Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betennende og muskelproteinmetabolisme

18. juli 2018 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter av lavgradig systemisk betennelse på muskelproteinsyntese og nedbrytning i den eldre skjelettmuskulaturen.

Utviklingen av en lavgradig, kronisk, systemisk betennelse observert hos eldre (inflammasjon) har vært assosiert med økt risiko for skjelettmuskulatur, tap av styrke og funksjonssvikt. Ifølge studier utført i dyr og cellekulturer fører økte konsentrasjoner av pro-inflammatoriske cytokiner som IL-6 og TNF-α samt økte nivåer av hs-CRP til økt proteinnedbrytning gjennom proteasomaktivering og redusert muskelproteinsyntese (MPS) via nedregulering av Akt-mTOR-signalveien. Imidlertid mangler bevis for effekten av betennelse på skjelettmuskelmasse hos mennesker. Dermed vil denne studien sammenligne proteasomaktivering og proteinsyntetisk respons i fastende og postprandial periode mellom eldre voksne med økt systemisk betennelse og deres sunne kontrollmotparter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Et totalt antall > 60 mannlige, eldre voksne i alderen 63-73 år vil initialt bli screenet for systemiske nivåer av hs-CRP og IL-6. Av disse vil 24 individer som vil oppfylle studiekriteriene bli tildelt enten en høy (IL6: ≥ 1,7 pg/ml; hs-CRP: > 1,0 mg/L) (n=12) eller en lav (IL6: < 1,7 pg/ml; hs-CRP: < 1,0 mg/L) (n=12) systemisk inflammasjonsgruppe. Ca. 2 uker før den eksperimentelle utprøvingen vil antropometri, hvilemetabolsk hastighet (RMR), kroppssammensetning (med DXA), sarkopenistatus, funksjonsevne og kneekstensjon maksimalt en repetisjon (1RM) bli vurdert hos individer fra begge grupper. I tillegg vil nivåer av vanlig fysisk aktivitet bli vurdert ved hjelp av akselerometri (over en 7-dagers periode) og daglig kostinntak vil bli overvåket gjennom 7-dagers dietttilbakekalling hos alle deltakerne. 1 uke før forsøksdagen vil det også bli utført en oral glukosetoleransetest (OGTT) over en 2-timers periode, med blodprøver hvert 15. minutt i løpet av den første timen og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen. Dagen før den eksperimentelle prøven vil deltakerne innta 150 ml D2O 70 % atom som en bolus. I den eksperimentelle dagen vil deltakerne ankomme laboratoriet etter en faste over natten og en baseline blodprøve og en muskelbiopsi fra vastus lateralis muskel vil bli samlet inn. Umiddelbart etter vil deltakerne utføre 8 sett med 10 repetisjoner ved 80 % av 1RM og 2 min hvile mellom hvert sett, på en kneforlengelsesmaskin. Etter trening vil de få i seg 0,4 g myseproteinisolat/kg kroppsvekt som en enkelt bolus og deretter forbli i sittende stilling over en 3-timers periode. Blodprøver vil bli tatt hvert 30. minutt i løpet av den 3-timers postprandiale perioden, mens en andre muskelbiopsi vil bli tatt etter 3 timer.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
44

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hellas
      • Tríkala, Hellas, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

63 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ikke-røykere.
  • BMI ≥18,5 & BMI ≤ 35 kg/m2.
  • Middels aktiv, men uten regelmessig deltagelse i tung motstandsøvelse i løpet av de siste 6 månedene.
  • Fravær av kronisk sykdom (dvs. kreft, metabolske, hjerte- eller nevrologiske sykdommer).
  • Levende fritt og selvstendig.

Ekskluderingskriterier:

  • Organsvikt (ustabil, nyre, respiratorisk, lever).
  • Kronisk bruk av kortikosteroidmedisiner.
  • Nylig bruk av antibiotika.
  • Tilstedeværelse av skrøpelighet.
  • Kroppsvektvariasjon de siste 6 mnd > 10 % eller vekttap på mer enn 3 kg de siste 3 månedene.
  • Bruk av antiinflammatoriske eller lipidsenkende medisiner (dvs. statiner).
  • Bruk av medisiner som interagerer med muskelmetabolisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Høy systemisk betennelse
Personer tilordnet i gruppen med høy systemisk inflammasjon vil bli karakterisert av IL6: ≥ 1,7 pg/ml og hs-CRP: > 2,0 mg/L.
Kosttilskudd: Instantisert myseproteinisolat
0,4 g myseproteinisolat/kg kroppsvekt vil bli inntatt som en bolus på 250 ml umiddelbart etter motstandsøvelsen.
ACTIVE_COMPARATOR: Lav systemisk betennelse
Personer tilordnet i gruppen med høy systemisk inflammasjon vil bli karakterisert ved IL6: < 1,7 pg/ml og hs-CRP: < 1,0 mg/L.
Kosttilskudd: Instantisert myseproteinisolat
0,4 g myseproteinisolat/kg kroppsvekt vil bli inntatt som en bolus på 250 ml umiddelbart etter motstandsøvelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk betennelse
Tidsramme: Ved baseline.
Nivåer av systemisk inflammasjon vil bli vurdert ved å måle serumnivåer av hs-CRP, IL-6 og TNF-α.
Ved baseline.
Endring i muskelproteinsyntese (MPS)
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Ved bruk av deuteriumoksid (D2O) 70 % atomadministrasjon. Enkeltpersoner vil innta en enkelt bolus på 150 ml D20 dagen før den kliniske utprøvingen, og muskelbiopsiprøver, samlet før og etter treningsperioden og proteininntak, vil bli analysert for isotopmåling ved bruk av GC-P-IRMS.
Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Endring i intracellulære signalproteiner i muskel
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Fosforyleringsnivåer av Akt, pattedyrmål for rapamycin (mTOR), p70S6K og ribosomalt protein S6 (rpS6) vil bli målt ved hjelp av western blotting.
Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Endring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Kymotrypsin-lignende (CT-L), caspase-lignende (C-L) og trypsinlignende (T-L) proteasomaktiviteter vil bli analysert med hydrolyse av henholdsvis det fluorogene peptidet LLVY-AMC, LLE-AMC og LSTR-AMC.
Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Endring i proteinekspresjonsnivå for proteasomunderenheter
Tidsramme: Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.
Immunoblotanalyse vil bli brukt for å påvise proteinekspresjonsnivåer av proteasom (β5, β2 og β1) og immunoproteasom (β5i, β2i og β1i) underenheter.
Ved baseline og 180 minutter etter proteininntak.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvilemetabolsk hastighet (RMR)
Tidsramme: Ved baseline.
RMR vil bli vurdert etter en faste over natten med deltakere i liggende stilling etter en 15-minutters stabiliseringsperiode ved å ta 30 påfølgende 1-minutts VO2/CO2-målinger med et bærbart indirekte kalorimeter med åpen krets med et ventilert hettesystem etter en standard kalibreringsprotokoll .
Ved baseline.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Over en 7-dagers periode ved baseline.
Nivå av vanlig fysisk aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av akselerometri (ActiGraph GT3X-BT akselerometer).
Over en 7-dagers periode ved baseline.
Diettinntak
Tidsramme: Over en 7-dagers periode ved baseline.
Daglig kostinntak vil bli vurdert ved å bruke 7-dagers diettinnkalling.
Over en 7-dagers periode ved baseline.
Redusert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline.
Konsentrasjon av redusert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline.
Oksidert glutation i blodet
Tidsramme: Ved baseline.
Konsentrasjonen av oksidert glutation vil bli målt i røde blodlegemer
Ved baseline.
Proteinkarbonyler i serum
Tidsramme: Ved baseline.
Konsentrasjon av proteinkarbonyler vil bli målt i serum.
Ved baseline.
Total antioksidantkapasitet
Tidsramme: Ved baseline.
Total antioksidantkapasitet vil bli målt i serum
Ved baseline.
Malondialdehyd i serum
Tidsramme: Ved baseline.
Konsentrasjonen av malondialdehyd vil bli målt i serum.
Ved baseline.
Antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: Ved baseline.
Antall hvite blodlegemer vil bli målt i blod.
Ved baseline.
Insulinfølsomhet
Tidsramme: Ved baseline.
Insulinsensitivitet vil bli vurdert gjennom en oral glukosetoleransetest (OGTT) som involverer inntak av glukoseløsning (75 g) med 5 ml arterialiserte venøse blodprøver tatt ved baseline og hvert 15. minutt i løpet av den første timen og hvert 30. minutt i løpet av den andre timen over en 2-timers periode.
Ved baseline.
Glukosekonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter etter proteininntak.
Glukosekonsentrasjonen vil bli målt i plasma under den kliniske studien.
Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter etter proteininntak.
Insulinkonsentrasjon i blodet
Tidsramme: Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter etter proteininntak.
Insulinkonsentrasjonen vil bli målt i plasma under den kliniske studien.
Ved baseline og ved 30 minutter, 60 minutter, 90 minutter, 120 minutter, 150 minutter og 180 minutter etter proteininntak.
Kroppssammensetning
Tidsramme: Ved baseline
Kroppssammensetning vil bli målt ved hjelp av en dual-energy x-ray absorptiometriskanner (DEXA).
Ved baseline
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Ved baseline
Beregnet som kroppsmasse (kg) delt på høyden (m) i annen.
Ved baseline
Skjelettmuskelindeks
Tidsramme: Ved baseline
Beregnet som en appendikulær mager masse (kg) delt på høyde (m) i annen.
Ved baseline
Grepstyrke
Tidsramme: Ved baseline
Bruke håndgrepsdynamometri (venstre og høyre arm) i sittende stilling.
Ved baseline
Funksjonell ytelse
Tidsramme: Ved baseline
Funksjonell ytelse vil bli vurdert ved bruk av Short Physical Performance Battery (SPPB).
Ved baseline
Muskelstyrke i underekstremiteter
Tidsramme: Ved baseline
Vil bli vurdert ved å definere maksimum 1 repetisjon (1RM) på en kneforlengelsesmaskin.
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Thessaly

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. februar 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
13. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. juli 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • INFLAMMAGING-UTH

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Instantisert myseproteinisolat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger