemce transplantace dělohy:

1. Jedinec s XX s diagnózou Uterine Factor Infertility (UFI) a
2. Věk 21-40 let
3. Po dobu trvání soudu žije v oblasti Philadelphia
4. Obdrželi poradenství ohledně alternativ k transplantaci dělohy, jako je adopce nebo náhradní mateřství
5. Intaktní vaječníky
6. Vaginální délka >6 cm (průměrná vaginální délka stanovená s dilatátory)
7. Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
8. Plynulý anglický jazyk
9. Pokud je děložní čípek přítomen/předtím přítomen, lidský papilomavirus (HPV)) negativní nebo byl očkován proti HPV
10. Ochota dodržovat screening, protokol a všechny požadované postupy
11. Má dostatečnou sociální podporu
12. podstoupil řízenou ovariální hyperstimulaci, odběr vajíček, oplodnění in vitro a zmrazení embryí a má zmrazená embrya v dostatečné kvalitě/množství embryí (≥ 2 vysoce kvalitní blastocysty); (Vyžadováno pro fázi transplantace, nikoli pro fáze screeningu nebo hodnocení)

Kritéria vyloučení příjemce transplantace dělohy:

1. Předchozí mnohočetné velké břišní/pánevní operace
2. Těžká endometrióza
3. Hypertenze, diabetes mellitus, trombofilie nebo jiné poruchy srážlivosti nebo krvácení v anamnéze, významné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo centrálního nervového systému
4. Předchozí malignita v anamnéze kromě rakoviny děložního čípku ve stadiu 1a nebo 1b (musí být v remisi po dobu 3 let)
5. Historie závažného psychiatrického onemocnění
6. Alergie, přecitlivělost nebo nesnášenlivost očekávaných imunosupresiv (tj. Thymoglobulin®, takrolimus atd.)
7. Alergie, přecitlivělost nebo nesnášenlivost heparinu nebo aspirinu
8. Přítomnost aktivní dokumentované systémové infekce nebo nedávné systémové infekce během posledních 3 měsíců
9. Séropozitivita na HIV, jádrovou protilátku nebo antigen HBV, HCV
10. Současný kuřák (přestat kouřit musí 3 měsíce před zápisem)
11. Závislost nebo zneužívání chemikálií a/nebo alkoholu
12. Psychosociální problémy (včetně alkoholismu, zneužívání drog, zdokumentovaných poruch chování)
13. Renální abnormality, konkrétně ledviny jedné nebo pánevních ledvin (u subjektů MRKH je vyžadováno zobrazení 2 normálních ledvin)
14. Kontraindikace těhotenství
15. Neochota přijmout transfuzi krve nebo krevních produktů

Kritéria pro zařazení mezi účastníky žijících dárců:

1. Věk 30-50 let
2. Má definitivně ukončený porod
3. Poměr živě narozených a potratů ≥1
4. Index tělesné hmotnosti <35 kg/m2
5. Normální anatomie dělohy
6. Normální pap test a lidský papilomavirus (HPV) negativní
7. Screening negativní infekce (HIV, HepB, HepC, syfilis, kapavka, chlamydie)
8. Obdrželi poradenství ohledně alternativ k dárcovství dělohy, jako je adopce a gestační náhradní mateřství
9. Plynulý anglický jazyk
10. Ochota dodržovat screening, protokol a všechny požadované postupy
11. Má dostatečnou sociální podporu
12. Kompatibilní krevní skupina s příjemcem
13. Negativní křížová zkouška průtokové cytometrie s příjemcem
14. Má aktuální zdravotní pojištění
15. Schopnost zůstat v regionu Philadelphia po dobu 3 týdnů po darování dělohy

Kritéria vyloučení žijících dárců:

1. Předchozí mnohočetné velké břišní/pánevní operace
2. Těžká endometrióza
3. Hypertenze, diabetes mellitus, trombofilie nebo jiné poruchy srážlivosti nebo krvácení v anamnéze, významné onemocnění srdce, jater, ledvin nebo centrálního nervového systému
4. Anamnéza nebo zřejmý důkaz předchozí mnohočetné/významné operace dělohy. Definováno jako >1 porod císařským řezem a/nebo myomektomie
5. Předchozí cervikální operace v anamnéze (kuželová biopsie nebo smyčková elektrochirurgická excize)
6. Významné systémové onemocnění (diabetes nebo systémový lupus erythematodes)
7. Předchozí porodnický problém včetně porodu <34 týdnů a abnormálního umístění placenty (tj. placenta Previa/accreta/increta/percreta)
8. Těhotenství
9. Abnormální děložní dutina
10. Cévní kalcifikace na zobrazovacích testech
11. Historie závažného psychiatrického onemocnění
12. Současný kuřák (přestat kouřit musí 3 měsíce před zápisem)
13. Závislost nebo zneužívání chemikálií a/nebo alkoholu
14. Psychosociální problémy (včetně alkoholismu, zneužívání drog, zdokumentovaných poruch chování)
15. Neochota přijmout transfuzi krve nebo krevních produktů
16. Doklad o nátlaku nebo výměně peněz nebo zboží za darování orgánu

Kritéria pro zařazení zesnulých dárců:

1. Hemodynamicky stabilní dárce
2. Věk od 18 do 50 let
3. Kompatibilní krevní skupina s příjemcem
4. Negativní křížová zkouška průtokové cytometrie s příjemcem
5. Poměr živě narozených a potratů ≥1
6. Normální makroskopická anatomie dělohy (vizuálně hodnocená gynekologem v době odběru orgánu)
7. Makroskopicky normální děložní čípek (polyp přijatelný)
8. Screening negativních infekcí (HIV, HepB, HepC, syfilis)
9. Cytomegalovirus (CMV) – spárovaný na základě rychlého screeningu dárců. CMV pozitivní dárce může být použit u CMV negativního příjemce. CMV negativní dárce může být použit u CMV pozitivního nebo negativního příjemce.
10. Daruje po mozkové smrti

Kritéria vyloučení zesnulých dárců:

1. Aktuální malignita nebo aktivní malignita v anamnéze během posledních 5 let (s výjimkou adekvátně léčeného lokalizovaného bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu kůže bez známek recidivy)
2. Žádná anamnéza nebo zjevný důkaz předchozí mnohočetné/významné operace dělohy. Definováno jako >1 porod císařským řezem a/nebo myomektomie
3. Žádná anamnéza nebo zřejmý důkaz předchozího cervikálního chirurgického zákroku (kuželová biopsie nebo kličková elektrochirurgická excize)
4. Závažné systémové onemocnění (tj. diabetes, periferní vaskulární nebo kardiovaskulární onemocnění, autoimunitní onemocnění, selhání ledvin nebo jater atd.)
5. Předchozí porodnický problém včetně porodu <34 týdnů a abnormálního umístění placenty (tj. placenta Previa/accreta/increta/percreta)
6. Těhotenství
7. BMI >35 kg/m2
8. Darování po srdeční smrti (DCD)