Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammation och muskelproteinmetabolism

18 juli 2018 uppdaterad av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly

Effekter av låggradig systemisk inflammation på muskelproteinsyntes och nedbrytning i den åldrade skelettmuskeln.

Utvecklingen av en låggradig, kronisk, systemisk inflammation som observerats hos äldre (inflammation) har associerats med ökad risk för skelettmuskelförlust, styrkeförlust och funktionsnedsättningar. Enligt studier utförda på djur och cellkulturer leder ökade koncentrationer av pro-inflammatoriska cytokiner som IL-6 och TNF-α samt ökade nivåer av hs-CRP till förhöjd proteinnedbrytning genom proteasomaktivering och minskad muskelproteinsyntes (MPS) via nedreglering av Akt-mTOR-signalvägen. Däremot saknas bevis för effekterna av inflammation på skelettmuskelmassa hos människor. Således kommer den aktuella studien att jämföra proteasomaktivering och det proteinsyntetiska svaret i den fasta och postprandiala perioden mellan äldre vuxna med ökad systemisk inflammation och deras friska kontrollmotsvarigheter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Ett totalt antal > 60 män, äldre vuxna i åldern 63-73 år kommer initialt att screenas för systemiska nivåer av hs-CRP och IL-6. Av dessa kommer 24 individer som kommer att uppfylla studiekriterierna att tilldelas antingen en hög (IL6: ≥ 1,7 pg/ml; hs-CRP: > 1,0 mg/L) (n=12) eller en låg (IL6: < 1,7 pg/ml, hs-CRP: < 1,0 mg/L) (n=12) systemisk inflammationsgrupp. Cirka 2 veckor före den experimentella prövningen kommer antropometri, vilometabolisk hastighet (RMR), kroppssammansättning (med DXA), sarkopenistatus, funktionell kapacitet och knäförlängningen maximalt en repetition (1RM) att bedömas hos individer från båda grupperna. Dessutom kommer nivåer av vanemässig fysisk aktivitet att bedömas med accelerometri (under en 7-dagarsperiod) och dagligt kostintag kommer att övervakas genom 7-dagars dietåterkallelser hos alla deltagare. 1 vecka före experimentdagen kommer också ett oralt glukostoleranstest (OGTT) att utföras under en 2-timmarsperiod, med blodprov var 15:e minut under den första timmen och var 30:e minut under den andra timmen. Dagen före den experimentella prövningen kommer deltagarna att konsumera 150 ml D2O 70% atom som en bolus. Under den experimentella dagen kommer deltagarna att anlända till laboratoriet efter en fasta över natten och ett baslinjeblodprov och en muskelbiopsi från vastus lateralis muskel kommer att samlas in. Omedelbart efter kommer deltagarna att utföra 8 set med 10 repetitioner vid 80 % av 1RM och 2 min vila mellan varje set, på en knäförlängningsmaskin. Efter träning kommer de att få i sig 0,4 g vassleproteinisolat/kg kroppsvikt som singelbolus och sedan förblir de i sittande läge under en 3-timmarsperiod. Blodprover kommer att tas var 30:e minut under den 3 timmar långa postprandiala perioden medan en andra muskelbiopsi kommer att tas efter 3 timmar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
44

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Tríkala, Grekland, 42100
        • Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

63 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-rökare.
  • BMI ≥18,5 & BMI ≤ 35 kg/m2.
  • Måttligt aktiv men utan regelbunden deltagande i tunga motståndsövningar under de senaste 6 månaderna.
  • Frånvaro av kronisk sjukdom (dvs. cancer, metabola, hjärt- eller neurologiska sjukdomar).
  • Levande fritt och självständigt.

Exklusions kriterier:

  • Organsvikt (instabil, njur-, andnings-, lever).
  • Kronisk användning av kortikosteroidmedicin.
  • Användning av antibiotika nyligen.
  • Närvaro av svaghet.
  • Kroppsviktsvariation under de senaste 6 månaderna > 10 % eller viktminskning på mer än 3 kg under de senaste 3 månaderna.
  • Användning av antiinflammatorisk eller lipidsänkande medicin (d.v.s. statiner).
  • Användning av läkemedel som interagerar med muskelmetabolism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Hög systemisk inflammation
Individer som tillhör gruppen med hög systemisk inflammation kommer att karakteriseras av IL6: ≥ 1,7 pg/ml och hs-CRP: > 2,0 mg/L.
Kosttillskott: Instantiserat vassleproteinisolat
0,4 g vassleproteinisolat/kg kroppsvikt kommer att intas som en bolus på 250 ml omedelbart efter träningspasset.
ACTIVE_COMPARATOR: Låg systemisk inflammation
Individer som tillhör gruppen med hög systemisk inflammation kommer att karakteriseras av IL6: < 1,7 pg/ml och hs-CRP: < 1,0 mg/L.
Kosttillskott: Instantiserat vassleproteinisolat
0,4 g vassleproteinisolat/kg kroppsvikt kommer att intas som en bolus på 250 ml omedelbart efter träningspasset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemisk inflammation
Tidsram: Vid baslinjen.
Nivåer av systemisk inflammation kommer att bedömas genom att mäta serumnivåer av hs-CRP, IL-6 och TNF-α.
Vid baslinjen.
Förändring i muskelproteinsyntes (MPS)
Tidsram: Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Användning av deuteriumoxid (D2O) 70% atomadministration. Individer kommer att konsumera en enstaka bolus på 150 ml D20 dagen före den kliniska prövningen och muskelbiopsiprover, insamlade före och efter träningspasset och proteinintag, kommer att analyseras för isotopmätning med GC-P-IRMS.
Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Förändring av intracellulära signalproteiner i muskler
Tidsram: Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Fosforyleringsnivåer av Akt, däggdjursmål för rapamycin (mTOR), p70S6K och ribosomalt protein S6 (rpS6) kommer att mätas med hjälp av western blotting.
Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Förändring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsram: Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Kymotrypsinliknande (CT-L), kaspasliknande (C-L) och trypsinliknande (T-L) proteasomaktiviteter kommer att analyseras med hydrolys av den fluorogena peptiden LLVY-AMC, LLE-AMC respektive LSTR-AMC.
Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Förändring i proteinuttrycksnivå för proteasomsubenheter
Tidsram: Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.
Immunoblotanalys kommer att användas för att detektera proteinuttrycksnivåer av proteasom (β5, β2 och β1) och immunoproteasom (β5i, β2i och β1i) subenheter.
Vid baslinjen och 180 minuter efter proteinintag.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vilometabolisk hastighet (RMR)
Tidsram: Vid baslinjen.
RMR kommer att bedömas efter en fasta över natten med deltagare i ryggläge efter en 15-minuters stabiliseringsperiod genom att ta 30 på varandra följande 1-min VO2/CO2-mätningar med en bärbar öppen krets indirekt kalorimeter med ett ventilerat huvsystem enligt ett standardkalibreringsprotokoll .
Vid baslinjen.
Fysisk aktivitet
Tidsram: Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
Nivå av vanemässig fysisk aktivitet kommer att bedömas med hjälp av accelerometri (ActiGraph GT3X-BT accelerometer).
Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
Kostintag
Tidsram: Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
Dagligt kostintag kommer att bedömas med hjälp av 7-dagars dietåterkallelser.
Under en 7-dagarsperiod vid baslinjen.
Reducerat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen.
Koncentrationen av reducerat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen.
Oxiderat glutation i blodet
Tidsram: Vid baslinjen.
Koncentrationen av oxiderat glutation kommer att mätas i röda blodkroppar
Vid baslinjen.
Proteinkarbonyler i serum
Tidsram: Vid baslinjen.
Koncentrationen av proteinkarbonyler kommer att mätas i serum.
Vid baslinjen.
Total antioxidantkapacitet
Tidsram: Vid baslinjen.
Total antioxidantkapacitet kommer att mätas i serum
Vid baslinjen.
Malondialdehyd i serum
Tidsram: Vid baslinjen.
Koncentrationen av malondialdehyd kommer att mätas i serum.
Vid baslinjen.
Antal vita blodkroppar i blodet
Tidsram: Vid baslinjen.
Antalet vita blodkroppar kommer att mätas i blodet.
Vid baslinjen.
Insulinkänslighet
Tidsram: Vid baslinjen.
Insulinkänsligheten kommer att bedömas genom ett oralt glukostoleranstest (OGTT) som involverar intag av glukoslösning (75 g) med 5 ml arterialiserade venblodprov tagna vid baslinjen och var 15:e minut under den första timmen och var 30:e minut under den andra timmen under en 2-timmarsperiod.
Vid baslinjen.
Glukoskoncentration i blodet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min och 180 min efter proteinintag.
Glukoskoncentrationen kommer att mätas i plasma under den kliniska prövningen.
Vid baslinjen och vid 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min och 180 min efter proteinintag.
Insulinkoncentration i blodet
Tidsram: Vid baslinjen och vid 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min och 180 min efter proteinintag.
Insulinkoncentrationen kommer att mätas i plasma under den kliniska prövningen.
Vid baslinjen och vid 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 150 min och 180 min efter proteinintag.
Kroppssammansättning
Tidsram: Vid baslinjen
Kroppssammansättning kommer att mätas med en dubbelenergi röntgenabsorptiometriska skanner (DEXA).
Vid baslinjen
Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Vid baslinjen
Beräknat som kroppsmassa (kg) dividerat med höjden (m) i kvadrat.
Vid baslinjen
Skelettmuskelindex
Tidsram: Vid baslinjen
Beräknat som en appendikulär mager massa (kg) dividerat med höjd (m) i kvadrat.
Vid baslinjen
Greppstyrka
Tidsram: Vid baslinjen
Använd handtagsdynamometri (vänster och höger arm) i sittande läge.
Vid baslinjen
Funktionell prestanda
Tidsram: Vid baslinjen
Funktionell prestanda kommer att bedömas med hjälp av kort fysisk prestandabatteri (SPPB).
Vid baslinjen
Styrka i de nedre extremiteterna
Tidsram: Vid baslinjen
Kommer att bedömas genom att definiera max 1 repetition (1RM) på en knäförlängningsmaskin.
Vid baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Thessaly

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: DIMITRIOS DRAGANIDIS, PhDc, UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 september 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 februari 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
13 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 juli 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • INFLAMMAGING-UTH

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar