Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spożycia skrobi opornej w ziemniakach na poziom glukozy we krwi i reakcje sytości u kobiet z nadwagą

12 września 2019 zaktualizowane przez: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Wpływ skrobi opornej w pieczonych i gotowanych ziemniakach na reakcje glikemiczne i uczucie sytości u kobiet z nadwagą

Skrobia oporna (RS) to rodzaj błonnika, który ma wyjątkowe właściwości trawienne, które mogą wpływać na ogólny stan zdrowia, w tym na homeostazę glukozy i uczucie sytości. RS znalezione w ziemniakach można zwiększyć, stosując określone metody gotowania i temperatury serwowania. Celem tego badania będzie porównanie ostrych odpowiedzi glikemicznych i sytości po spożyciu ziemniaków różniących się zawartością RS, które są 1) pieczone, a następnie schładzane lub 2) gotowane i spożywane na gorąco u kobiet z nadwagą przy dwóch różnych okazjach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ziemniaki są tanim, bogatym w składniki odżywcze podstawowym składnikiem diety w USA, bogatym w złożone węglowodany, potas, magnez i błonnik, ale o niskiej zawartości tłuszczu i sodu. Skrobia jest głównym złożonym węglowodanem znajdującym się w ziemniakach, który wytwarza glukozę, aby przyczynić się do zaspokojenia ogólnego zapotrzebowania na energię. Innym rodzajem skrobi występującym w ziemniakach jest oporna na hydrolizę amylazy w jelicie cienkim, czyli skrobia oporna (RS). Próby z użyciem RS jako składnika funkcjonalnego (~15-30 g/dzień) u zdrowych osób dorosłych z nadwagą zaowocowały poprawą poposiłkowego poziomu glukozy, wrażliwości na insulinę, odpowiedzi hormonu sytości i subiektywnego uczucia sytości. Istnieją ograniczone dane dotyczące RS naturalnie występującego w powszechnie spożywanej żywności, takiej jak ziemniaki. Zmiana metod gotowania i temperatur serwowania ziemniaków może wpływać na ilość RS, która wpływa na poziom glukozy, odpowiedź hormonu sytości i subiektywne uczucie sytości. Wykorzystując przekrojowy, krzyżowy projekt, celem tego badania będzie określenie, w jaki sposób ziemniaki 1) pieczone i schładzane lub 2) gotowane i spożywane na gorąco wpływają na poposiłkowe parametry glikemiczne, hormony sytości (glukagonopodobny peptyd-1, peptyd YY, i zależny od glukozy polipeptyd insulinotropowy), subiektywne uczucie sytości i późniejsze spożycie energii u kobiet z nadwagą.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Woman's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga i otyłość (BMI między 28 a 40 kg/m^2)
  • Dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca lub inne zaburzenie metaboliczne, rak lub choroba układu krążenia
  • Palenie
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Ponad 5% utrata lub przyrost masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Przestrzeganie specjalnej diety
  • Wrażliwość lub niechęć do ziemniaków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Pieczone, spożywane schłodzone ziemniaki
Inny: Ziemniaki
Uczestnicy będą postępować zgodnie z tym samym protokołem dla każdej grupy z minimalnym 1-tygodniowym okresem wypłukiwania między grupami. Z każdego ramienia zostanie pobrana krew na czczo, a następnie spożyte zostanie 200 g ziemniaka. Krew poposiłkowa zostanie pobrana 15, 30, 60 i 120 minut. Subiektywna sytość zostanie oceniona trzykrotnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, a także 48-godzinnego późniejszego spożycia pokarmu.
Eksperymentalny: Gotowane, spożywane gorące ziemniaki
Inny: Ziemniaki
Uczestnicy będą postępować zgodnie z tym samym protokołem dla każdej grupy z minimalnym 1-tygodniowym okresem wypłukiwania między grupami. Z każdego ramienia zostanie pobrana krew na czczo, a następnie spożyte zostanie 200 g ziemniaka. Krew poposiłkowa zostanie pobrana 15, 30, 60 i 120 minut. Subiektywna sytość zostanie oceniona trzykrotnie za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, a także 48-godzinnego późniejszego spożycia pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poposiłkowego stężenia glukozy i insuliny
Ramy czasowe: Zmiana stężeń glukozy i insuliny zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Stężenia glukozy i insuliny po posiłku zostaną porównane między interwencjami
Zmiana stężeń glukozy i insuliny zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia poposiłkowego peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1, pg/ml)
Ramy czasowe: Zmiana stężeń GLP-1 zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Poposiłkowe zmiany w GLP-1 będą porównywane pomiędzy interwencjami
Zmiana stężeń GLP-1 zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Zmiana poposiłkowego stężenia peptydu YY (PYY, pg/ml).
Ramy czasowe: Zmiana stężeń PYY zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Poposiłkowe zmiany w PYY zostaną porównane między interwencjami
Zmiana stężeń PYY zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Zmiana poposiłkowego stężenia peptydu insulinotropowego zależnego od glukozy (GIP, pg/ml).
Ramy czasowe: Zmiana stężeń GIP zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Poposiłkowe zmiany GIP będą porównywane między interwencjami
Zmiana stężeń GIP zebranych 15, 30, 60 i 120 minut po spożyciu ziemniaków

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnej sytości poposiłkowej
Ramy czasowe: VAS zmierzono natychmiast i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Zmiana subiektywnego uczucia sytości poposiłkowej mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) zostanie porównana między interwencjami
VAS zmierzono natychmiast i 120 minut po spożyciu ziemniaków
Zmiana późniejszego spożycia energii
Ramy czasowe: Kolejne spożycie energii w ciągu 48 godzin po spożyciu ziemniaków
Zmiana późniejszego spożycia energii 48 godzin po spożyciu ziemniaków zostanie porównana między interwencjami
Kolejne spożycie energii w ciągu 48 godzin po spożyciu ziemniaków

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Texas Woman's University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Alliance for Potato Research and Education

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Resistant starch in potatoes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami