Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zánět a metabolismus svalových bílkovin

18. července 2018 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Účinky systémového zánětu nízkého stupně na syntézu a rozpad svalového proteinu ve stárnoucím kosterním svalu.

Rozvoj chronického systémového zánětu nízkého stupně pozorovaný u starších osob (zánětlivý) byl spojen se zvýšeným rizikem úbytku kosterního svalstva, ztráty síly a funkčních poruch. Podle studií provedených na zvířatech a buněčných kulturách vedou zvýšené koncentrace prozánětlivých cytokinů, jako je IL-6 a TNF-α, stejně jako zvýšené hladiny hs-CRP ke zvýšené degradaci proteinů aktivací proteazomu a snížené syntéze svalových proteinů (MPS). prostřednictvím downregulace signální dráhy Akt-mTOR. Důkazy týkající se účinků zánětu na hmotu kosterního svalstva u lidí však chybí. Tato studie tedy porovná aktivaci proteazomu a proteinovou syntetickou odpověď v období nalačno a po jídle mezi staršími dospělými se zvýšeným systémovým zánětem a jejich zdravými kontrolními protějšky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Celkový počet > 60 mužů, starších dospělých ve věku 63-73 let bude zpočátku vyšetřen na systémové hladiny hs-CRP a IL-6. Z toho 24 jedinců, kteří budou splňovat kritéria studie, bude přiřazeno buď k vysoké (IL6: ≥ 1,7 pg/ml; hs-CRP: > 1,0 mg/l) (n=12) nebo k nízké (IL6: < 1,7 pg/ml, hs-CRP: < 1,0 mg/l) (n=12) skupina se systémovým zánětem. Přibližně 2 týdny před experimentální zkouškou bude u jedinců z obou skupin hodnocena antropometrie, klidová rychlost metabolismu (RMR), tělesná skladba (s DXA), stav sarkopenie, funkční kapacita a extenze kolena (1RM). Kromě toho budou úrovně obvyklé fyzické aktivity hodnoceny pomocí akcelerometrie (během 7denního období) a denní příjem stravy bude sledován prostřednictvím 7denního opakování diety u všech účastníků. 1 týden před experimentálním dnem bude také proveden orální glukózový toleranční test (OGTT) po dobu 2 hodin, s odběrem krve každých 15 minut během první hodiny a každých 30 minut během druhé hodiny. Den před experimentálním pokusem účastníci zkonzumují 150 ml D2O 70% atom jako bolus. V experimentální den dorazí účastníci do laboratoře po nočním hladovění a bude odebrán základní vzorek krve a svalová biopsie z m. vastus lateralis. Bezprostředně poté účastníci provedou 8 sérií s 10 opakováními při 80 % 1RM a 2 minuty odpočinku mezi každou sérií na stroji na prodlužování kolen. Po cvičení přijmou 0,4 g izolátu syrovátkového proteinu/kg tělesné hmotnosti jako jeden bolus a poté zůstanou v sedě po dobu 3 hodin. Vzorky krve budou odebírány každých 30 minut během 3hodinového postprandiálního období, zatímco druhá svalová biopsie bude získána za 3 hodiny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Tríkala, Řecko, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

63 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřáci.
  • BMI ≥18,5 & BMI ≤ 35 kg/m2.
  • Středně aktivní, ale bez pravidelné účasti na cvičení těžkého odporu během posledních 6 měsíců.
  • Absence chronického onemocnění (tj. rakovina, metabolická, srdeční nebo neurologická onemocnění).
  • Svobodný a nezávislý život.

Kritéria vyloučení:

  • Orgánové selhání (nestabilní, renální, respirační, jaterní).
  • Chronické užívání kortikosteroidů.
  • Nedávné užívání antibiotik.
  • Přítomnost křehkosti.
  • Změny tělesné hmotnosti za posledních 6 měsíců > 10 % nebo úbytek hmotnosti o více než 3 kg za poslední 3 měsíce.
  • Použití protizánětlivých léků nebo léků snižujících hladinu lipidů (tj. statinů).
  • Užívání léků interagujících se svalovým metabolismem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Vysoký systémový zánět
Jedinci zařazení do skupiny s vysokým systémovým zánětem budou charakterizováni IL6: ≥ 1,7 pg/ml a hs-CRP: > 2,0 mg/l.
Doplněk stravy: Instantizovaný syrovátkový proteinový izolát
0,4 g syrovátkového proteinového izolátu/kg tělesné hmotnosti bude podáno jako bolus 250 ml ihned po zátěžovém cvičení.
ACTIVE_COMPARATOR: Nízký systémový zánět
Jedinci zařazení do skupiny s vysokým systémovým zánětem budou charakterizováni IL6: < 1,7 pg/ml a hs-CRP: < 1,0 mg/l.
Doplněk stravy: Instantizovaný syrovátkový proteinový izolát
0,4 g syrovátkového proteinového izolátu/kg tělesné hmotnosti bude podáno jako bolus 250 ml ihned po zátěžovém cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový zánět
Časové okno: Na základní linii.
Hladiny systémového zánětu budou hodnoceny měřením sérových hladin hs-CRP, IL-6 a TNF-α.
Na základní linii.
Změna syntézy svalových bílkovin (MPS)
Časové okno: Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Použití oxidu deuteria (D2O) 70% podávání atomů. Jednotlivci zkonzumují jeden bolus 150 ml D20 den před klinickým hodnocením a vzorky svalové biopsie odebrané před a po cvičení a požití proteinu budou analyzovány pro izotopové měření pomocí GC-P-IRMS.
Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Hladiny fosforylace Akt, savčího cíle rapamycinu (mTOR), p70S6K a ribozomálního proteinu S6 (rpS6) budou měřeny pomocí western blotu.
Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Změna aktivit proteazomu ve svalu
Časové okno: Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Chymotrypsin-like (CT-L), kaspase-like (C-L) a trypsin-like (T-L) proteazomové aktivity budou testovány hydrolýzou fluorogenního peptidu LLVY-AMC, LLE-AMC a LSTR-AMC, v daném pořadí.
Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Změna hladiny proteinové exprese proteazomových podjednotek
Časové okno: Na začátku a 180 minut po požití proteinu.
Imunoblotová analýza bude použita k detekci hladin proteinové exprese podjednotek proteazomu (β5, β2 a β1) a imunoproteazomu (β5i, β2i a β1i).
Na začátku a 180 minut po požití proteinu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost metabolismu v klidu (RMR)
Časové okno: Na základní linii.
RMR bude hodnoceno po celonočním hladovění s účastníky v poloze na zádech po 15minutové stabilizační periodě provedením 30 po sobě jdoucích 1minutových měření VO2/CO2 pomocí přenosného nepřímého kalorimetru s otevřeným okruhem se systémem ventilované digestoře podle standardního kalibračního protokolu .
Na základní linii.
Fyzická aktivita
Časové okno: Během 7 dní na začátku.
Úroveň obvyklé fyzické aktivity bude hodnocena pomocí akcelerometrie (akcelerometr ActiGraph GT3X-BT).
Během 7 dní na začátku.
Dietní příjem
Časové okno: Během 7 dní na začátku.
Denní dietní příjem bude hodnocen pomocí 7denního stažení stravy.
Během 7 dní na začátku.
Snížený glutathion v krvi
Časové okno: Na základní linii.
Koncentrace redukovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na základní linii.
Oxidovaný glutathion v krvi
Časové okno: Na základní linii.
Koncentrace oxidovaného glutathionu bude měřena v červených krvinkách
Na základní linii.
Proteinové karbonyly v séru
Časové okno: Na základní linii.
V séru bude měřena koncentrace karbonylů proteinů.
Na základní linii.
Celková antioxidační kapacita
Časové okno: Na základní linii.
Celková antioxidační kapacita bude měřena v séru
Na základní linii.
Malondialdehyd v séru
Časové okno: Na základní linii.
Koncentrace malondialdehydu bude měřena v séru.
Na základní linii.
Počet bílých krvinek v krvi
Časové okno: Na základní linii.
Počet bílých krvinek bude měřen v krvi.
Na základní linii.
Citlivost na inzulín
Časové okno: Na základní linii.
Citlivost na inzulín bude hodnocena pomocí orálního glukózového tolerančního testu (OGTT), který zahrnuje požití roztoku glukózy (75 g) s 5 ml vzorků arterializované žilní krve odebraných na začátku a každých 15 minut během první hodiny a každých 30 minut během druhé hodiny během 2 hodinová perioda.
Na základní linii.
Koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: Na začátku a 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut a 180 minut po požití proteinu.
Koncentrace glukózy bude měřena v plazmě během klinické studie.
Na začátku a 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut a 180 minut po požití proteinu.
Koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: Na začátku a 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut a 180 minut po požití proteinu.
Koncentrace inzulínu bude měřena v plazmě během klinické studie.
Na začátku a 30 minut, 60 minut, 90 minut, 120 minut, 150 minut a 180 minut po požití proteinu.
Složení těla
Časové okno: Na základní linii
Tělesné složení bude měřeno pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skeneru (DEXA).
Na základní linii
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Na základní linii
Vypočítá se jako tělesná hmotnost (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
Na základní linii
Index kosterního svalstva
Časové okno: Na základní linii
Vypočteno jako apendikulární hmotnost bez tuku (kg) dělená druhou mocninou výšky (m).
Na základní linii
Síla úchopu
Časové okno: Na základní linii
Použití dynamometrie rukojeti (levá a pravá paže) v sedě.
Na základní linii
Funkční výkon
Časové okno: Na základní linii
Funkční výkon bude hodnocen pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB).
Na základní linii
Síla svalů dolních končetin
Časové okno: Na základní linii
Bude posouzeno definováním maxima 1 opakování (1RM) na stroji na prodlužování kolen.
Na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Thessaly

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2018

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • INFLAMMAGING-UTH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení