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Einfluss der Aufnahme resistenter Stärke in Kartoffeln auf Blutzucker und Sättigungsreaktionen bei übergewichtigen Frauen

12. September 2019 aktualisiert von: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Einfluss von resistenter Stärke in gebackenen und gekochten Kartoffeln auf glykämische und Sättigungsreaktionen bei übergewichtigen Frauen

Resistente Stärke (RS) ist eine Faserart mit einzigartigen Verdauungseigenschaften, die sich auf die allgemeine Gesundheit auswirken können, einschließlich Glukosehomöostase und Sättigung. Der in Kartoffeln gefundene RS kann durch bestimmte Kochmethoden und Serviertemperaturen erhöht werden. Der Zweck dieser Studie wird die akuten glykämischen und Sättigungsreaktionen nach dem Verzehr von Kartoffeln mit unterschiedlichem RS-Gehalt, die 1) gebacken und dann gekühlt oder 2) gekocht und heiß verzehrt werden, bei übergewichtigen Frauen bei zwei verschiedenen Gelegenheiten vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kartoffeln sind in den USA ein kostengünstiges, nährstoffreiches Grundnahrungsmittel, das reich an komplexen Kohlenhydraten, Kalium, Magnesium und Ballaststoffen, aber arm an Fett und Natrium ist. Stärke ist das wichtigste komplexe Kohlenhydrat in Kartoffeln, das Glukose liefert, um zum Gesamtenergiebedarf beizutragen. Eine andere Art von Stärke, die in Kartoffeln vorkommt, ist resistent gegen Amylase-Hydrolyse im Dünndarm, nämlich resistente Stärke (RS). Studien mit RS als funktionellem Inhaltsstoff (~15-30 g/Tag) bei gesunden und übergewichtigen Erwachsenen führten zu Verbesserungen der postprandialen Glukose, der Insulinsensitivität, der Sättigungshormonreaktion und des subjektiven Sättigungsgefühls. Es liegen begrenzte Daten zur Verwendung von RS vor, das natürlicherweise in häufig konsumierten Lebensmitteln wie Kartoffeln vorkommt. Eine Änderung der Kochmethoden und Serviertemperaturen von Kartoffeln kann die Menge an RS beeinflussen, um die Glukose, die Reaktion des Sättigungshormons und das subjektive Sättigungsgefühl zu beeinflussen. Unter Verwendung eines Querschnitts-Crossover-Designs soll das Ziel dieser Studie bestimmen, wie Kartoffeln 1) gebacken und gekühlt oder 2) gekocht und heiß verzehrt werden postprandiale glykämische Parameter, Sättigungshormone (Glukagon-ähnliches Peptid-1, Peptid YY, und Glucose-abhängiges insulinotropes Polypeptid), subjektives Sättigungsgefühl und anschließende Energieaufnahme bei übergewichtigen Frauen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Texas Woman's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Übergewichtig und fettleibig (BMI zwischen 28 und 40 kg/m^2)
  • Jede Rasse oder ethnische Zugehörigkeit

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder andere Stoffwechselstörungen, Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Rauchen
  • Schwanger oder stillend
  • Mehr als 5 % Gewichtsverlust oder Gewichtszunahme in den letzten 6 Monaten
  • Nach einer speziellen Diät
  • Empfindlichkeit oder Abneigung gegen Kartoffeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gebackene, verzehrte gekühlte Kartoffeln
Sonstiges: Kartoffeln
Die Teilnehmer folgen dem gleichen Protokoll für jeden Arm mit einer Auswaschphase von mindestens 1 Woche zwischen den Armen. Für jeden Arm wird Nüchternblut gesammelt, dann werden 200 g Kartoffeln verzehrt. Postprandiales Blut wird nach 15, 30, 60 und 120 Minuten entnommen. Das subjektive Sättigungsgefühl wird anhand der visuellen Analogskala dreimal sowie der anschließenden Nahrungsaufnahme über 48 Stunden bewertet.
Experimental: Gekochte, verzehrte heiße Kartoffeln
Sonstiges: Kartoffeln
Die Teilnehmer folgen dem gleichen Protokoll für jeden Arm mit einer Auswaschphase von mindestens 1 Woche zwischen den Armen. Für jeden Arm wird Nüchternblut gesammelt, dann werden 200 g Kartoffeln verzehrt. Postprandiales Blut wird nach 15, 30, 60 und 120 Minuten entnommen. Das subjektive Sättigungsgefühl wird anhand der visuellen Analogskala dreimal sowie der anschließenden Nahrungsaufnahme über 48 Stunden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postprandialen Glukose- und Insulinkonzentrationen
Zeitfenster: Änderung der Glukose- und Insulinkonzentrationen, erfasst 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme
Postprandiale Glukose- und Insulinkonzentrationen werden zwischen den Eingriffen verglichen
Änderung der Glukose- und Insulinkonzentrationen, erfasst 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der postprandialen Konzentrationen von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1, pg/mL).
Zeitfenster: Änderung der GLP-1-Konzentrationen, gesammelt 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme
Postprandiale Veränderungen von GLP-1 werden zwischen den Eingriffen verglichen
Änderung der GLP-1-Konzentrationen, gesammelt 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme
Veränderung der postprandialen Konzentrationen des Peptids YY (PYY, pg/ml).
Zeitfenster: Änderung der PYY-Konzentrationen, die 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme erfasst wurden
Postprandiale Veränderungen des PYY werden zwischen den Eingriffen verglichen
Änderung der PYY-Konzentrationen, die 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme erfasst wurden
Veränderung der postprandialen Konzentrationen des glukoseabhängigen insulinotropen Peptids (GIP, pg/ml).
Zeitfenster: Änderung der GIP-Konzentrationen, gemessen 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme
Postprandiale Veränderungen des GIP werden zwischen den Interventionen verglichen
Änderung der GIP-Konzentrationen, gemessen 15, 30, 60 und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der postprandialen subjektiven Sättigung
Zeitfenster: VAS sofort und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme gemessen
Die Veränderung der postprandialen subjektiven Sättigung, gemessen anhand der visuellen Analogskala (VAS), wird zwischen den Interventionen verglichen
VAS sofort und 120 Minuten nach der Kartoffelaufnahme gemessen
Änderung der späteren Energieaufnahme
Zeitfenster: Anschließende Energieaufnahme über 48 Stunden nach der Kartoffelaufnahme
Die Veränderung der anschließenden Energieaufnahme 48 Stunden nach der Kartoffelaufnahme wird zwischen den Interventionen verglichen
Anschließende Energieaufnahme über 48 Stunden nach der Kartoffelaufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Texas Woman's University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Alliance for Potato Research and Education

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. September 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Resistant starch in potatoes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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