Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van resistente zetmeelinname in aardappelen op bloedglucose en verzadigingsreacties bij vrouwen met overgewicht

12 september 2019 bijgewerkt door: Mindy Patterson Maziarz, Texas Woman's University

Invloed van resistent zetmeel in gebakken en gekookte aardappelen op glycemische en verzadigingsreacties bij vrouwen met overgewicht

Resistent zetmeel (RS) is een type vezel met unieke spijsverteringseigenschappen die van invloed kunnen zijn op de algehele gezondheid, waaronder glucosehomeostase en verzadiging. RS gevonden in aardappelen kan worden verhoogd door bepaalde kookmethoden en serveertemperaturen te gebruiken. Het doel van deze proef is om de acute glycemische en verzadigingsreacties te vergelijken na het consumeren van aardappelen met een verschillend RS-gehalte die 1) gebakken en vervolgens gekoeld of 2) gekookt en warm geconsumeerd zijn bij vrouwen met overgewicht bij twee afzonderlijke gelegenheden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Aardappelen zijn een goedkoop, voedzaam voedingsbestanddeel in de VS, rijk aan complexe koolhydraten, kalium, magnesium en vezels, maar arm aan vet en natrium. Zetmeel is het belangrijkste complexe koolhydraat in aardappelen dat glucose oplevert om bij te dragen aan de algehele energiebehoefte. Een ander type zetmeel dat in aardappelen wordt aangetroffen, is resistent tegen amylasehydrolyse in de dunne darm, namelijk resistent zetmeel (RS). Proeven met RS als een functioneel ingrediënt (~15-30 g/dag) bij gezonde volwassenen en volwassenen met overgewicht resulteerden in verbeteringen in postprandiale glucose, insulinegevoeligheid, verzadigingshormoonrespons en subjectieve verzadiging. Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van RS dat van nature voorkomt in algemeen geconsumeerd voedsel, zoals aardappelen. Het veranderen van de kookmethodes en serveertemperaturen van aardappelen kan de hoeveelheid RS beïnvloeden om glucose, verzadigingshormoonrespons en subjectieve verzadiging te beïnvloeden. Met behulp van een dwarsdoorsnede, cross-over design, zal het doel van deze studie bepalen hoe aardappelen 1) gebakken en gekoeld of 2) gekookt en warm geconsumeerd postprandiale glycemische parameters, verzadigingshormonen (glucagon-achtig peptide-1, peptide YY, en glucose-afhankelijke insulinotrope polypeptide), subjectieve verzadiging en daaropvolgende energie-inname bij vrouwen met overgewicht.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
30

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Texas Woman's University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht en obesitas (BMI tussen 28 en 40 kg/m^2)
  • Elk ras of etniciteit

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes of andere stofwisselingsziekte, kanker of hart- en vaatziekten
  • Roken
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Meer dan 5% gewichtsverlies of gewichtstoename in de voorgaande 6 maanden
  • Een speciaal dieet volgen
  • Gevoeligheid of afkeer van aardappelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Gebakken, geconsumeerde gekoelde aardappelen
Ander: Aardappelen
Deelnemers volgen hetzelfde protocol voor elke arm met een wasperiode van minimaal 1 week tussen de armen. Voor elke arm wordt nuchter bloed verzameld en vervolgens wordt 200 g aardappel geconsumeerd. Postprandiaal bloed wordt 15, 30, 60 en 120 minuten verzameld. Subjectieve verzadiging zal driemaal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, evenals 48 uur daaropvolgende inname via de voeding.
Experimenteel: Gekookte, geconsumeerde hete aardappelen
Ander: Aardappelen
Deelnemers volgen hetzelfde protocol voor elke arm met een wasperiode van minimaal 1 week tussen de armen. Voor elke arm wordt nuchter bloed verzameld en vervolgens wordt 200 g aardappel geconsumeerd. Postprandiaal bloed wordt 15, 30, 60 en 120 minuten verzameld. Subjectieve verzadiging zal driemaal worden beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal, evenals 48 uur daaropvolgende inname via de voeding.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale glucose- en insulineconcentraties
Tijdsspanne: Verandering in glucose- en insulineconcentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Postprandiale glucose- en insulineconcentraties zullen tussen interventies worden vergeleken
Verandering in glucose- en insulineconcentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in GLP-1-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Postprandiale veranderingen in GLP-1 zullen worden vergeleken tussen interventies
Verandering in GLP-1-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Verandering in postprandiale peptide YY (PYY, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in PYY-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Postprandiale veranderingen in PYY zullen worden vergeleken tussen interventies
Verandering in PYY-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Verandering in postprandiale glucose-afhankelijke insulinotrope peptide (GIP, pg/mL) concentraties
Tijdsspanne: Verandering in GIP-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen
Postprandiale veranderingen in GIP zullen worden vergeleken tussen interventies
Verandering in GIP-concentraties verzameld 15, 30, 60 en 120 minuten na inname van aardappelen

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in postprandiale subjectieve verzadiging
Tijdsspanne: VAS gemeten onmiddellijk en 120 minuten na inname van aardappelen
Verandering in postprandiale subjectieve verzadiging, gemeten met Visual Analogue Scale (VAS), zal worden vergeleken tussen interventies
VAS gemeten onmiddellijk en 120 minuten na inname van aardappelen
Verandering in latere energie-inname
Tijdsspanne: Daaropvolgende energie-inname gedurende 48 uur na inname van aardappelen
Verandering in vervolgenergie-inname 48 uur na aardappelinname wordt tussen interventies vergeleken
Daaropvolgende energie-inname gedurende 48 uur na inname van aardappelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Texas Woman's University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Alliance for Potato Research and Education

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Mindy Patterson, PhD, RDN, Texas Woman's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
21 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
12 september 2019

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Resistant starch in potatoes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen