Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Influenza dell'assunzione di amido resistente nelle patate sulla glicemia e sulle risposte di sazietà nelle donne in sovrappeso

12 settembre 2019 aggiornato da: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Influenza dell'amido resistente nelle patate al forno e bollite sulle risposte glicemiche e di sazietà nelle donne in sovrappeso

L'amido resistente (RS) è un tipo di fibra che ha proprietà digestive uniche che possono avere un impatto sulla salute generale, compresa l'omeostasi del glucosio e la sazietà. L'RS trovato nelle patate può essere aumentato utilizzando determinati metodi di cottura e temperature di servizio. Lo scopo di questo studio confronterà le risposte glicemiche acute e di sazietà dopo aver consumato patate con diverso contenuto di RS che sono 1) cotte e poi refrigerate o 2) bollite e consumate calde in donne in sovrappeso in due diverse occasioni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le patate sono un alimento dietetico a basso costo e ricco di nutrienti negli Stati Uniti, ricco di carboidrati complessi, potassio, magnesio e fibre, ma povero di grassi e sodio. L'amido è il principale carboidrato complesso presente nelle patate che produce glucosio per contribuire al fabbisogno energetico complessivo. Un altro tipo di amido trovato nelle patate è resistente all'idrolisi dell'amilasi nell'intestino tenue che è l'amido resistente (RS). Le prove che utilizzano RS come ingrediente funzionale (~ 15-30 g/giorno) in adulti sani e in sovrappeso hanno portato a miglioramenti del glucosio postprandiale, della sensibilità all'insulina, della risposta all'ormone della sazietà e della sazietà soggettiva. Esistono dati limitati utilizzando la RS che si trova naturalmente negli alimenti di consumo comune, come le patate. La modifica dei metodi di cottura e delle temperature di servizio delle patate può influenzare la quantità di RS per influenzare il glucosio, la risposta dell'ormone della sazietà e la sazietà soggettiva. Utilizzando un disegno trasversale e incrociato, lo scopo di questo studio determinerà in che modo le patate 1) cotte e refrigerate o 2) bollite e consumate calde influenzano i parametri glicemici postprandiali, gli ormoni della sazietà (glucagon-like peptide-1, peptide YY, e polipeptide insulinotropico glucosio-dipendente), sazietà soggettiva e conseguente apporto energetico nelle donne in sovrappeso.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Woman's University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sovrappeso e obesi (BMI tra 28 e 40 kg/m^2)
  • Qualsiasi razza o etnia

Criteri di esclusione:

  • Diabete o altri disturbi metabolici, cancro o malattie cardiovascolari
  • Fumare
  • Incinta o in allattamento
  • Più del 5% di perdita o aumento di peso rispetto ai 6 mesi precedenti
  • Seguendo una dieta speciale
  • Sensibilità o avversione alle patate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Patate refrigerate al forno e consumate
Altro: Patate
I partecipanti seguiranno lo stesso protocollo per ciascun braccio con un periodo di lavaggio minimo di 1 settimana tra le braccia. Per ogni braccio si raccoglierà sangue a digiuno e si consumeranno 200 g di patata. Il sangue postprandiale verrà raccolto 15, 30, 60 e 120 minuti. La sazietà soggettiva sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva tre volte, così come l'assunzione dietetica successiva di 48 ore.
Sperimentale: Patate calde bollite e consumate
Altro: Patate
I partecipanti seguiranno lo stesso protocollo per ciascun braccio con un periodo di lavaggio minimo di 1 settimana tra le braccia. Per ogni braccio si raccoglierà sangue a digiuno e si consumeranno 200 g di patata. Il sangue postprandiale verrà raccolto 15, 30, 60 e 120 minuti. La sazietà soggettiva sarà valutata utilizzando la scala analogica visiva tre volte, così come l'assunzione dietetica successiva di 48 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni postprandiali di glucosio e insulina
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di glucosio e insulina raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
Le concentrazioni postprandiali di glucosio e insulina saranno confrontate tra gli interventi
Variazione delle concentrazioni di glucosio e insulina raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione delle concentrazioni postprandiali di peptide-1 simile al glucagone (GLP-1, pg/mL)
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di GLP-1 rilevate 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
I cambiamenti postprandiali nel GLP-1 saranno confrontati tra gli interventi
Variazione delle concentrazioni di GLP-1 rilevate 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
Variazione delle concentrazioni postprandiali del peptide YY (PYY, pg/mL).
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di PYY raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
I cambiamenti postprandiali nel PYY saranno confrontati tra gli interventi
Variazione delle concentrazioni di PYY raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
Variazione delle concentrazioni postprandiali del peptide insulinotropico glucosio-dipendente (GIP, pg/mL).
Lasso di tempo: Variazione delle concentrazioni di GIP raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
I cambiamenti postprandiali nel GIP saranno confrontati tra gli interventi
Variazione delle concentrazioni di GIP raccolte 15, 30, 60 e 120 minuti dopo l'assunzione di patate

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della sazietà soggettiva postprandiale
Lasso di tempo: VAS misurato immediatamente e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
Il cambiamento nella sazietà soggettiva postprandiale misurata dalla scala analogica visiva (VAS) sarà confrontato tra gli interventi
VAS misurato immediatamente e 120 minuti dopo l'assunzione di patate
Variazione del successivo apporto energetico
Lasso di tempo: Successiva assunzione di energia nelle 48 ore successive all'assunzione di patate
Il cambiamento nella successiva assunzione di energia 48 ore dopo l'assunzione di patate sarà confrontato tra gli interventi
Successiva assunzione di energia nelle 48 ore successive all'assunzione di patate

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Texas Woman's University

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Alliance for Potato Research and Education

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2019

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Resistant starch in potatoes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni