Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af resistent stivelsesindtag i kartofler på blodsukker- og mæthedsrespons hos overvægtige kvinder

12. september 2019 opdateret af: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Indflydelse af resistent stivelse i bagte og kogte kartofler på glykæmisk og mæthedsrespons hos overvægtige kvinder

Resistent stivelse (RS) er en type fiber, der har unikke fordøjelsesegenskaber, der kan påvirke det generelle helbred, herunder glukosehomeostase og mæthed. RS fundet i kartofler kan øges ved at bruge visse tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer. Formålet med dette forsøg vil sammenligne de akutte glykæmiske og mæthedsresponser efter indtagelse af kartofler, der adskiller sig i RS-indhold, som er 1) bagt og derefter afkølet eller 2) kogt og indtaget varm hos overvægtige kvinder ved to separate lejligheder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kartofler er en billig, næringstæt kost i USA, rig på komplekse kulhydrater, kalium, magnesium og fibre, men lavt indhold af fedt og natrium. Stivelse er det vigtigste komplekse kulhydrat, der findes i kartofler, og som giver glukose for at bidrage til det samlede energibehov. En anden type stivelse, der findes i kartofler, er resistent over for amylasehydrolyse i tyndtarmen, som er resistent stivelse (RS). Forsøg med RS som en funktionel ingrediens (~15-30 g/dag) hos raske og overvægtige voksne resulterede i forbedringer i postprandial glukose, insulinfølsomhed, mæthedshormonrespons og subjektiv mæthed. Der findes begrænsede data ved brug af RS, der naturligt findes i almindeligt indtagede fødevarer, såsom kartofler. Ændring af tilberedningsmetoder og serveringstemperaturer for kartofler kan påvirke mængden af ​​RS til at påvirke glukose, mæthedshormonrespons og subjektiv mæthed. Ved hjælp af et tværsnits-cross-over-design vil formålet med denne undersøgelse bestemme, hvordan kartofler 1) bagt og afkølet eller 2) kogt og indtaget varm påvirker postprandiale glykæmiske parametre, mæthedshormoner (glukagon-lignende peptid-1, peptid YY, og glucoseafhængigt insulinotropt polypeptid), subjektiv mæthed og efterfølgende energiindtag hos overvægtige kvinder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Woman's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægtige og fede (BMI mellem 28 og 40 kg/m^2)
  • Enhver race eller etnicitet

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes eller anden stofskiftesygdom, kræft eller hjerte-kar-sygdom
  • Rygning
  • Gravid eller ammende
  • Mere end 5 % vægttab eller -øgning i forhold til de foregående 6 måneder
  • Efter en særlig diæt
  • Følsomhed eller aversion over for kartofler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bagte, forbrugte afkølede kartofler
Andet: Kartofler
Deltagerne vil følge den samme protokol for hver arm med mindst 1 uges udvaskningsperiode mellem armene. For hver arm vil der blive indsamlet fasteblod, hvorefter der indtages 200 g kartoffel. Postprandialt blod vil blive opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter. Subjektiv mæthed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale tre gange, samt 48-timers efterfølgende diætindtagelse.
Eksperimentel: Kogte, forbrugte varme kartofler
Andet: Kartofler
Deltagerne vil følge den samme protokol for hver arm med mindst 1 uges udvaskningsperiode mellem armene. For hver arm vil der blive indsamlet fasteblod, hvorefter der indtages 200 g kartoffel. Postprandialt blod vil blive opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter. Subjektiv mæthed vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale tre gange, samt 48-timers efterfølgende diætindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandiale glukose- og insulinkoncentrationer
Tidsramme: Ændring i glukose- og insulinkoncentrationer opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Postprandiale glukose- og insulinkoncentrationer vil blive sammenlignet mellem interventionerne
Ændring i glukose- og insulinkoncentrationer opsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandiale glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i GLP-1-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Postprandiale ændringer i GLP-1 vil blive sammenlignet mellem interventionerne
Ændring i GLP-1-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Ændring i postprandiale peptid YY (PYY, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i PYY-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Postprandiale ændringer i PYY vil blive sammenlignet mellem interventionerne
Ændring i PYY-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Ændring i postprandiale glukoseafhængige insulinotropiske peptider (GIP, pg/mL) koncentrationer
Tidsramme: Ændring i GIP-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Postprandiale ændringer i GIP vil blive sammenlignet mellem interventionerne
Ændring i GIP-koncentrationer indsamlet 15, 30, 60 og 120 minutter efter kartoffelindtagelse

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postprandial subjektiv mæthed
Tidsramme: VAS målt umiddelbart og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Ændring i postprandial subjektiv mæthed målt ved Visual Analogue Scale (VAS) vil blive sammenlignet mellem interventionerne
VAS målt umiddelbart og 120 minutter efter kartoffelindtagelse
Ændring i efterfølgende energiindtag
Tidsramme: Efterfølgende energiindtag over 48 timer efter kartoffelindtagelse
Ændring i efterfølgende energiindtag 48 timer efter kartoffelindtagelse vil blive sammenlignet mellem interventionerne
Efterfølgende energiindtag over 48 timer efter kartoffelindtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Texas Woman's University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Alliance for Potato Research and Education

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. september 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Resistant starch in potatoes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger