Ontsteking en spiereiwitmetabolisme
Effecten van laaggradige systemische ontsteking op spiereiwitsynthese en afbraak in de verouderde skeletspier.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Fase
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tríkala, Griekenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokers.
- BMI ≥18,5 & BMI ≤ 35 kg/m2.
- Matig actief, maar zonder regelmatige deelname aan zware weerstandsoefeningen in de afgelopen 6 maanden.
- Afwezigheid van chronische ziekte (d.w.z. kanker, stofwisselings-, hart- of neurologische aandoeningen).
- Vrij en zelfstandig wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Orgaanfalen (onstabiel, nier, ademhaling, lever).
- Chronisch gebruik van corticosteroïdmedicatie.
- Recent gebruik van antibiotica.
- Aanwezigheid van kwetsbaarheid.
- Variatie in lichaamsgewicht gedurende de afgelopen 6 maanden > 10% of gewichtsverlies van meer dan 3 kg in de afgelopen 3 maanden.
- Gebruik van ontstekingsremmende of lipideverlagende medicatie (d.w.z. statines).
- Gebruik van medicijnen die een wisselwerking hebben met het spiermetabolisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Aantal wapens
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / ArmDeelnemersgroep / Arm |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Hoge systemische ontsteking
Individuen ingedeeld in de groep met hoge systemische ontsteking zullen worden gekenmerkt door IL6: ≥ 1,7 pg/ml en hs-CRP: > 2,0 mg/L.
|
Direct na de krachttraining wordt 0,4 g wei-eiwitisolaat/kg lichaamsgewicht als bolus van 250 ml ingenomen.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lage systemische ontsteking
Individuen ingedeeld in de groep met hoge systemische ontsteking zullen worden gekarakteriseerd door IL6: < 1,7 pg/ml en hs-CRP: < 1,0 mg/L.
|
Direct na de krachttraining wordt 0,4 g wei-eiwitisolaat/kg lichaamsgewicht als bolus van 250 ml ingenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische ontsteking
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Niveaus van systemische ontsteking zullen worden beoordeeld door serumniveaus van hs-CRP, IL-6 en TNF-α te meten.
|
Bij basislijn.
|
|
Verandering in spiereiwitsynthese (MPS)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
Met behulp van deuteriumoxide (D2O) 70% atoomtoediening.
Individuen zullen de dag vóór de klinische proef een enkele bolus van 150 ml D20 consumeren en spierbiopsiemonsters, verzameld voor en na de inspanning en eiwitinname, zullen worden geanalyseerd op isotopenmeting met behulp van GC-P-IRMS.
|
Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
|
Verandering in intracellulaire signaaleiwitten in spieren
Tijdsspanne: Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
Fosforyleringsniveaus van Akt, zoogdierdoel van rapamycine (mTOR), p70S6K en ribosomaal eiwit S6 (rpS6) zullen worden gemeten met behulp van western blotting.
|
Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
|
Verandering in proteasoomactiviteiten in spieren
Tijdsspanne: Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
Chymotrypsine-achtige (CT-L), caspase-achtige (C-L) en trypsine-achtige (T-L) proteasoomactiviteiten zullen worden getest met hydrolyse van respectievelijk het fluorogene peptide LLVY-AMC, LLE-AMC en LSTR-AMC.
|
Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
|
Verandering in eiwitexpressieniveau van proteasoomsubeenheden
Tijdsspanne: Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
Immunoblot-analyse zal worden gebruikt om eiwitexpressieniveaus van proteasoom- (β5, β2 en β1) en immunoproteasoom- (β5i, β2i en β1i) subeenheden te detecteren.
|
Bij aanvang en 180 minuten na eiwitinname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ruststofwisseling (RMR)
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
RMR wordt beoordeeld na een nacht vasten met deelnemers in rugligging na een stabilisatieperiode van 15 minuten door 30 opeenvolgende VO2/CO2-metingen van 1 minuut te doen met behulp van een draagbare open-circuit indirecte calorimeter met een geventileerd kapsysteem volgens een standaard kalibratieprotocol .
|
Bij basislijn.
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
Het niveau van gebruikelijke fysieke activiteit zal worden beoordeeld met behulp van accelerometrie (ActiGraph GT3X-BT accelerometer).
|
Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
|
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
De dagelijkse inname via de voeding wordt beoordeeld aan de hand van 7-daagse dieetherinneringen.
|
Gedurende een periode van 7 dagen bij baseline.
|
|
Verminderd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De concentratie van gereduceerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
|
Bij basislijn.
|
|
Geoxideerd glutathion in het bloed
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Concentratie van geoxideerd glutathion wordt gemeten in rode bloedcellen
|
Bij basislijn.
|
|
Eiwitcarbonylen in serum
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Concentratie van eiwitcarbonylen zal worden gemeten in serum.
|
Bij basislijn.
|
|
Totale antioxidantcapaciteit
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De totale antioxidantcapaciteit wordt gemeten in serum
|
Bij basislijn.
|
|
Malondialdehyde in serum
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De concentratie malondialdehyde wordt gemeten in serum.
|
Bij basislijn.
|
|
Aantal witte bloedcellen in het bloed
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
Het aantal witte bloedcellen wordt in het bloed gemeten.
|
Bij basislijn.
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Bij basislijn.
|
De insulinegevoeligheid zal worden beoordeeld door middel van een orale glucosetolerantietest (OGTT), waarbij glucose-oplossing (75 g) wordt ingenomen met 5 ml gearterialiseerde veneuze bloedmonsters afgenomen bij baseline en elke 15 minuten gedurende het eerste uur en elke 30 minuten gedurende het tweede uur gedurende een Periode van 2 uur.
|
Bij basislijn.
|
|
Glucoseconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline en 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min en 180 min na inname van eiwit.
|
Tijdens de klinische proef zal de glucoseconcentratie in het plasma worden gemeten.
|
Bij baseline en 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min en 180 min na inname van eiwit.
|
|
Insulineconcentratie in het bloed
Tijdsspanne: Bij baseline en 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min en 180 min na inname van eiwit.
|
De insulineconcentratie zal tijdens de klinische proef in plasma worden gemeten.
|
Bij baseline en 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min en 180 min na inname van eiwit.
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
De lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een dual-energy x-ray absorptiometry scanner (DEXA).
|
Bij basislijn
|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Berekend als lichaamsgewicht (kg) gedeeld door de lengte (m) in het kwadraat.
|
Bij basislijn
|
|
Skeletspierindex
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Berekend als appendiculaire magere massa (kg) gedeeld door lengte (m) in het kwadraat.
|
Bij basislijn
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Gebruik van handgreepdynamometrie (linker- en rechterarm) in zittende positie.
|
Bij basislijn
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Functionele prestaties worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery (SPPB).
|
Bij basislijn
|
|
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Zal worden beoordeeld door het maximum van 1 herhaling (1RM) op een machine voor knie-extensie te definiëren.
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- INFLAMMAGING-UTH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Instant Whey Eiwit Isolaat
-
NCT01655979VoltooidEvaluatie van tegenmaatregelen
-
NCT06694155WervingPrediabetes / diabetes type 2
-
NCT00002264VoltooidHIV-infecties | Cryptosporidiose
-
NCT04868461Voltooid
-
NCT00002248Voltooid
-
NCT04246918Werving
-
NCT06478147Actief, niet wervendVeroudering | Ondervoeding | Verlies van eetlust