Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Influencia de la Ingesta de Almidón Resistente en Papas en las Respuestas de Glucosa en Sangre y Saciedad en Mujeres con Sobrepeso

12 de septiembre de 2019 actualizado por: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Influencia del almidón resistente en papas al horno y hervidas en las respuestas glucémicas y de saciedad en mujeres con sobrepeso

El almidón resistente (RS) es un tipo de fibra que tiene propiedades digestivas únicas que pueden afectar la salud general, incluida la homeostasis de la glucosa y la saciedad. El RS que se encuentra en las papas se puede aumentar usando ciertos métodos de cocción y temperaturas de servicio. El propósito de este ensayo comparará las respuestas glucémicas agudas y de saciedad después de consumir papas que difieren en el contenido de RS que son 1) horneadas y luego enfriadas o 2) hervidas y consumidas calientes en mujeres con sobrepeso en dos ocasiones separadas.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las papas son un alimento básico dietético rico en nutrientes y de bajo costo en los EE. UU. Rico en carbohidratos complejos, potasio, magnesio y fibra, pero bajo en grasa y sodio. El almidón es el carbohidrato complejo principal que se encuentra en las papas y produce glucosa para contribuir a las necesidades energéticas generales. Otro tipo de almidón que se encuentra en las papas es resistente a la hidrólisis de amilasa en el intestino delgado, que es el almidón resistente (RS). Los ensayos que utilizaron RS como ingrediente funcional (~15-30 g/día) en adultos sanos y con sobrepeso dieron como resultado mejoras en la glucosa posprandial, la sensibilidad a la insulina, la respuesta de la hormona de la saciedad y la saciedad subjetiva. Existen datos limitados sobre el uso de RS que se encuentra de forma natural en los alimentos de consumo común, como las papas. Alterar los métodos de cocción y las temperaturas de servicio de las papas puede influir en la cantidad de RS para afectar la glucosa, la respuesta de la hormona de la saciedad y la saciedad subjetiva. Usando un diseño cruzado transversal, el objetivo de este estudio determinará cómo las papas 1) horneadas y enfriadas o 2) hervidas y consumidas calientes influyen en los parámetros glucémicos posprandiales, hormonas de saciedad (péptido similar al glucagón-1, péptido YY, y polipéptido insulinotrópico dependiente de glucosa), saciedad subjetiva y la ingesta de energía posterior en mujeres con sobrepeso.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
30

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Woman's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años a 36 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sobrepeso y obesidad (IMC entre 28 y 40 kg/m^2)
  • Cualquier raza o etnia

Criterio de exclusión:

  • Diabetes u otro trastorno metabólico, cáncer o enfermedad cardiovascular
  • De fumar
  • embarazada o lactando
  • Más del 5% de pérdida o ganancia de peso en los últimos 6 meses
  • Seguir una dieta especial
  • Sensibilidad o aversión a las papas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Patatas al horno, consumidas y refrigeradas
Otro: Papas
Los participantes seguirán el mismo protocolo para cada brazo con un período de lavado mínimo de 1 semana entre brazos. Para cada brazo, se recolectará sangre en ayunas y luego se consumirán 200 g de papa. Se recolectará sangre posprandial a los 15, 30, 60 y 120 minutos. La saciedad subjetiva se evaluará utilizando la escala analógica visual tres veces, así como la ingesta dietética posterior de 48 horas.
Experimental: Papas calientes hervidas y consumidas
Otro: Papas
Los participantes seguirán el mismo protocolo para cada brazo con un período de lavado mínimo de 1 semana entre brazos. Para cada brazo, se recolectará sangre en ayunas y luego se consumirán 200 g de papa. Se recolectará sangre posprandial a los 15, 30, 60 y 120 minutos. La saciedad subjetiva se evaluará utilizando la escala analógica visual tres veces, así como la ingesta dietética posterior de 48 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina posprandiales
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Las concentraciones de glucosa e insulina posprandiales se compararán entre intervenciones
Cambio en las concentraciones de glucosa e insulina recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las concentraciones posprandiales del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de GLP-1 recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Los cambios posprandiales en GLP-1 se compararán entre intervenciones
Cambio en las concentraciones de GLP-1 recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Cambio en las concentraciones de péptido posprandial YY (PYY, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de PYY recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Los cambios posprandiales en PYY se compararán entre intervenciones
Cambio en las concentraciones de PYY recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Cambio en las concentraciones de péptido insulinotrópico dependiente de glucosa posprandial (GIP, pg/mL)
Periodo de tiempo: Cambio en las concentraciones de GIP recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa
Los cambios posprandiales en el GIP se compararán entre intervenciones
Cambio en las concentraciones de GIP recolectadas 15, 30, 60 y 120 minutos después de la ingesta de papa

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la saciedad subjetiva posprandial
Periodo de tiempo: EVA medido inmediatamente y 120 minutos después de la ingesta de patatas
Se comparará el cambio en la saciedad subjetiva posprandial medida por la escala analógica visual (VAS) entre las intervenciones.
EVA medido inmediatamente y 120 minutos después de la ingesta de patatas
Cambio en la ingesta de energía posterior
Periodo de tiempo: Ingesta de energía posterior durante las 48 horas siguientes a la ingesta de patatas
El cambio en la ingesta de energía posterior 48 horas después de la ingesta de patatas se comparará entre intervenciones
Ingesta de energía posterior durante las 48 horas siguientes a la ingesta de patatas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Texas Woman's University

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Alliance for Potato Research and Education

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
21 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
12 de septiembre de 2019

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Resistant starch in potatoes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones