Zapalenie i metabolizm białek mięśniowych
Wpływ zapalenia ogólnoustrojowego niskiego stopnia na syntezę białek mięśniowych i rozkład w starzejącym się mięśniu szkieletowym.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tríkala, Grecja, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący.
- BMI ≥18,5 i BMI ≤ 35 kg/m2.
- Umiarkowanie aktywny, ale bez regularnego udziału w ciężkich ćwiczeniach oporowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Brak choroby przewlekłej (tj. choroby nowotworowe, metaboliczne, sercowe lub neurologiczne).
- Wolne i niezależne życie.
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność narządów (niestabilna, nerek, układu oddechowego, wątroby).
- Przewlekłe stosowanie leków kortykosteroidowych.
- Niedawne stosowanie antybiotyków.
- Obecność słabości.
- Wahania masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy > 10% lub utrata masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Stosowanie leków przeciwzapalnych lub obniżających poziom lipidów (np. statyn).
- Stosowanie leków wpływających na metabolizm mięśni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wysoki ogólnoustrojowy stan zapalny
Osoby przypisane do grupy o wysokim ogólnoustrojowym zapaleniu będą charakteryzować się IL6: ≥ 1,7 pg/ml i hs-CRP: > 2,0 mg/L.
|
0,4 g izolatu białka serwatki/kg masy ciała należy spożyć w bolusie 250 ml bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń oporowych.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niski ogólnoustrojowy stan zapalny
Osoby przypisane do grupy o wysokim ogólnoustrojowym zapaleniu będą charakteryzować się IL6: < 1,7 pg/ml i hs-CRP: < 1,0 mg/l.
|
0,4 g izolatu białka serwatki/kg masy ciała należy spożyć w bolusie 250 ml bezpośrednio po zakończeniu ćwiczeń oporowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowe zapalenie
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Poziom ogólnoustrojowego stanu zapalnego będzie oceniany poprzez pomiar poziomu hs-CRP, IL-6 i TNF-α w surowicy.
|
Na linii bazowej.
|
|
Zmiana w syntezie białek mięśniowych (MPS)
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
Przy użyciu tlenku deuteru (D2O) 70% podawania atomów.
Osoby spożywają pojedynczy bolus 150 ml D20 na dzień przed badaniem klinicznym, a próbki biopsji mięśni pobrane przed i po wysiłku fizycznym i spożyciu białka zostaną przeanalizowane pod kątem pomiaru izotopowego przy użyciu GC-P-IRMS.
|
Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
|
Zmiana wewnątrzkomórkowych białek sygnałowych w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
Poziomy fosforylacji Akt, ssaczego celu rapamycyny (mTOR), p70S6K i rybosomalnego białka S6 (rpS6) będą mierzone przy użyciu Western blotting.
|
Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
|
Zmiana aktywności proteasomów w mięśniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
Aktywności proteasomów podobnych do chymotrypsyny (CT-L), podobnych do kaspazy (C-L) i podobnych do trypsyny (T-L) będą badane za pomocą hydrolizy odpowiednio fluorogennego peptydu LLVY-AMC, LLE-AMC i LSTR-AMC.
|
Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
|
Zmiana poziomu ekspresji białek podjednostek proteasomu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
Analiza immunoblotów zostanie wykorzystana do wykrycia poziomów ekspresji białek w podjednostkach proteasomu (β5, β2 i β1) oraz immunoproteasomu (β5i, β2i i β1i).
|
Na linii podstawowej i 180 min po spożyciu białka.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spoczynkowa przemiana materii (RMR)
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
RMR zostanie oceniony po całonocnym poście z uczestnikami w pozycji leżącej po 15-minutowym okresie stabilizacji poprzez wykonanie 30 kolejnych 1-minutowych pomiarów VO2/CO2 przy użyciu przenośnego pośredniego kalorymetru z otwartym obiegiem z wentylowanym systemem kaptura zgodnie ze standardowym protokołem kalibracji .
|
Na linii bazowej.
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni na początku badania.
|
Poziom nawykowej aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą akcelerometru (akcelerometr ActiGraph GT3X-BT).
|
W ciągu 7 dni na początku badania.
|
|
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni na początku badania.
|
Dzienne spożycie w diecie zostanie ocenione za pomocą 7-dniowych przypomnień diety.
|
W ciągu 7 dni na początku badania.
|
|
Zredukowany glutation we krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Stężenie zredukowanego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na linii bazowej.
|
|
Utleniony glutation we krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Stężenie utlenionego glutationu będzie mierzone w krwinkach czerwonych
|
Na linii bazowej.
|
|
Karbonylki białek w surowicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Stężenie karbonylków białkowych będzie mierzone w surowicy.
|
Na linii bazowej.
|
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Całkowita pojemność antyoksydacyjna zostanie zmierzona w surowicy
|
Na linii bazowej.
|
|
Dialdehyd malonowy w surowicy
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Stężenie dialdehydu malonowego będzie mierzone w surowicy.
|
Na linii bazowej.
|
|
Liczba białych krwinek we krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Liczba białych krwinek zostanie zmierzona we krwi.
|
Na linii bazowej.
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Na linii bazowej.
|
Wrażliwość na insulinę zostanie oceniona za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT), który polega na spożyciu roztworu glukozy (75 g) z 5 ml arterializowanej krwi żylnej pobieranej na początku badania i co 15 minut przez pierwszą godzinę i co 30 minut przez drugą godzinę przez okres 2 godzin.
|
Na linii bazowej.
|
|
Stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min i 180 min po spożyciu białka.
|
Stężenie glukozy będzie mierzone w osoczu podczas badania klinicznego.
|
Na linii podstawowej i po 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min i 180 min po spożyciu białka.
|
|
Stężenie insuliny we krwi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i po 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min i 180 min po spożyciu białka.
|
Stężenie insuliny będzie mierzone w osoczu podczas badania klinicznego.
|
Na linii podstawowej i po 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min i 180 min po spożyciu białka.
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą skanera absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Obliczona jako masa ciała (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
|
Na linii bazowej
|
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Obliczona jako beztłuszczowa masa kończyn (kg) podzielona przez wzrost (m) do kwadratu.
|
Na linii bazowej
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Korzystanie z dynamometrii uchwytu (lewa i prawa ręka) w pozycji siedzącej.
|
Na linii bazowej
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Wydajność funkcjonalna zostanie oceniona przy użyciu krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB).
|
Na linii bazowej
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Zostanie oceniony poprzez określenie maksymalnego 1 powtórzenia (1RM) na maszynie do prostowania kolan.
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- INFLAMMAGING-UTH
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Instantyzowany izolat białka serwatki
-
NCT03065348ZakończonyZaburzenia odżywiania | Syndrom słabej starości | Objaw poznawczy | Choroba pęcherza