Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perunan resistentin tärkkelyksen saannin vaikutus verensokeriin ja kylläisyyden tunteeseen ylipainoisilla naisilla

torstai 12. syyskuuta 2019 päivittänyt: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Uudessa ja keitetyssä perunassa olevan resistentin tärkkelyksen vaikutus ylipainoisten naisten glykeemisiin ja kylläisyyteen

Resistentti tärkkelys (RS) on kuitutyyppi, jolla on ainutlaatuisia ruoansulatusominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa yleiseen terveyteen, mukaan lukien glukoosin homeostaasiin ja kylläisyyteen. Perunan RS-pitoisuutta voidaan lisätä käyttämällä tiettyjä kypsennysmenetelmiä ja tarjoilulämpötiloja. Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla akuutteja glykeemisiä ja kylläisyyden tunteita, kun on kulutettu RS-pitoisuudeltaan erilaisia ​​perunoita, jotka on 1) paistettu ja jäähdytetty tai 2) keitetty ja kulutettu kuumana ylipainoisilla naarailla kahdessa eri yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Perunat ovat edullinen, ravinteiden tiheä ravintoaine Yhdysvalloissa, jossa on runsaasti monimutkaisia ​​hiilihydraatteja, kaliumia, magnesiumia ja kuitua, mutta niissä on vähän rasvaa ja natriumia. Tärkkelys on tärkein perunan monimutkainen hiilihydraatti, joka tuottaa glukoosia yleisen energiantarpeen tyydyttämiseksi. Toinen perunoissa esiintyvä tärkkelystyyppi on resistentti amylaasihydrolyysille ohutsuolessa, joka on resistentti tärkkelys (RS). Terveillä ja ylipainoisilla aikuisilla tehdyt kokeet, joissa käytettiin RS:ää funktionaalisena ainesosana (noin 15-30 g/vrk), paransivat aterian jälkeistä glukoosia, insuliiniherkkyyttä, kylläisyyshormonivastetta ja subjektiivista kylläisyyttä. Yleisesti kulutetuissa elintarvikkeissa, kuten perunoissa, luonnollisesti esiintyvästä RS:stä on vain vähän tietoa. Perunoiden kypsennysmenetelmien ja tarjoilulämpötilojen muuttaminen voi vaikuttaa RS:n määrään vaikuttaen glukoosiin, kylläisyyshormonivasteeseen ja subjektiiviseen kylläisyyteen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on poikkileikkausmallin avulla selvittää, kuinka perunat 1) paistetut ja jäähdytetyt tai 2) keitetyt ja kuumana kulutetut perunat vaikuttavat aterian jälkeisiin glykeemisiin parametreihin, kylläisyyshormoneihin (glukagonin kaltainen peptidi-1, peptidi YY, ja glukoosiriippuvainen insulinotrooppinen polypeptidi), subjektiivinen kylläisyys ja sitä seuraava energianotto ylipainoisilla naisilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Texas Woman's University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen ja lihava (BMI 28-40 kg/m^2)
  • Mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä

Poissulkemiskriteerit:

  • Diabetes tai muu aineenvaihduntahäiriö, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaus
  • Tupakointi
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Yli 5 % painon pudotus tai nousu edellisten 6 kuukauden aikana
  • Erityisruokavalion noudattaminen
  • Herkkyys tai vastenmielisyys perunoita kohtaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Paistetut, kulutetut jäähdytetyt perunat
Muut: Perunat
Osallistujat noudattavat samaa protokollaa jokaisessa käsivarressa vähintään 1 viikon pesujaksolla käsien välillä. Jokaisesta kädestä otetaan paastoverta, jonka jälkeen perunaa syödään 200 g. Aterian jälkeistä verta kerätään 15, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua. Subjektiivista kylläisyyttä arvioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea kolme kertaa sekä 48 tunnin kuluttua syömisestä ravinnon kautta.
Kokeellinen: Keitetyt, kulutetut kuumat perunat
Muut: Perunat
Osallistujat noudattavat samaa protokollaa jokaisessa käsivarressa vähintään 1 viikon pesujaksolla käsien välillä. Jokaisesta kädestä otetaan paastoverta, jonka jälkeen perunaa syödään 200 g. Aterian jälkeistä verta kerätään 15, 30, 60 ja 120 minuutin kuluttua. Subjektiivista kylläisyyttä arvioidaan käyttämällä Visual Analogue Scalea kolme kertaa sekä 48 tunnin kuluttua syömisestä ravinnon kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisissä glukoosi- ja insuliinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
Aterian jälkeisiä glukoosi- ja insuliinipitoisuuksia verrataan interventioiden välillä
Glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisissä glukagonin kaltaisten peptidien 1 (GLP-1, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos GLP-1-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
GLP-1:n aterian jälkeisiä muutoksia verrataan interventioiden välillä
Muutos GLP-1-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan nauttimisen jälkeen
Muutos aterian jälkeisissä peptidi YY (PYY, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos PYY-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
Aterian jälkeisiä muutoksia PYY:ssä verrataan interventioiden välillä
Muutos PYY-pitoisuuksissa kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
Muutos aterian jälkeisissä glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP, pg/ml) pitoisuuksissa
Aikaikkuna: GIP-pitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
Aterian jälkeisiä muutoksia GIP:ssä verrataan interventioiden välillä
GIP-pitoisuuksien muutos kerättiin 15, 30, 60 ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aterian jälkeisessä subjektiivisessa kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: VAS mitattiin välittömästi ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla mitattua aterian jälkeisen subjektiivisen kylläisyyden muutosta verrataan interventioiden välillä
VAS mitattiin välittömästi ja 120 minuuttia perunan syömisen jälkeen
Muutos myöhemmässä energiansaannissa
Aikaikkuna: Seuraava energianotto yli 48 tuntia perunan syömisen jälkeen
Muutoksia myöhemmässä energiansaannissa 48 tuntia perunan syömisen jälkeen verrataan interventioiden välillä
Seuraava energianotto yli 48 tuntia perunan syömisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas Woman's University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Alliance for Potato Research and Education

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 31. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 21. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Resistant starch in potatoes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia