Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inflammation og muskelproteinmetabolisme

18. juli 2018 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter af lavgradig systemisk inflammation på muskelproteinsyntese og nedbrydning i den ældre skeletmuskel.

Udviklingen af ​​en lavgradig, kronisk, systemisk inflammation observeret hos ældre (inflammation) er blevet forbundet med øget risiko for skeletmuskulatur, tab af styrke og funktionsnedsættelser. Ifølge undersøgelser udført i dyr og cellekulturer fører øgede koncentrationer af pro-inflammatoriske cytokiner såsom IL-6 og TNF-α såvel som øgede niveauer af hs-CRP til forhøjet proteinnedbrydning gennem proteasomaktivering og reduceret muskelproteinsyntese (MPS) via nedregulering af Akt-mTOR signalvejen. Der mangler dog beviser vedrørende virkningerne af inflammation på skeletmuskelmasse hos mennesker. Således vil nærværende undersøgelse sammenligne proteasomaktivering og proteinsyntetisk respons i den fastende og postprandiale periode mellem ældre voksne med øget systemisk inflammation og deres sunde kontrolmodstykker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et samlet antal på > 60 mandlige, ældre voksne i alderen 63-73 år vil initialt blive screenet for systemiske niveauer af hs-CRP og IL-6. Af disse vil 24 personer, der vil opfylde undersøgelseskriterierne, blive tildelt enten en høj (IL6: ≥ 1,7 pg/ml; hs-CRP: > 1,0 mg/L) (n=12) eller en lav (IL6: < 1,7 pg/ml; hs-CRP: < 1,0 mg/L) (n=12) systemisk inflammationsgruppe. Ca. 2 uger før det eksperimentelle forsøg vil antropometri, hvilestofskifte (RMR), kropssammensætning (med DXA), sarkopenistatus, funktionel kapacitet og knæforlængelsen, blive vurderet hos personer fra begge grupper. Derudover vil niveauer af sædvanlig fysisk aktivitet blive vurderet ved hjælp af accelerometri (over en 7-dages periode), og det daglige kostindtag vil blive overvåget gennem 7-dages kosttilbagekaldelser hos alle deltagere. 1 uge før forsøgsdagen vil der også blive udført en oral glukosetolerancetest (OGTT) over en 2-timers periode med blodprøver hvert 15. minut i den første time og hver 30. minut i den anden time. Dagen før det eksperimentelle forsøg vil deltagerne indtage 150 ml D2O 70% atom som en bolus. I den eksperimentelle dag vil deltagerne ankomme til laboratoriet efter en faste natten over, og en baseline blodprøve og en muskelbiopsi fra vastus lateralis muskel vil blive indsamlet. Umiddelbart efter vil deltagerne udføre 8 sæt med 10 gentagelser ved 80% af 1RM og 2 min hvile mellem hvert sæt, på en knæforlængermaskine. Efter træning vil de indtage 0,4 g valleproteinisolat/kg kropsvægt som enkelt bolus, og derefter vil de forblive i siddende stilling over en 3-timers periode. Blodprøver vil blive indsamlet hvert 30. minut i den 3-timers postprandiale periode, mens en anden muskelbiopsi vil blive taget efter 3 timer.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Tríkala, Grækenland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

63 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-rygere.
  • BMI ≥18,5 & BMI ≤ 35 kg/m2.
  • Moderat aktiv, men uden regelmæssig deltagelse i kraftig modstandsøvelse inden for de sidste 6 måneder.
  • Fravær af kronisk sygdom (dvs. kræft, metaboliske, hjerte- eller neurologiske sygdomme).
  • Frit og selvstændigt liv.

Ekskluderingskriterier:

  • Organsvigt (ustabil, nyre, respiratorisk, lever).
  • Kronisk brug af kortikosteroidmedicin.
  • Nylig brug af antibiotika.
  • Tilstedeværelse af skrøbelighed.
  • Kropsvægtsvariation over de seneste 6 måneder > 10 % eller vægttab på mere end 3 kg inden for de sidste 3 måneder.
  • Brug af antiinflammatorisk eller lipidsænkende medicin (dvs. statiner).
  • Brug af medicin, der interagerer med muskelstofskiftet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Høj systemisk inflammation
Individer tildelt i gruppen med høj systemisk inflammation vil blive karakteriseret ved IL6: ≥ 1,7 pg/ml og hs-CRP: > 2,0 mg/L.
Kosttilskud: Instantiseret valleproteinisolat
0,4 g valleproteinisolat/kg kropsvægt indtages som en bolus på 250 ml umiddelbart efter modstandsøvelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Lav systemisk inflammation
Individer tildelt i gruppen med høj systemisk inflammation vil blive karakteriseret ved IL6: < 1,7 pg/ml og hs-CRP: < 1,0 mg/L.
Kosttilskud: Instantiseret valleproteinisolat
0,4 g valleproteinisolat/kg kropsvægt indtages som en bolus på 250 ml umiddelbart efter modstandsøvelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk betændelse
Tidsramme: Ved baseline.
Niveauer af systemisk inflammation vil blive vurderet ved at måle serumniveauer af hs-CRP, IL-6 og TNF-α.
Ved baseline.
Ændring i muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Ved hjælp af deuteriumoxid (D2O) 70% atomadministration. Individer vil indtage en enkelt bolus på 150 ml D20 dagen før det kliniske forsøg, og muskelbiopsiprøver, indsamlet før og efter træningsperioden og proteinindtagelse, vil blive analyseret for isotopmåling ved hjælp af GC-P-IRMS.
Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Fosforyleringsniveauer af Akt, pattedyrmål for rapamycin (mTOR), p70S6K og ribosomalt protein S6 (rpS6) vil blive målt ved hjælp af western blotting.
Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Ændring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Chymotrypsin-lignende (CT-L), caspase-lignende (C-L) og trypsin-lignende (T-L) proteasomaktiviteter vil blive analyseret med hydrolyse af henholdsvis det fluorogene peptid LLVY-AMC, LLE-AMC og LSTR-AMC.
Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Ændring i proteinekspressionsniveau af proteasomunderenheder
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Immunoblotanalyse vil blive brugt til at påvise proteinekspressionsniveauer af proteasom- (β5, β2 og β1) og immunoproteasom- (β5i, β2i og β1i) underenheder.
Ved baseline og 180 minutter efter proteinindtagelse.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvilestofskifte (RMR)
Tidsramme: Ved baseline.
RMR vil blive vurderet efter en faste natten over med deltagere i liggende stilling efter en 15-minutters stabiliseringsperiode ved at tage 30 på hinanden følgende 1-min VO2/CO2-målinger ved hjælp af et bærbart indirekte kalorimeter med åbent kredsløb med et ventileret hættesystem efter en standard kalibreringsprotokol .
Ved baseline.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Over en 7-dages periode ved baseline.
Niveauet af sædvanlig fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af accelerometri (ActiGraph GT3X-BT accelerometer).
Over en 7-dages periode ved baseline.
Kostindtag
Tidsramme: Over en 7-dages periode ved baseline.
Dagligt kostindtag vil blive vurderet ved hjælp af 7-dages kosttilbagekaldelser.
Over en 7-dages periode ved baseline.
Reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline.
Koncentrationen af ​​reduceret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline.
Oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: Ved baseline.
Koncentrationen af ​​oxideret glutathion vil blive målt i røde blodlegemer
Ved baseline.
Proteincarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline.
Koncentrationen af ​​proteincarbonyler vil blive målt i serum.
Ved baseline.
Total antioxidantkapacitet
Tidsramme: Ved baseline.
Den samlede antioxidantkapacitet vil blive målt i serum
Ved baseline.
Malondialdehyd i serum
Tidsramme: Ved baseline.
Koncentrationen af ​​malondialdehyd vil blive målt i serum.
Ved baseline.
Antal hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: Ved baseline.
Antal hvide blodlegemer vil blive målt i blod.
Ved baseline.
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ved baseline.
Insulinfølsomheden vil blive vurderet gennem en oral glukosetolerancetest (OGTT), som involverer indtagelse af glukoseopløsning (75 g) med 5 ml arterialiserede venøse blodprøver udtaget ved baseline og hvert 15. minut i løbet af den første time og hvert 30. minut i den anden time over en 2-timers periode.
Ved baseline.
Glukosekoncentration i blodet
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Glucosekoncentrationen vil blive målt i plasma under det kliniske forsøg.
Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Insulinkoncentration i blodet
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Insulinkoncentrationen vil blive målt i plasma under det kliniske forsøg.
Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter efter proteinindtagelse.
Kropssammensætning
Tidsramme: Ved baseline
Kropssammensætning vil blive målt ved hjælp af en dobbelt-energi røntgen absorptiometri scanner (DEXA).
Ved baseline
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Beregnet som kropsmasse (kg) divideret med højden (m) i anden.
Ved baseline
Skeletmuskelindeks
Tidsramme: Ved baseline
Beregnet som en appendikulær mager masse (kg) divideret med højden (m) i anden kvadrat.
Ved baseline
Gribestyrke
Tidsramme: Ved baseline
Brug af håndgrebsdynamometri (venstre og højre arm) i siddende stilling.
Ved baseline
Funktionel ydeevne
Tidsramme: Ved baseline
Funktionel ydeevne vil blive vurderet ved hjælp af Short Physical Performance Battery (SPPB).
Ved baseline
Muskelstyrke i underekstremiteterne
Tidsramme: Ved baseline
Vil blive vurderet ved at definere maksimum 1 gentagelse (1RM) på en knæforlængermaskine.
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Thessaly

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • INFLAMMAGING-UTH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Instantiseret valleproteinisolat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger