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Inflamação e Metabolismo de Proteína Muscular

18 de julho de 2018 atualizado por: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Efeitos da Inflamação Sistêmica de Baixo Grau na Síntese e Quebra de Proteína Muscular no Músculo Esquelético Idoso.

O desenvolvimento de uma inflamação sistêmica crônica de baixo grau observada em idosos (inflammaing) tem sido associado a um risco aumentado de perda de músculo esquelético, perda de força e deficiências funcionais. De acordo com estudos realizados em animais e culturas de células, o aumento das concentrações de citocinas pró-inflamatórias, como IL-6 e TNF-α, bem como o aumento dos níveis de hs-CRP, levam à degradação elevada de proteínas por meio da ativação do proteassoma e redução da síntese de proteínas musculares (MPS). via downregulation da via de sinalização Akt-mTOR. No entanto, faltam evidências sobre os efeitos da inflamação na massa muscular esquelética em humanos. Assim, o presente estudo irá comparar a ativação do proteassoma e a resposta de síntese proteica no período de jejum e pós-prandial entre idosos com aumento da inflamação sistêmica e seus homólogos saudáveis.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Um número total de > 60 homens, adultos mais velhos com idades entre 63-73 anos será inicialmente rastreado para níveis sistêmicos de hs-CRP e IL-6. Destes, 24 indivíduos que atenderão aos critérios do estudo serão alocados em Alta (IL6: ≥ 1,7 pg/ml; PCR-as: > 1,0 mg/L) (n=12) ou Baixa (IL6: < 1,7 pg/ml; hs-CRP: < 1,0 mg/L) (n=12) grupo de inflamação sistêmica. Aproximadamente 2 semanas antes do ensaio experimental, antropometria, taxa metabólica de repouso (RMR), composição corporal (com DXA), estado de sarcopenia, capacidade funcional e extensão do joelho uma repetição máxima (1RM) serão avaliados em indivíduos de ambos os grupos. Além disso, os níveis de atividade física habitual serão avaliados por meio de acelerometria (durante um período de 7 dias) e a ingestão alimentar diária será monitorada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias em todos os participantes. Uma semana antes do dia do experimento, um teste oral de tolerância à glicose (TOTG) também será realizado durante um período de 2 horas, com coleta de sangue a cada 15min durante a primeira hora e a cada 30min durante a segunda hora. No dia anterior ao ensaio experimental, os participantes consumirão 150ml de D2O 70% Atom em bolus. No dia experimental, os participantes chegarão ao laboratório após um jejum noturno e uma amostra de sangue basal e uma biópsia muscular do músculo vasto lateral serão coletadas. Imediatamente após, os participantes realizarão 8 séries com 10 repetições a 80% de 1RM e 2 min de descanso entre cada série, em aparelho extensor de joelho. Após o exercício, eles ingerirão 0,4 g de isolado de proteína de soro de leite/kg de peso corporal em um único bolus e, em seguida, permanecerão na posição sentada por um período de 3 horas. Amostras de sangue serão coletadas a cada 30min durante o período pós-prandial de 3 horas, enquanto uma segunda biópsia muscular será obtida às 3h.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
44

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Grécia
      • Tríkala, Grécia, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

63 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não-fumantes.
  • IMC ≥18,5 e IMC ≤ 35 kg/m2.
  • Moderadamente ativo, mas sem participação regular em exercícios pesados ​​de resistência nos últimos 6 meses.
  • Ausência de doença crônica (ou seja, câncer, doenças metabólicas, cardíacas ou neurológicas).
  • Vida livre e independente.

Critério de exclusão:

  • Falência de órgãos (instável, renal, respiratória, hepática).
  • Uso crônico de medicação corticosteróide.
  • Uso recente de antibióticos.
  • Presença de fragilidade.
  • Variação do peso corporal nos últimos 6 meses > 10% ou perda de peso superior a 3kg nos últimos 3 meses.
  • Uso de medicamentos anti-inflamatórios ou hipolipemiantes (ou seja, estatinas).
  • Uso de medicamentos interagindo com o metabolismo muscular.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Alta inflamação sistêmica
Os indivíduos alocados no grupo de alta inflamação sistêmica serão caracterizados por IL6: ≥ 1,7 pg/ml e hs-CRP: > 2,0 mg/L.
Suplemento dietético: Isolado de Proteína Whey Instantânea
Serão ingeridos 0,4 g de whey protein isolado/kg de peso corporal em bolus de 250 ml imediatamente após a sessão de exercício resistido.
ACTIVE_COMPARATOR: Baixa inflamação sistêmica
Indivíduos designados no grupo de alta inflamação sistêmica serão caracterizados por IL6: < 1,7 pg/ml e hs-CRP: < 1,0 mg/L.
Suplemento dietético: Isolado de Proteína Whey Instantânea
Serão ingeridos 0,4 g de whey protein isolado/kg de peso corporal em bolus de 250 ml imediatamente após a sessão de exercício resistido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inflamação sistêmica
Prazo: Na linha de base.
Os níveis de inflamação sistêmica serão avaliados por meio dos níveis séricos de PCR-us, IL-6 e TNF-α.
Na linha de base.
Mudança na síntese de proteína muscular (MPS)
Prazo: No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
Usando óxido de deutério (D2O) 70% de administração de átomos. Os indivíduos consumirão um único bolus de 150ml D20 no dia anterior ao ensaio clínico e amostras de biópsia muscular, coletadas antes e após a sessão de exercício e ingestão de proteína, serão analisadas para medição isotópica usando GC-P-IRMS.
No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
Alteração nas proteínas de sinalização intracelular no músculo
Prazo: No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
Os níveis de fosforilação de Akt, alvo mamífero da rapamicina (mTOR), p70S6K e proteína ribossômica S6 (rpS6) serão medidos usando western blotting.
No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
Mudança nas atividades do proteassoma no músculo
Prazo: No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
As atividades dos proteassomas semelhantes a quimotripsina (CT-L), semelhantes a caspases (C-L) e semelhantes a tripsina (T-L) serão avaliadas com a hidrólise dos peptídeos fluorogênicos LLVY-AMC, LLE-AMC e LSTR-AMC, respectivamente.
No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
Mudança no nível de expressão de proteínas de subunidades de proteassoma
Prazo: No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.
A análise de imunoblot será utilizada para detectar os níveis de expressão proteica das subunidades proteassômicas (β5, β2 e β1) e imunoproteassômicas (β5i, β2i e β1i).
No início e 180 minutos após a ingestão de proteínas.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa metabólica de repouso (RMR)
Prazo: Na linha de base.
A RMR será avaliada após um jejum noturno com os participantes em posição supina após um período de estabilização de 15 minutos, fazendo 30 medições consecutivas de VO2/CO2 de 1 minuto usando um calorímetro indireto de circuito aberto portátil com um sistema de capuz ventilado seguindo um protocolo de calibração padrão .
Na linha de base.
Atividade física
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base.
O nível de atividade física habitual será avaliado por meio de acelerometria (acelerômetro ActiGraph GT3X-BT).
Durante um período de 7 dias na linha de base.
Ingestão dietética
Prazo: Durante um período de 7 dias na linha de base.
A ingestão dietética diária será avaliada por meio de recordatórios alimentares de 7 dias.
Durante um período de 7 dias na linha de base.
Glutationa reduzida no sangue
Prazo: Na linha de base.
Concentração de glutationa reduzida será medida em glóbulos vermelhos
Na linha de base.
Glutationa oxidada no sangue
Prazo: Na linha de base.
Concentração de glutationa oxidada será medida em glóbulos vermelhos
Na linha de base.
Carbonilos de proteínas no soro
Prazo: Na linha de base.
A concentração de carbonilas proteicas será medida no soro.
Na linha de base.
Capacidade antioxidante total
Prazo: Na linha de base.
A capacidade antioxidante total será medida em soro
Na linha de base.
Malondialdeído no soro
Prazo: Na linha de base.
A concentração de malondialdeído será medida no soro.
Na linha de base.
Contagem de glóbulos brancos no sangue
Prazo: Na linha de base.
A contagem de glóbulos brancos será medida no sangue.
Na linha de base.
Sensibilidade à insulina
Prazo: Na linha de base.
A sensibilidade à insulina será avaliada por meio de um teste oral de tolerância à glicose (TOTG), que envolve a ingestão de solução de glicose (75 g) com 5 ml de amostras de sangue venoso arterializado coletadas no início e a cada 15 minutos durante a primeira hora e a cada 30 minutos durante a segunda hora durante um período de 2 horas.
Na linha de base.
Concentração de glicose no sangue
Prazo: No início e aos 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min e 180 min após a ingestão de proteína.
A concentração de glicose será medida no plasma durante o ensaio clínico.
No início e aos 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min e 180 min após a ingestão de proteína.
Concentração de insulina no sangue
Prazo: No início e aos 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min e 180 min após a ingestão de proteína.
A concentração de insulina será medida no plasma durante o ensaio clínico.
No início e aos 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min e 180 min após a ingestão de proteína.
Composição do corpo
Prazo: Na linha de base
A composição corporal será medida usando um scanner de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA).
Na linha de base
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Na linha de base
Calculado como massa corporal (kg) dividida pela altura (m) ao quadrado.
Na linha de base
Índice de músculo esquelético
Prazo: Na linha de base
Calculado como uma massa magra apendicular (kg) dividida pela altura (m) ao quadrado.
Na linha de base
Força de preensão
Prazo: Na linha de base
Utilizando dinamometria de preensão palmar (braço esquerdo e direito) na posição sentada.
Na linha de base
Desempenho funcional
Prazo: Na linha de base
O desempenho funcional será avaliado por meio da Short Physical Performance Battery (SPPB).
Na linha de base
Força muscular de membros inferiores
Prazo: Na linha de base
Será avaliado pela definição de 1 repetição máxima (1RM) em aparelho extensor de joelho.
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de maio de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de outubro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
13 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de julho de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • INFLAMMAGING-UTH

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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