Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av inntak av resistent stivelse i poteter på blodsukker- og metthetsrespons hos overvektige kvinner

12. september 2019 oppdatert av: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Påvirkning av resistent stivelse i bakte og kokte poteter på glykemisk og metthetsrespons hos overvektige kvinner

Resistent stivelse (RS) er en type fiber som har unike fordøyelsesegenskaper som kan påvirke den generelle helsen, inkludert glukosehomeostase og metthetsfølelse. RS som finnes i poteter kan økes ved å bruke visse tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer. Formålet med denne studien vil sammenligne de akutte glykemiske og metthetsresponsene etter inntak av poteter med forskjellig RS-innhold som er 1) bakt og deretter avkjølt eller 2) kokt og spist varm hos overvektige kvinner ved to separate anledninger.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Poteter er en rimelig, næringstett kosttilskudd i USA, rik på komplekse karbohydrater, kalium, magnesium og fiber, men lite fett og natrium. Stivelse er det viktigste komplekse karbohydratet som finnes i poteter som gir glukose for å bidra til det totale energibehovet. En annen type stivelse som finnes i poteter er resistent mot amylasehydrolyse i tynntarmen som er resistent stivelse (RS). Forsøk med RS som en funksjonell ingrediens (~15-30 g/dag) hos friske og overvektige voksne resulterte i forbedringer i postprandial glukose, insulinfølsomhet, metthetshormonrespons og subjektiv metthet. Det finnes begrensede data ved bruk av RS som naturlig finnes i vanlig konsumerte matvarer, for eksempel poteter. Endring av tilberedningsmetodene og serveringstemperaturene til poteter kan påvirke mengden RS for å påvirke glukose, metthetshormonrespons og subjektiv metthet. Ved å bruke et tverrsnitt, cross-over design, vil målet med denne studien bestemme hvordan poteter 1) bakt og kjølt eller 2) kokt og konsumert varm påvirker postprandiale glykemiske parametere, metthetshormoner (glukagonlignende peptid-1, peptid YY, og glukoseavhengig insulinotropisk polypeptid), subjektiv metthet og påfølgende energiinntak hos overvektige kvinner.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Overvektig og fedme (BMI mellom 28 og 40 kg/m^2)
  • Enhver rase eller etnisitet

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller annen metabolsk forstyrrelse, kreft eller hjerte- og karsykdommer
  • Røyking
  • Gravid eller ammende
  • Mer enn 5 % vekttap eller økning i løpet av de siste 6 månedene
  • Følger en spesiell diett
  • Følsomhet eller aversjon mot poteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Bakte, konsumerte kjølte poteter
Annen: Poteter
Deltakerne vil følge samme protokoll for hver arm med minimum 1 ukes utvaskingsperiode mellom armene. For hver arm samles det fastende blod og deretter konsumeres 200 g potet. Postprandialt blod vil bli tatt etter 15, 30, 60 og 120 minutter. Subjektiv metthetsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale tre ganger, samt 48-timers påfølgende kostinntak.
Eksperimentell: Kokte, konsumerte varme poteter
Annen: Poteter
Deltakerne vil følge samme protokoll for hver arm med minimum 1 ukes utvaskingsperiode mellom armene. For hver arm samles det fastende blod og deretter konsumeres 200 g potet. Postprandialt blod vil bli tatt etter 15, 30, 60 og 120 minutter. Subjektiv metthetsfølelse vil bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale tre ganger, samt 48-timers påfølgende kostinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: Endring i glukose- og insulinkonsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Postprandiale glukose- og insulinkonsentrasjoner vil bli sammenlignet mellom intervensjonene
Endring i glukose- og insulinkonsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandiale glukagonlignende peptid-1 (GLP-1, pg/mL) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i GLP-1-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Postprandiale endringer i GLP-1 vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
Endring i GLP-1-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Endring i postprandiale peptid YY (PYY, pg/mL) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i PYY-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Postprandiale endringer i PYY vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
Endring i PYY-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Endring i postprandial glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP, pg/ml) konsentrasjoner
Tidsramme: Endring i GIP-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak
Postprandiale endringer i GIP vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
Endring i GIP-konsentrasjoner samlet 15, 30, 60 og 120 minutter etter potetinntak

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postprandial subjektiv metthet
Tidsramme: VAS målt umiddelbart og 120 minutter etter potetinntak
Endring i postprandial subjektiv metthet målt ved Visual Analogue Scale (VAS) vil bli sammenlignet mellom intervensjoner
VAS målt umiddelbart og 120 minutter etter potetinntak
Endring i påfølgende energiinntak
Tidsramme: Påfølgende energiinntak over 48 timer etter potetinntak
Endring i påfølgende energiinntak 48 timer etter potetinntak vil bli sammenlignet mellom intervensjonene
Påfølgende energiinntak over 48 timer etter potetinntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas Woman's University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alliance for Potato Research and Education

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
16. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Resistant starch in potatoes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger