Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv příjmu rezistentního škrobu v bramborách na krevní glukózu a reakce na sytost u žen s nadváhou

12. září 2019 aktualizováno: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Vliv rezistentního škrobu v pečených a vařených bramborách na glykemické reakce a reakce na sytost u žen s nadváhou

Rezistentní škrob (RS) je typ vlákniny, která má jedinečné trávicí vlastnosti, které mohou ovlivnit celkové zdraví, včetně glukózové homeostázy a sytosti. RS nacházející se v bramborách lze zvýšit použitím určitých způsobů vaření a teplot podávání. Účelem této studie bude srovnání akutních glykemických reakcí a reakcí na sytost po konzumaci brambor lišících se obsahem RS, které jsou 1) pečené, poté chlazené nebo 2) vařené a konzumované horké u žen s nadváhou při dvou různých příležitostech.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Brambory jsou v USA levnou stravou bohatou na živiny bohatou na komplexní sacharidy, draslík, hořčík a vlákninu, ale s nízkým obsahem tuku a sodíku. Škrob je hlavní komplexní sacharid nacházející se v bramborách, který poskytuje glukózu, která přispívá k celkové energetické potřebě. Další typ škrobu nalezený v bramborách je odolný vůči hydrolýze amylázy v tenkém střevě, což je rezistentní škrob (RS). Studie používající RS jako funkční složku (~15-30 g/den) u zdravých dospělých a dospělých s nadváhou vedly ke zlepšení postprandiální glukózy, inzulínové senzitivity, hormonální reakce sytosti a subjektivní sytosti. Existují omezené údaje o použití RS přirozeně se vyskytující v běžně konzumovaných potravinách, jako jsou brambory. Změna způsobů vaření a servírovacích teplot brambor může ovlivnit množství RS s dopadem na glukózu, hormonální odezvu sytosti a subjektivní sytost. Pomocí průřezového, zkříženého designu bude cílem této studie určit, jak brambory 1) pečené a chlazené nebo 2) vařené a konzumované za tepla ovlivňují postprandiální glykemické parametry, hormony sytosti (glukagonu podobný peptid-1, peptid YY, a inzulinotropní polypeptid závislý na glukóze), subjektivní sytost a následný příjem energie u žen s nadváhou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Woman's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nadváha a obezita (BMI mezi 28 a 40 kg/m^2)
  • Jakákoli rasa nebo etnikum

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes nebo jiná metabolická porucha, rakovina nebo kardiovaskulární onemocnění
  • Kouření
  • Těhotné nebo kojící
  • Více než 5% úbytek nebo nárůst hmotnosti za posledních 6 měsíců
  • Dodržování speciální diety
  • Citlivost nebo averze k bramborám

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Pečené, konzumované chlazené brambory
Jiný: Brambory
Účastníci budou dodržovat stejný protokol pro každou paži s minimálně 1týdenním vymývacím obdobím mezi rameny. Z každé paže se odebere krev nalačno a poté se zkonzumuje 200 g brambor. Postprandiální krev bude odebírána 15, 30, 60 a 120 minut. Subjektivní sytost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice třikrát, stejně jako 48hodinový následný dietní příjem.
Experimentální: Vařené, konzumované horké brambory
Jiný: Brambory
Účastníci budou dodržovat stejný protokol pro každou paži s minimálně 1týdenním vymývacím obdobím mezi rameny. Z každé paže se odebere krev nalačno a poté se zkonzumuje 200 g brambor. Postprandiální krev bude odebírána 15, 30, 60 a 120 minut. Subjektivní sytost bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice třikrát, stejně jako 48hodinový následný dietní příjem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálních koncentrací glukózy a inzulínu
Časové okno: Změna koncentrací glukózy a inzulínu shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
Mezi jednotlivými intervencemi budou porovnány postprandiální koncentrace glukózy a inzulínu
Změna koncentrací glukózy a inzulínu shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiálních koncentrací glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1, pg/ml)
Časové okno: Změna koncentrací GLP-1 shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
Postprandiální změny v GLP-1 budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
Změna koncentrací GLP-1 shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
Změna postprandiálních koncentrací peptidu YY (PYY, pg/ml).
Časové okno: Změna koncentrací PYY shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
Postprandiální změny v PYY budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
Změna koncentrací PYY shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po konzumaci brambor
Změna postprandiálních koncentrací inzulinotropního peptidu závislého na glukóze (GIP, pg/ml).
Časové okno: Změna koncentrací GIP shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po příjmu brambor
Postprandiální změny v GIP budou porovnány mezi jednotlivými intervencemi
Změna koncentrací GIP shromážděných 15, 30, 60 a 120 minut po příjmu brambor

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postprandiální subjektivní sytosti
Časové okno: VAS měřeno okamžitě a 120 minut po příjmu brambor
Mezi intervencemi bude porovnána změna postprandiální subjektivní sytosti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS).
VAS měřeno okamžitě a 120 minut po příjmu brambor
Změna následného příjmu energie
Časové okno: Následný příjem energie během 48 hodin po příjmu brambor
Mezi intervencemi bude porovnána změna následného energetického příjmu 48 hodin po příjmu brambor
Následný příjem energie během 48 hodin po příjmu brambor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas Woman's University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Alliance for Potato Research and Education

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. září 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Resistant starch in potatoes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení